- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06971887
- Originalversuch
Machbarkeitsstudie zur Verwendung und Akzeptanz von CCLR -Buchstaben (Clear Clear Communication of Lab Test ERGEBNISSE) für ältere Erwachsene
19. August 2025 aktualisiert von: Nancy Morris, University of Massachusetts, Worcester
Best Practices für Gesundheitskompetenz einbetten: Eine Machbarkeitsstudie unter Verwendung der CCLR -Vorlage (Clear Communication of Laboratory Tester Recies)
Diese Studie wird eine neue Art zum Schreiben eines Blutuntersuchungsbriefs an Patienten ausprobieren, die die Ergebnisse erklären, um zu verstehen, was die Ergebnisse bedeuten und alle nächsten Schritte zu ergreifen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie war es, den Gesundheitsdienstleistern bei der effektiveren Kommunikation der Bedeutung von Labortestergebnissen und jeglicher Notwendigkeit einer Nachuntersuchung zu helfen, was das Engagement der Patienten in ihrer Gesundheitsversorgung erleichtert.
Wir schlagen vor, dass die Verwendung einer innovativen Labor -Testergebnis -Vorlage zur Integration von Best Practices für Gesundheitskompetenz, insbesondere der CCLR -Vorlage (Clear Communication of Lab ERGEBNISSE), das Potenzial hat, die Gesundheitsergebnisse und Gesundheitsprozesse zu verbessern.
Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit der Verwendung der CCLR-Vorlage für 3 gemeinsame Labortests zu erstellen und zu bewerten, um das Wissen und das Vertrauen zu erhöhen, die Angstzustände zu verringern, die Nachsorge zu aktivieren und die Zufriedenheit bei älteren Erwachsenen zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 70 oder älter
- Englische Sprachkenntnisse
- Bestellung für CBC, BMP oder FLP
- Kapazität zur Bereitstellung einer Einverständniserklärung
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Follow-up-Telefonumfrage
Ausschlusskriterien:
- Der potenzielle Teilnehmer hat festgestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Die Teilnehmer erhielten das Standardkommunikationsschreiben für das Ergebnis der Blutuntersuchung
Anbieter senden ihre übliche Ergebnisnotiz im Zusammenhang mit einer Blutuntersuchung
|
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Experimental: Löschen Sie die Kommunikation des Labor -Test -Ergebnisschreibens
Die Teilnehmer erhielten die Ergebnisse ihrer Blutuntersuchung zur klaren Kommunikation der Labortestergebnisse (CCLR)
|
Die klare Kommunikation des Labor -Testergebnisbriefs (CCLR) wurde unter Verwendung klarer Kommunikations- und Gesundheitskompetenz -Best Practices entworfen, um den durchgeführten Test zu erklären, was die Ergebnisse bedeutet, und alle zukünftigen Maßnahmen empfohlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Werbung
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Ermittler werden Teilnehmer für die Studie rekrutieren, und die Anbieter werden die klare Kommunikation des Labor -Test -Ergebnisbriefes verwenden
|
18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Angst-Visual-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Erstellung der Blutuntersuchung
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Messung der Angst nach Erhalt des Laborergebnissbriefes.
Der Mindestwert beträgt Null (0) und der Maximalwert 100; Höhere Werte bedeuten größere Angst.
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2 Wochen nach der Erstellung der Blutuntersuchung
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Vertrauen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Erstellung der Blutuntersuchung
|
Visuelle analoge Skala zur Bewertung des Vertrauens in das Verständnis der Bedeutung des Labortestergebnisses.
Die Mindestpunktzahl beträgt 1 (überhaupt nicht zufrieden) und die maximale Punktzahl ist 10 (äußerst zufrieden).
Eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Vertrauen wider.
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2 Wochen nach der Erstellung der Blutuntersuchung
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Verständnis von Follow-up-Plänen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Erstellung der Blutuntersuchung
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Ja/Nein Antwort auf Frage, war es klar, ob der Teilnehmer des Teilnehmers im Zusammenhang mit den Blutuntersuchungsgebnissen in den nächsten Schritten bestand?
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2 Wochen nach der Erstellung der Blutuntersuchung
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Erstellung der Blutuntersuchung
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Die Antwort der visuellen analogen Skala auf Frage, wie zufrieden war der Teilnehmer mit dem Brief, der Labortestergebnisse beschreibt?
Die Miniumreaktion ist eine (1) überhaupt nicht zufrieden und die maximale Reaktion ist 10, äußerst zufrieden.
Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Zufriedenheit wider.
|
2 Wochen nach der Erstellung der Blutuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Morris, PhD, RN, ANP-BC, University of Massachusetts, Worcester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00000965
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies war ein Machbarkeitsverfahren und verpflichtete sich, zu erfahren, was für eine größere, angetriebene Studie geändert werden sollte.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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