Estudio de factibilidad de uso y aceptabilidad de la nueva carta de comunicación clara de los resultados de las pruebas de laboratorio (CCLR) para adultos mayores
19 de agosto de 2025 actualizado por: Nancy Morris, University of Massachusetts, Worcester
Incrustar las mejores prácticas de la alfabetización en salud: un estudio de factibilidad que utiliza la plantilla de resultados de comunicación clara de la prueba de laboratorio (CCLR)
Este estudio probará una nueva forma de escribir una carta de resultado de la prueba de sangre a los pacientes que explican los resultados de una manera de ayudarlos a comprender qué significan los resultados y cualquier siguiente paso a tomar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue ayudar a los proveedores de atención médica a comunicar de manera más efectiva el significado de los resultados de las pruebas de laboratorio y cualquier necesidad de seguimiento, facilitando la participación del paciente en su atención médica.
Proponemos que el uso de una innovadora plantilla de resultados de prueba de laboratorio que integran las mejores prácticas de alfabetización de salud, específicamente la plantilla de comunicación clara de los resultados de laboratorio (CCLR), tiene el potencial de mejorar los resultados de la salud y los procesos de atención médica.
El propósito de este estudio fue crear y evaluar la viabilidad de usar la plantilla CCLR para 3 pruebas de laboratorio comunes para aumentar el conocimiento y la confianza, disminuir la ansiedad, activar el seguimiento y mejorar la satisfacción entre los adultos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 70 o más
- Fluidez inglesa
- Pedido para CBC, BMP o FLP
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- disposición para participar en la encuesta telefónica de seguimiento
Criterios de exclusión:
- El participante potencial determinado del proveedor no tiene capacidad cognitiva para leer o comprender la comunicación sobre los resultados de las pruebas de laboratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Los participantes recibieron la carta de comunicación estándar para el resultado del análisis de sangre
Los proveedores envían su nota de resultado habitual relacionada con un análisis de sangre
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Experimental: Comunicación clara de la carta de resultado de la prueba de laboratorio
Los participantes recibieron los resultados de su análisis de sangre en la carta de comunicación clara de los resultados de las pruebas de laboratorio (CCLR)
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La comunicación clara de la letra de resultado de la prueba de laboratorio (CCLR) se diseñó utilizando las mejores prácticas claras de comunicación y alfabetización de salud para explicar las pruebas realizadas, el significado de los resultados y cualquier acción futura recomendada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los investigadores reclutarán a los participantes para el estudio y los proveedores utilizarán la carta clara de la prueba de la prueba de laboratorio
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala global de ansiedad y visual
Periodo de tiempo: 2 semanas después de que se extrajera el análisis de sangre
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Medida de ansiedad después de recibir la carta de resultado del laboratorio.
El valor mínimo es cero (0) y el valor máximo es 100; Los puntajes más altos significan una mayor ansiedad.
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2 semanas después de que se extrajera el análisis de sangre
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Confianza
Periodo de tiempo: 2 semanas después de que se extrajera el análisis de sangre
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Escala analógica visual para evaluar la confianza en la comprensión del significado del resultado de la prueba de laboratorio.
El puntaje mínimo es 1 (no está satisfecho) y el puntaje máximo es 10 (extremadamente satisfecho).
Una puntuación más alta refleja una mayor confianza.
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2 semanas después de que se extrajera el análisis de sangre
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Comprensión de los planes de seguimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas después de que se extrajera el análisis de sangre
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SÍ/NO RESPUESTA A PREGUNTA, ¿Estaba claro si hubo algún siguiente paso que el participante debe hacer relacionado con los resultados de los análisis de sangre?
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2 semanas después de que se extrajera el análisis de sangre
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas después de que se extrajera el análisis de sangre
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Respuesta de la escala analógica visual a la pregunta, ¿qué tan satisfecho fue el participante con la carta que describe los resultados de las pruebas de laboratorio?
La respuesta de Minium es una (1) no satisfecha y la respuesta máxima es 10, extremadamente satisfecha.
Una puntuación más alta refleja una mayor satisfacción.
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2 semanas después de que se extrajera el análisis de sangre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Morris, PhD, RN, ANP-BC, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00000965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este fue un ensayo de viabilidad y se comprometió a aprender qué debería cambiar para un estudio más grande y alimentado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .