Účinnost bety ve fibromyalgii
Zkoumání účinnosti přístupu kognitivní cvičební terapie (Bilişsel Egzersiz terapi yaklaşımı - bety) u jedinců s fibromyalgií
Fibromyalgická syndrom (FMS) je neartikulární chronická revmatická porucha neznámé etiologie charakterizovaná rozšířenou muskuloskeletální bolestí, zhoršenou kvalitou spánku, únavou a přítomností identifikovaných něžných bodů. Bolest, hlavní příznak nemoci, je popisována jako chronická a rozšířená. Uvádí se, že bolest obvykle začíná v krku a ramenou, ale je rozšířena tím, že se během dne pociťuje v různých částech těla. Ačkoli je obtížné lokalizovat bolest, je uváděno, že je lokalizován na paracervikální a lichoběžníkové svalové a paralumbální a gluteální části těla.
Přístup kognitivní cvičební terapie je inovativní přístup k cvičení vyvinutému na základě biopsychosociálního modelu u jedinců s revmatismem. Tato metoda má jedinečné měřítko, které nabízí biopsychosociální hodnocení. Existuje kognitivní cvičební terapie přístup-biopsychosociální dotazník (Bety-BQ). U jedinců s fibromyalgií byly provedeny studie platnosti, spolehlivosti a citlivosti Bety-BQ. Cílem této studie je prozkoumat účinek Betyho, cvičebního přístupu vyvinutého na základě biopsychosociálního modelu na jednotlivci s fibromyalgií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kübra Sargın Baskın, PT, MSc
- Telefonní číslo: 5335664516
- E-mail: kubrasbaskin@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Krocan, 07425
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
Kontakt:
- Kübra Sargın Baskın, PT, MSc
- Telefonní číslo: 5335664516
- E-mail: kubrasbaskin@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edibe Ünal, PT, PhD, Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s fibromyalgií
- 18 let nebo starší
- Být gramotný
- Po přečtení a podepsání informovaného souhlasu
- Pravidelně nevykonávat za poslední 3 měsíce
Kritéria pro vyloučení:
- Mít maligní onemocnění
- Těhotenství
- Mít chronická infekční nebo jiná revmatologická onemocnění
- Po podstoupení chirurgické operace za posledních 6 měsíců
- Onemocnění kolagenové tkáně
- Historie periferního vaskulárního onemocnění nebo neuropatie
- Přítomnost nemocí, které nelze kontrolovat a zabránit cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bety Group
Bety cvičení
|
Kognitivní přístup k terapii cvičení
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Domácí cvičební program
|
Domácí cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup kognitivní cvičební terapie (BETY) – Biopsychosociální dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník BETY byl vyvinut pro revmatické pacienty a byl uveden do literatury jako standardizovaný nástroj biopsychosociálního měření v důsledku zlepšení definic zotavení od pacientů pomocí odborných názorů a statistických analýz.
Bodování škály se provádí pomocí 5bodového Likertova systému, každá položka je hodnocena 0 až 4 body a vysoké celkové skóre ve škále skládající se z celkem 30 položek ukazuje na vysoký biopsychosociální dopad.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma - 36
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála SF-36 bude použita k určení úrovně zdravotního stavu a kvality života jednotlivců. SF-36 je hodnotící škála zaměřená na pacienta vytvořená ve Spojených státech amerických, která umožňuje všeobecný zdravotní screening. Každý dílčí parametr je skóre mezi 0 a 100 body a vysoké skóre ukazuje na dobrý zdravotní stav. Škála SF-36 má 8 dílčích parametrů včetně obecného vnímání zdraví, fyzických funkcí, sociálních funkcí, bolesti, duševního zdraví, obtíží v roli z fyzických příčin, obtíží v roli kvůli emocionálním příčinám a vitalitě a zahrnuje 11 otázek s celkem 36 položkami.
|
3 měsíce
|
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Tato stupnice, vyvinutá Sullivanem et al. (1995) měří přehnanou negativní mentální reakci jednotlivců na aktuální nebo očekávané bolestivé zážitky a rozsah, v jakém bolest katastrofují. Spolehlivost a platnost turecké verze škály prokázali Uğurlu et al. (2017) a skládá se z 13 položek. Každá položka je hodnocena jako nikdy = 0, mírně = 1, středně = 2, velmi = 3 a vždy = 4. Vysoké celkové skóre ukazuje na vysoký stupeň katastrofizace bolesti.
|
3 měsíce
|
|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: 3 měsíce
|
Tato škála je škála se 17 otázkami vyvinutá k měření strachu z pohybu/opětovného zranění. Škála zahrnuje parametry zranění/opětovného zranění a vyhýbání se strachu při činnostech souvisejících s prací.
|
3 měsíce
|
|
Time Up and Go Test
Časové okno: 3 měsíce
|
Stav rovnováhy jedince se hodnotí tak, že vstane ze židle s oporou zad, ujde 3 metry normální rychlostí chůze a vrátí se zpět na židli a měří se a zaznamenává doba, po kterou sedí na židli. test se opakuje 3x.
|
3 měsíce
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude sloužit k posouzení funkční kapacity pacientů.
Pacienti budou požádáni, aby šli co nejdéle po 20metrové nemocniční chodbě po dobu 6 minut ve svém vlastním rytmu a se standardními povely a ušlá vzdálenost bude zaznamenávána v metrech.
|
3 měsíce
|
|
Měřítko deprese nemocnice (HADS)
Časové okno: 3 hory
|
Ačkoli HADS byl vyvinut před 20 lety pro klinické měření úrovně úzkosti a deprese a byl původně vyvinut pro hospitalizované jedince, nyní má široké spektrum použití a lze jej použít v mnoha situacích, včetně zdravých lidí.
Sedm ze 14 položek poskytuje vhled do úrovně úzkosti, zatímco sedm zahrnuje otázky o úrovni deprese.
Každá otázka je hodnocena mezi 0 a 3, s vysokým skóre naznačujícím vysokou afektivitu.
Subparametry úzkosti a deprese jsou hodnoceny samostatně a 11 bodů a vyšší je považováno za abnormální.
|
3 hory
|
|
Dotazník o zdraví asesesement (HAQ)
Časové okno: 3 hory
|
Jedná se o měřítko vyvinuté u jedinců s revmatoidní artritidou a lze jej použít v široké škále populací při hodnocení všech skupin revmatických chorob.
Má 8 poddajků a skládá se z celkem 20 otázek.
Mezi podlahy patří oblékání, sezení a pobyt, stravování, chůze, hygienu, dosažení, uchopení a aktivity každodenního života.
Každá odpověď je hodnocena mezi 0 a 3 body a čím vyšší je skóre, tím obtížnější je aktivita.
|
3 hory
|
|
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: 3 hory
|
Je to stupnice, která vyhodnocuje únavu a skládá se z 9 otázek.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 7.
Celkové skóre je rozděleno 9 a průměrné skóre <4 naznačuje žádnou únavu a průměrné skóre ≥ 4 naznačuje únavu.
|
3 hory
|
|
Dotazník dopadu na fibromyalgie
Časové okno: 3 hory
|
Používá se k vyhodnocení zdravotního stavu a fyzické funkčnosti jednotlivce s diagnózou fibromyalgie.
Je to stupnice 10 otázek, která hodnotí fyzickou funkci, pracovní stav, úroveň produktivity, deprese, úzkost, spánek, bolest, tuhost, únavu a pohodu.
|
3 hory
|
|
Krátký dotazník vnímání nemoci
Časové okno: 3 hory
|
Dalších 7 položek v měřítku má měřítko typu Likert od 0 do 10.
Měřítko se skládá ze dvou dílčích dimenzí (kognitivní a emocionální).
Osmá položka se skládá z otevřené otázky.
Jednotlivci jsou žádáni, aby odpověděli na otevřené otázky týkající se tří nejdůležitějších důvodů nemoci.
Vysoké skóre naznačuje, že nemoc ohrožuje a nízké skóre naznačuje, že osoba je pohodlná.
|
3 hory
|
|
McGill Pain dotazník Krátká forma
Časové okno: 3 hory
|
Byl prokázán Melzack v roce 1987 a byla prokázána platnost a spolehlivost turecké verze, dotazník se široce používá k měření bolesti.
Tento dotazník se skládá z celkem 15 popisných slov pro určení smyslových (11 slov) a účinných (4 slov) charakteristik bolesti.
V této části je hodnocena intenzita bolesti (0 = nepřítomná, 1 = mírný, 2 = střední, 3 = závažné), která dojde ke třem skóre bolesti (senzorický, účinný a celkový poměr bolesti = smyslový + efektivní).
Kromě toho se bolest pociťuje v době měření s vizuálním analogovým měřítkem (VAS) a celková intenzita bolesti se počítá s 6-bodovou Likertovou stupnicí.
V tomto měřítku 0: žádná bolest, 1: mírná, 2: nepříjemné, 3: tísně, 4: hrozné, 5: nesnesitelná bolest.
|
3 hory
|
|
Stupnice centrální senzibilizace
Časové okno: 3 hory
|
Stupnice centrální senzibilizace se skládá ze 2 částí, částí A a B. symptomy spojené s centrální senzibilizací v části A jsou zpochybněny. Mezi tyto příznaky patří citlivost na vůni, světla, chemické podněty, bolest hlavy, bolest celého těla, napětí krku a ramen, tuhost a bolest svalů, svědění/zarudnutí kůže, depresivní rysy, probuzení neklidu, neklidné nohy před spánkem, narušením spánku, narušení spánku, potíže s končicí a končinnými potížemi a potížemi s konzervacími potížemi a potížemi a končinnými potížemi a potížemi s končindou a potížemi a konftentářem a potíže s končicí a potíže a diskontují s opíráním a narušením a narušují potíže, a narušují se, disperace, disarní, diáře, je narušení spánku, narušení spánku, narušení spánku, narušením. pánevní bolest. Oddíl A obsahuje 25 položek s celkovým rozsahem skóre 0-100. Pro každou položku v této části je dána jedna z následujících odpovědí: „Nikdy“ (0 bodů), „jen zřídka“ (1 bod), „někdy“ (2 body), „často“ (3 body), „vždy“ (4 body). Skóre 40 a vyšší ukazuje přítomnost centrální senzibilizace. V části B je zpochybněno, zda byl pacient diagnostikován jiným. |
3 hory
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí cvičení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko