Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af IMVT-1402 hos voksne deltagere med primær Sjogrens sygdom med moderat til svær systemisk sygdomsaktivitet

5. juni 2026 opdateret af: Immunovant Sciences GmbH

En fase 2b, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel-gruppeundersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 hos voksne deltagere med primær sjogren's sygdom med moderat til svær systemisk sygdomsaktivitetsaktivitetsaktivitet

Dette er en fase 2B, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af IMVT-1402 hos voksne deltagere med moderat til svær systemisk primær Sjogrens sygdom (SJD). Det primære mål er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 sammenlignet med placebo, målt ved ændringen fra baseline i den kliniske europæiske liga mod gigt Sjogrens syndrom sygdomsaktivitetsindeks (Cliniessdai) i uge 24. Et vigtigt sekundært slutpunkt er at evaluere virkningerne af IMVT-1402 sammenlignet med placebo, målt ved andelen af Cliniessdai-respondenter (≥ 4 point forbedring fra baseline) i uge 48.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Primær Sjögrens syndrom

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har 4 perioder: screeningsperiode (op til 35 dage), behandlingsperiode 1 (24 uger), behandlingsperiode 2 (24 uger) og en opfølgningsperiode (4 uger).

Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret 1: 1: 1 til at modtage IMVT-1402 600 mg, 300 mg eller placebo SC QW i 24 uger i den blindede behandlingsperiode 1. Deltagere, der afslutter periode 1 ved studiebehandling, fortsætter deres oprindeligt tildelte behandling i periode 2.

Den samlede varighed af undersøgelsesdeltagelsen forventes at være op til 57 uger for en individuel deltager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Central Study Contact
Telefonnummer: 18007970414
E-mail: clinicaltrials@immunovant.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5002
  - Buenos Aires, Argentina, C1427CCL
    - Rekruttering
    - Site number - 5006
  - Buenos Aires, Argentina, C1417EYH
    - Rekruttering
    - Site Number - 5001
  - Buenos Aires, Argentina, B1646GHP
    - Rekruttering
    - Site Number - 5000
  - Buenos Aires, Argentina, C1111AAJ
    - Rekruttering
    - Site Number - 5003
- Buenos Aires
  - Azcuénaga, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
    - Rekruttering
    - Site number - 5005
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1055AAF
    - Rekruttering
    - Site Number - 5007
  - San Isidro, Buenos Aires, Argentina, B1643CRO
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5008
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
    - Rekruttering
    - Site Number - 5004
Brasilien
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 01409-900
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5506
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40150-150
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5504
- Minas Gerais
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5500
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80030-110
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5501
- Rio Gtande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Gtande Do Sul, Brasilien, 90480-003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5503
  - Porto Alegre, Rio Gtande Do Sul, Brasilien, 90560-030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5505
Canada
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
    - Rekruttering
    - Site Number - 2001
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
    - Rekruttering
    - Site Number - 2000
Chile
- - Osorno, Chile, 8380456
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5705
  - Valdivia, Chile, 5110683
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5707
- Santiago de Chile
  - Santiago, Santiago de Chile, Chile, 7500571
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5700
  - Santiago, Santiago de Chile, Chile, 7500571
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5702
  - Santiago, Santiago de Chile, Chile, 7500587
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5703
  - Santiago, Santiago de Chile, Chile, 7510047
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5701
  - Santiago, Santiago de Chile, Chile, 8331143
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5704
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5706
Colombia
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5800
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5804
- Cundinamarca
  - Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110221
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5803
  - Chía, Cundinamarca, Colombia, 250008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5802
- Santander Department
  - Bucaramanga, Santander Department, Colombia, 680006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 5801
Det Forenede Kongerige
- - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Rekruttering
    - Site Number - 7004
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
    - Rekruttering
    - Site Number - 7003
  - London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
    - Rekruttering
    - Site Number - 7002
  - Swindon, Det Forenede Kongerige, SN3 6BB
    - Rekruttering
    - Site Number - 7000
  - Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
    - Rekruttering
    - Site Number - 7001
Forenede Stater
- California
  - Covina, California, Forenede Stater, 91722
    - Rekruttering
    - Site Number - 1027
  - El Cajon, California, Forenede Stater, 91910
    - Rekruttering
    - Site Number - 1007
  - Menifee, California, Forenede Stater, 92586
    - Rekruttering
    - Site Number - 1016
  - Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
    - Rekruttering
    - Site Number - 1029
  - Upland, California, Forenede Stater, 91786
    - Rekruttering
    - Site Number - 1026
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
    - Rekruttering
    - Site Number - 1014
- Florida
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Rekruttering
    - Site Number - 1018
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
    - Rekruttering
    - Site Number - 1021
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Rekruttering
    - Site Number - 1002
  - Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
    - Rekruttering
    - Site Number - 1004
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    - Rekruttering
    - Site Number - 1025
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
    - Rekruttering
    - Site Number - 1012
  - Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60467
    - Rekruttering
    - Site Number - 1033
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 77469
    - Rekruttering
    - Site Number - 1030
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Rekruttering
    - Site Number - 1028
- New York
  - Canton, New York, Forenede Stater, 13675
    - Rekruttering
    - Site Number - 1032
  - Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
    - Rekruttering
    - Site Number - 1006
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Rekruttering
    - Site Number - 1013
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
    - Rekruttering
    - Site Number - 1015
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
    - Rekruttering
    - Site Number - 1000
- Texas
  - Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
    - Rekruttering
    - Site Number - 1001
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
    - Rekruttering
    - Site Number - 1020
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 75231
    - Rekruttering
    - Site Number - 1022
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
    - Rekruttering
    - Site Number - 1019
  - Grapevine, Texas, Forenede Stater, 76034
    - Rekruttering
    - Site Number - 1024
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Site Number - 1011
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77407
    - Rekruttering
    - Site Number - 1010
  - Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
    - Rekruttering
    - Site Number - 1023
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    - Rekruttering
    - Site Number - 1031
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 11521
    - Rekruttering
    - Site Number - 3901
  - Athens, Grækenland, 11527
    - Rekruttering
    - Site Number - 3900
Italien
- - Catania, Italien, 95121
    - Rekruttering
    - Site Number - 6000
  - Milan, Italien, 20132
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 6001
  - Naples, Italien, 80131
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 6006
  - Palermo, Italien, 90129
    - Rekruttering
    - Site Number - 6002
  - Perugia, Italien, 06132
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 6005
  - Rome, Italien, 00128
    - Rekruttering
    - Site Number - 6003
  - Salerno, Italien, 84131
    - Trukket tilbage
    - Site Number - 6007
Mexico
- - Chihuahua City, Mexico, 31020
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 2601
  - Mexico City, Mexico, 06700
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 2600
  - Mexico City, Mexico, 07369
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 2606
  - Mexico City, Mexico, 07760
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 2603
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44931
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 2602
- State of Mexico
  - Cuautitlán Izcalli, State of Mexico, Mexico, 54750
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 2604
  - Toluca, State of Mexico, Mexico, 50090
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 2605
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 2607
Peru
- - Lima, Peru, 15076
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 2403
  - Lima, Peru, 15811
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 2402
- Arequipa
  - Cayma, Arequipa, Peru, 04017
    - Trukket tilbage
    - Site Number - 2400
- Lima region
  - Santiago de Surco, Lima region, Peru, 15023
    - Rekruttering
    - Site Number - 2401
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-065
    - Rekruttering
    - Site Number - 3008
  - Krakow, Polen, 30-363
    - Rekruttering
    - Site Number - 3010
  - Lodz, Polen, 31-426
    - Rekruttering
    - Site Number - 3014
  - Lodz, Polen, 91-363
    - Rekruttering
    - Site Number - 3004
  - Lublin, Polen, 20-607
    - Rekruttering
    - Site Number - 3005
  - Lublin, Polen, 20-412
    - Rekruttering
    - Site Number - 3015
  - Poznan, Polen, 61-397
    - Rekruttering
    - Site Number - 3000
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Rekruttering
    - Site Number - 3007
  - Siedlce, Polen, 08-110
    - Rekruttering
    - Site Number - 3011
  - Warsaw, Polen, 02-637
    - Rekruttering
    - Site Number - 3001
  - Warsaw, Polen, 02-677
    - Rekruttering
    - Site Number - 3009
  - Warsaw, Polen, 00-874
    - Rekruttering
    - Site Number - 3006
  - Warsaw, Polen, 02-665
    - Rekruttering
    - Site Number - 3003
  - Wołomin, Polen, 05-200
    - Rekruttering
    - Site Number - 3012
  - Wroclaw, Polen, 52-416
    - Rekruttering
    - Site Number - 3013
  - Wroclaw, Polen, 50-556
    - Rekruttering
    - Site Number - 3002
Rumænien
- - Brasov, Rumænien, 500283
    - Rekruttering
    - Site Number - 7502
  - Bucharest, Rumænien, 011172
    - Rekruttering
    - Site Number - 7500
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400000
    - Rekruttering
    - Site Number - 7501
Spanien
- - Bilbao, Spanien, 48013
    - Rekruttering
    - Site Number - 7103
  - Cadiz, Spanien, 11139
    - Rekruttering
    - Site Number - 7106
  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Rekruttering
    - Site Number - 7101
  - Mérida, Spanien, 06800
    - Rekruttering
    - Site Number - 7102
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38001
    - Trukket tilbage
    - Site Number - 7100
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekruttering
    - Site Number - 7104
Tyskland
- - Bad Doberan, Tyskland, 18209
    - Rekruttering
    - Site Number - 6504
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Site Number - 6506
  - Hamburg, Tyskland, 20095
    - Rekruttering
    - Site Number - 6500
  - Hanover, Tyskland, 30625
    - Rekruttering
    - Site Number - 6501
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Rekruttering
    - Site Number - 6503
  - Munich, Tyskland, 81667
    - Rekruttering
    - Site Number - 6505
  - Munich, Tyskland, 80336
    - Rekruttering
    - Site Number - 6502
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1027
    - Rekruttering
    - Site Number - 7550
  - Hódmezővásárhely, Ungarn, 6800
    - Rekruttering
    - Site Number - 7552
  - Kalocsa, Ungarn, 6300
    - Rekruttering
    - Site Number - 7551
  - Székesfehérvár, Ungarn, 8000
    - Rekruttering
    - Site Number - 7553

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltagere med en diagnose af primær SJD i mindst 12 måneder før screeningsbesøget og opfylder klassificeringskriterier for primære SJS i henhold til American College of Rheumatology/ European League mod Rheumatism -klassificeringskriterier for primær SJogren's syndrom på screeningen.
Deltagere med moderat til svær systemisk sygdomsaktivitet som bestemt af en clinessdai total score ≥ 5 ved screeningsbesøget.
Deltagerne er seropositive for antistoffer mod Sjogren's syndrom A (SSA)/antisjogrens syndrom A (RO) ved screeningsbesøget.
Deltagerne har resterende spytstrøm målt ved stimuleret hele spytstrømningshastighed ≥ 0,01 ml pr. Minut (ml/min) ved screeningsbesøget.

Yderligere inklusionskriterier er defineret i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med moderat aktivt eller meget aktivt sygdomsniveau, som defineret af clinessdai, i følgende organområder: lunge, nyre, perifert nervesystem eller centralnervesystemet.
Deltagere med en diagnose af sekundær SJD eller en autoimmun sygdom bortset fra primær SJD, der udgør den vigtigste sygdom, herunder men ikke begrænset til, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose, dermatomyositis, forudbestemt fibromyalgi eller polymyositis, ved screeningbesøg.
Deltagere med en historie med klinisk signifikant monoklonal gammopati, herunder men ikke begrænset til monoklonal gammopati af ubestemt betydning, historie med multiple myelomer eller ikke-Hodgkins lymfom eller har en aktiv malignitet eller historie med malignitet inden for 5 år inden screeningsbesøg.

Yderligere ekskluderingskriterier er defineret i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo	Medicin: Placebo Administreret en gang ugentligt ved subkutan injektion
Eksperimentel: Gruppe 1: IMVT-1402 dosis 1	Medicin: IMVT-1402 Administreret en gang ugentligt ved subkutan injektion
Eksperimentel: Gruppe 2: IMVT-1402 Dosis 2	Medicin: IMVT-1402 Administreret en gang ugentligt ved subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i clinessdai score i uge 24 for IMVT-1402 dosis 1 sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline og i uge 24	Clinessdai er et værktøj, der bruges i kliniske studier til at måle den systemiske sygdomsaktivitet hos deltagere med primær Sjogren's syndrom.	Baseline og i uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Andel af clinessdai-respondenter i uge 24 for IMVT-1402 dosis 1 sammenlignet med placebo Tidsramme: Uge 24	En clinessdai -responder defineres som deltagere, der har opnået clinessdai ≥ 4 point forbedring fra baseline.	Uge 24
Skift fra baseline i clinessdai-score i uge 24 for IMVT-1402 dosis 2 sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Andel af clinessdai-respondenter i uge 24 for IMVT-1402 dosis 2 sammenlignet med placebo Tidsramme: Uge 24	En clinessdai -responder defineres som deltagere, der har opnået clinessdai ≥ 4 point forbedring fra baseline.	Uge 24
Andel af clinessdai-respondenter i uge 48 for IMVT-1402 dosis 1 sammenlignet med placebo Tidsramme: Uge 48	En clinessdai -responder defineres som deltagere, der har opnået clinessdai ≥ 4 point forbedring fra baseline.	Uge 48
Andel af clinessdai-respondenter i uge 48 for IMVT-1402 dosis 2 sammenlignet med placebo Tidsramme: Uge 48	En clinessdai -responder defineres som deltagere, der har opnået clinessdai ≥ 4 point forbedring fra baseline.	Uge 48
Ændring fra baseline i læge Generelt vurdering af sygdomsaktivitet (PHGA) score i uge 24 for IMVT-1402 dosis 1 sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline og i uge 24	PHGA er et mål for deltagerens nuværende sygdomsaktivitet som vurderet af lægen eller en anden sundhedspersonale.	Baseline og i uge 24
Skift fra baseline i PHGA-score i uge 24 for IMVT-1402 dosis 2 sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline og i uge 24	PHGA er et mål for deltagerens nuværende sygdomsaktivitet som vurderet af lægen eller en anden sundhedspersonale.	Baseline og i uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immunovant Sciences GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

IMVT-1402-2801
2025-520831-18-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær Sjögrens syndrom

Cairo University

Ikke rekrutterer endnu

Klinisk vurdering af injicerbar komposit versus pakkbar komposit til behandling af Carious Primary Anterior Teeth

Carious Primary | Carious anteriors

Egypten
Institut National de la Santé Et de la Recherche...
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Afsluttet

Effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på excitabiliteten af den diafragmatiske primære motoriske cortex

Excitabilitet af diaphragmatic Primary Motor Cortex

Frankrig
National Cancer Institute (NCI)

Ikke rekrutterer endnu

Sacituzumab Govitecan med Bevacizumab sammenlignet med sædvanlig kemoterapi (Carboplatin, pegyleret liposomal Doxorubicin og Bevacizumab) til behandling af tilbagevendende platinfølsom æggestokkræft efter PARP-hæmmer vedligeholdelsesterapi

Recidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
OCHIN, Inc.
University of Florida

Ukendt

Indvirkningen af patientkompleksitet på sundhedsudnyttelse

Akutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Beijing Boren Hospital

Rekruttering

Autolog CD19/BCMA Dual-Target CAR-T for tilbagevendende/refraktære autoimmune sygdomme

Relapseret/Refraktær Systemisk Lupus Erythematosus | Relaps/Refraktær Systemisk Sklerose | Relapseret/Refraktær Idiopatisk Inflammatorisk Myopati | Relapsed/Refractory sjögren's Syndrom | Relapseret/Refraktær Autoimmun Hemolytisk Anæmi | Relapseret/Refraktær Multipel Sclerose

Kina
GlaxoSmithKline

Ikke rekrutterer endnu

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Momelotinib in Participants With Vacuoles, E1-enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic (VEXAS) Syndrome (ATLAS)

VEXAS syndrom
Unravel Biosciences, Inc.

Rekruttering

En sonderende evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Vorinostat i Pitt Hopkins syndrom

Pitt Hopkins syndrom

Colombia
Helen Keller Eye Research Foundation
Five Lakes Clinical Research Consulting, LLC

Rekruttering

Forebyggelse af nethindeafvikling (profylakse) i Stickler Syndrome (SS) (OSC/SS)

Stickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1

Forenede Stater
University of California, Los Angeles
Boston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...

Rekruttering

ASXL-relaterede lidelsesregister

Bohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutation

Forenede Stater
Neuren Pharmaceuticals Limited

Rekruttering

En undersøgelse af NNZ-2591 hos børnepatienter med Phelan-McDermid-syndrom

Phelan-McDermid syndrom

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

Effektivitet og sikkerhed af IMVT-1402 hos voksne deltagere med primær Sjogrens sygdom med moderat til svær systemisk sygdomsaktivitet

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Primær Sjögrens syndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer