Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost IMVT-1402 u dospělých účastníků s primární Sjogrenovou chorobou se střední až závažnou aktivitou systémového onemocnění

5. června 2026 aktualizováno: Immunovant Sciences GmbH

Fáze 2B, multicentrická, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná, paralelní skupina pro posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti IMVT-1402 u dospělých účastníků s primární Sjogrenovou chorobou se střední až závažnou aktivitou systémové onemocnění onemocnění

Jedná se o fázi 2B, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebocokontrolní studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti IMVT-1402 u dospělých účastníků se střední až závažnou systémovou primární Sjogrenovou chorobou (SJD). Primárním cílem je vyhodnotit účinnost, bezpečnost a snášenlivost IMVT-1402 ve srovnání s placebem, měřeno změnou z výchozí hodnoty klinické Evropské ligy proti indexu syndromu onemocnění syndromu revmatismu (Cliniessdai) v 24. týdnu. Klíčovým sekundárním koncovým bodem je vyhodnotit účinky IMVT-1402 ve srovnání s placebem, měřeno podle podílu respondentů Cliniessdai (≥ 4 body zlepšení od základní linie) ve 48. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Primární Sjögrenův syndrom

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má 4 období: období screeningu (až 35 dní), období léčby 1 (24 týdnů), období léčby 2 (24 týdnů) a období sledování (4 týdny).

Způsobilí účastníci budou randomizováni 1: 1: 1 k přijetí IMVT-1402 600 mg, 300 mg nebo placebo SC QW po dobu 24 týdnů během oslepeného období léčby 1. Účastníci dokončení 1 při studijní léčbě budou pokračovat v jejich původně přiděleném léčbě v období 2.

Očekává se, že celková doba účasti na studii bude pro jednotlivého účastníka až 57 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Central Study Contact
Telefonní číslo: 18007970414
E-mail: clinicaltrials@immunovant.com

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5002
  - Buenos Aires, Argentina, C1427CCL
    - Nábor
    - Site number - 5006
  - Buenos Aires, Argentina, C1417EYH
    - Nábor
    - Site Number - 5001
  - Buenos Aires, Argentina, B1646GHP
    - Nábor
    - Site Number - 5000
  - Buenos Aires, Argentina, C1111AAJ
    - Nábor
    - Site Number - 5003
- Buenos Aires
  - Azcuénaga, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
    - Nábor
    - Site number - 5005
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1055AAF
    - Nábor
    - Site Number - 5007
  - San Isidro, Buenos Aires, Argentina, B1643CRO
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5008
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
    - Nábor
    - Site Number - 5004
Brazílie
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 01409-900
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5506
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40150-150
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5504
- Minas Gerais
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36010-570
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5500
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazílie, 80030-110
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5501
- Rio Gtande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Gtande Do Sul, Brazílie, 90480-003
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5503
  - Porto Alegre, Rio Gtande Do Sul, Brazílie, 90560-030
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5505
Chile
- - Osorno, Chile, 8380456
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5705
  - Valdivia, Chile, 5110683
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5707
- Santiago de Chile
  - Santiago, Santiago de Chile, Chile, 7500571
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5700
  - Santiago, Santiago de Chile, Chile, 7500571
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5702
  - Santiago, Santiago de Chile, Chile, 7500587
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5703
  - Santiago, Santiago de Chile, Chile, 7510047
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5701
  - Santiago, Santiago de Chile, Chile, 8331143
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5704
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5706
Itálie
- - Catania, Itálie, 95121
    - Nábor
    - Site Number - 6000
  - Milan, Itálie, 20132
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 6001
  - Naples, Itálie, 80131
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 6006
  - Palermo, Itálie, 90129
    - Nábor
    - Site Number - 6002
  - Perugia, Itálie, 06132
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 6005
  - Rome, Itálie, 00128
    - Nábor
    - Site Number - 6003
  - Salerno, Itálie, 84131
    - Staženo
    - Site Number - 6007
Kanada
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
    - Nábor
    - Site Number - 2001
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
    - Nábor
    - Site Number - 2000
Kolumbie
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050034
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5800
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 080002
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5804
- Cundinamarca
  - Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 110221
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5803
  - Chía, Cundinamarca, Kolumbie, 250008
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5802
- Santander Department
  - Bucaramanga, Santander Department, Kolumbie, 680006
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 5801
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1027
    - Nábor
    - Site Number - 7550
  - Hódmezővásárhely, Maďarsko, 6800
    - Nábor
    - Site Number - 7552
  - Kalocsa, Maďarsko, 6300
    - Nábor
    - Site Number - 7551
  - Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
    - Nábor
    - Site Number - 7553
Mexiko
- - Chihuahua City, Mexiko, 31020
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 2601
  - Mexico City, Mexiko, 06700
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 2600
  - Mexico City, Mexiko, 07369
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 2606
  - Mexico City, Mexiko, 07760
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 2603
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44931
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 2602
- State of Mexico
  - Cuautitlán Izcalli, State of Mexico, Mexiko, 54750
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 2604
  - Toluca, State of Mexico, Mexiko, 50090
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 2605
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 2607
Německo
- - Bad Doberan, Německo, 18209
    - Nábor
    - Site Number - 6504
  - Cologne, Německo, 50937
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 6506
  - Hamburg, Německo, 20095
    - Nábor
    - Site Number - 6500
  - Hanover, Německo, 30625
    - Nábor
    - Site Number - 6501
  - Heidelberg, Německo, 69120
    - Nábor
    - Site Number - 6503
  - Munich, Německo, 81667
    - Nábor
    - Site Number - 6505
  - Munich, Německo, 80336
    - Nábor
    - Site number - 6502
Peru
- - Lima, Peru, 15076
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 2403
  - Lima, Peru, 15811
    - Zatím nenabíráme
    - Site Number - 2402
- Arequipa
  - Cayma, Arequipa, Peru, 04017
    - Staženo
    - Site Number - 2400
- Lima region
  - Santiago de Surco, Lima region, Peru, 15023
    - Nábor
    - Site Number - 2401
Polsko
- - Bydgoszcz, Polsko, 85-065
    - Nábor
    - Site Number - 3008
  - Krakow, Polsko, 30-363
    - Nábor
    - Site Number - 3010
  - Lodz, Polsko, 31-426
    - Nábor
    - Site Number - 3014
  - Lodz, Polsko, 91-363
    - Nábor
    - Site Number - 3004
  - Lublin, Polsko, 20-607
    - Nábor
    - Site Number - 3005
  - Lublin, Polsko, 20-412
    - Nábor
    - Site Number - 3015
  - Poznan, Polsko, 61-397
    - Nábor
    - Site Number - 3000
  - Poznan, Polsko, 60-693
    - Nábor
    - Site Number - 3007
  - Siedlce, Polsko, 08-110
    - Nábor
    - Site Number - 3011
  - Warsaw, Polsko, 02-637
    - Nábor
    - Site Number - 3001
  - Warsaw, Polsko, 02-677
    - Nábor
    - Site Number - 3009
  - Warsaw, Polsko, 00-874
    - Nábor
    - Site Number - 3006
  - Warsaw, Polsko, 02-665
    - Nábor
    - Site Number - 3003
  - Wołomin, Polsko, 05-200
    - Nábor
    - Site Number - 3012
  - Wroclaw, Polsko, 52-416
    - Nábor
    - Site Number - 3013
  - Wroclaw, Polsko, 50-556
    - Nábor
    - Site Number - 3002
Rumunsko
- - Brasov, Rumunsko, 500283
    - Nábor
    - Site Number - 7502
  - Bucharest, Rumunsko, 011172
    - Nábor
    - Site Number - 7500
  - Cluj-Napoca, Rumunsko, 400000
    - Nábor
    - Site Number - 7501
Spojené království
- - Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
    - Nábor
    - Site Number - 7004
  - Liverpool, Spojené království, L9 7AL
    - Nábor
    - Site Number - 7003
  - London, Spojené království, NW3 2QG
    - Nábor
    - Site Number - 7002
  - Swindon, Spojené království, SN3 6BB
    - Nábor
    - Site Number - 7000
  - Truro, Spojené království, TR1 3LJ
    - Nábor
    - Site Number - 7001
Spojené státy
- California
  - Covina, California, Spojené státy, 91722
    - Nábor
    - Site Number - 1027
  - El Cajon, California, Spojené státy, 91910
    - Nábor
    - Site Number - 1007
  - Menifee, California, Spojené státy, 92586
    - Nábor
    - Site Number - 1016
  - Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
    - Nábor
    - Site Number - 1029
  - Upland, California, Spojené státy, 91786
    - Nábor
    - Site Number - 1026
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
    - Nábor
    - Site Number - 1014
- Florida
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
    - Nábor
    - Site Number - 1018
  - Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
    - Nábor
    - Site Number - 1021
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33143
    - Nábor
    - Site Number - 1002
  - Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
    - Nábor
    - Site Number - 1004
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    - Nábor
    - Site Number - 1025
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
    - Nábor
    - Site Number - 1012
  - Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60467
    - Nábor
    - Site Number - 1033
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 77469
    - Nábor
    - Site Number - 1030
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Nábor
    - Site Number - 1028
- New York
  - Canton, New York, Spojené státy, 13675
    - Nábor
    - Site Number - 1032
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Nábor
    - Site Number - 1006
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Nábor
    - Site Number - 1013
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
    - Nábor
    - Site Number - 1015
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
    - Nábor
    - Site Number - 1000
- Texas
  - Allen, Texas, Spojené státy, 75013
    - Nábor
    - Site Number - 1001
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
    - Nábor
    - Site Number - 1020
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 75231
    - Nábor
    - Site Number - 1022
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78745
    - Nábor
    - Site Number - 1019
  - Grapevine, Texas, Spojené státy, 76034
    - Nábor
    - Site Number - 1024
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - Site Number - 1011
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77407
    - Nábor
    - Site Number - 1010
  - Katy, Texas, Spojené státy, 77494
    - Nábor
    - Site Number - 1023
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
    - Nábor
    - Site Number - 1031
Řecko
- - Athens, Řecko, 11521
    - Nábor
    - Site Number - 3901
  - Athens, Řecko, 11527
    - Nábor
    - Site Number - 3900
Španělsko
- - Bilbao, Španělsko, 48013
    - Nábor
    - Site Number - 7103
  - Cadiz, Španělsko, 11139
    - Nábor
    - Site Number - 7106
  - Córdoba, Španělsko, 14004
    - Nábor
    - Site Number - 7101
  - Mérida, Španělsko, 06800
    - Nábor
    - Site Number - 7102
  - Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38001
    - Staženo
    - Site Number - 7100
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Nábor
    - Site Number - 7104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci s diagnózou primárního SJD po dobu nejméně 12 měsíců před screeningovou návštěvou a splňují klasifikační kritéria pro primární SJS podle americké vysoké školy revmatologie/ evropské ligy proti klasifikaci revmatismu pro syndrom primárního Sjogrenu v době screeningu.
Účastníci s mírnou až těžkou aktivitou systémové onemocnění, jak je stanoveno celkovým skóre ClinessDai ≥ 5 při screeningové návštěvě.
Účastníci jsou séropozitivní na protilátky vůči syndromu Sjogrenu A (SSA)/Anti-SJOGRENův syndrom A (RO) při screeningové návštěvě.
Účastníci mají zbytkový tok slinných látek měřen stimulovaným průtokem celé sliny ≥ 0,01 mililitrů za minutu (ml/min) při screeningové návštěvě.

V protokolu jsou definována další kritéria pro zařazení.

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci s mírně aktivní nebo vysoce aktivní úrovní onemocnění, jak je definován ClinessDai, v následujících orgánových doménách: plicní, ledvina, periferní nervový systém nebo centrální nervový systém.
Účastníci s diagnózou sekundárního SJD nebo autoimunitního onemocnění jiného než primárního SJD, která tvoří hlavní nemoc, včetně, ale nejen, revmatoidní artritidy, systémové lupus erythematosus, systémová skleróza, dermatomyositida, preexistující fibromyalgii nebo polymyositidu, návštěvy.
Účastníci s anamnézou klinicky významné monoklonální gamopatie, včetně, ale nejen na monoklonální gamopatii neurčeného významu, historie mnohočetného myelomu nebo non-Hodgkinova lymfomu, nebo mají aktivní malignitu nebo historii malignity do 5 let před návštěvou.

V protokolu jsou definována další kritéria pro vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Trojnásobný

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo	Lék: Placebo Podávané jednou týdně subkutánní injekcí
Experimentální: Skupina 1: dávka IMVT-1402	Lék: IMVT-1402 Podávané jednou týdně subkutánní injekcí
Experimentální: Skupina 2: dávka IMVT-1402	Lék: IMVT-1402 Podávané jednou týdně subkutánní injekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změňte se z výchozí hodnoty v skóre Clinessdai ve 24. týdnu pro dávku IMVT-1402 ve srovnání s placebem Časové okno: Základní linie a v 24. týdnu	ClinessDai je nástroj používaný v klinických studiích k měření aktivity systémového onemocnění u účastníků s syndromem primárního Sjogrenu.	Základní linie a v 24. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Podíl respondentů ClinessDai ve 24. týdnu pro IMVT-1402 dávka 1 ve srovnání s placebem Časové okno: 24. týden	Respondent ClinessDai je definován jako účastníci, kteří dosáhli zlepšení ClinessDai ≥ 4 body od základní linie.	24. týden
Změna ze základní linie v skóre Clinessdai ve 24. týdnu pro IMVT-1402 dávka 2 ve srovnání s placebem Časové okno: Základní linie, 24. týden		Základní linie, 24. týden
Podíl respondentů ClinessDai ve 24. týdnu pro IMVT-1402 dávka 2 ve srovnání s placebem Časové okno: 24. týden	Respondent ClinessDai je definován jako účastníci, kteří dosáhli zlepšení ClinessDai ≥ 4 body od základní linie.	24. týden
Podíl respondentů ClinessDai v týdnu 48 pro dávku IMVT-1402 ve srovnání s placebem Časové okno: Týden 48	Respondent ClinessDai je definován jako účastníci, kteří dosáhli zlepšení ClinessDai ≥ 4 body od základní linie.	Týden 48
Podíl respondentů ClinessDai v týdnu 48 pro dávku IMVT-1402 ve srovnání s placebem Časové okno: Týden 48	Respondent ClinessDai je definován jako účastníci, kteří dosáhli zlepšení ClinessDai ≥ 4 body od základní linie.	Týden 48
Změna z výchozí hodnoty ve skóre Obecné hodnocení lékaře o nemoci (PHGA) ve 24. týdnu pro IMVT-1402 dávka 1 ve srovnání s placebem Časové okno: Základní linie a v 24. týdnu	PHGA je měřítkem současné aktivity onemocnění účastníka, kterou hodnotil lékař nebo jiný zdravotnický pracovník.	Základní linie a v 24. týdnu
Změna ze základní hodnoty ve skóre PHGA ve 24. týdnu pro dávku IMVT-1402 ve srovnání s placebem Časové okno: Základní linie a v 24. týdnu	PHGA je měřítkem současné aktivity onemocnění účastníka, kterou hodnotil lékař nebo jiný zdravotnický pracovník.	Základní linie a v 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Immunovant Sciences GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

IMVT-1402-2801
2025-520831-18-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární Sjögrenův syndrom

GlaxoSmithKline

Zatím nenabíráme

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Momelotinib in Participants With Vacuoles, E1-enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic (VEXAS) Syndrome (ATLAS)

VEXAS syndrom
Charite University, Berlin, Germany

Nábor

PICS Klinická docházka a zapojení do procesu uzdravení (PICS-CARE)

Syndrom postintenzivní péče

Německo
Unravel Biosciences, Inc.

Nábor

Průzkumné hodnocení bezpečnosti a účinnosti Vorinostatu u syndromu Pitt Hopkins

Pitt Hopkinsův syndrom

Kolumbie
Lokman Hekim University

Dokončeno

Vztah kritického úhlu ramene s propriocepcí a postižením

Subakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžety

Turecko (Türkiye)
Cairo University

Dokončeno

Vliv uvolňování horní stopy hluboké přední linie obličeje versus myofasciální uvolňování s IASTM na pacienty s syndromem horního kříže (UCS)

Syndrom horního kříže

Egypt
Cairo University

Dokončeno

Vliv mobilizace nervové mobilizace na syndrom horního kříže

Syndrom horního kříže

Egypt
Ministry of Public Health, Democratic Republic...
National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníci

Dokončeno

Projekt zásahu manioku

Syndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanát

Kongo, Demokratická republika
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...

Ukončeno

Včasná fyzikální terapie u pacientů se sepsí (EARTH-ICU)

Syndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSE

Belgie
Neuren Pharmaceuticals Limited

Nábor

Studie přípravku NNZ-2591 u pediatrických pacientů se syndromem Phelan-McDermid

Phelan-McDermidův syndrom

Spojené státy
University of California, Los Angeles
Boston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...

Nábor

Registr poruch souvisejících s ASXL

Bohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3

Spojené státy

Účinnost a bezpečnost IMVT-1402 u dospělých účastníků s primární Sjogrenovou chorobou se střední až závažnou aktivitou systémového onemocnění

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Primární Sjögrenův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa