Obličejové sérum a maska a želé z thajské rýže připravené k pití
7. února 2025 aktualizováno: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Vývoj a hodnocení účinnosti pleťového séra a masky a želé z thajské rýže (Oryza Sativa L.) připraveného k pití
Tato studie se skládala ze tří dílčích studií zahrnujících 1) vývoj a hodnocení obličejového séra z thajské rýže na vlhkost pokožky, elasticitu, mastnotu a melanin u zdravých účastníků 2) vývoj a hodnocení obličejové masky z thajské rýže na vlhkost, elasticitu pokožky, olejnatost a melanin u zdravých účastníků a 3) vývoj a hodnocení želé z thajské rýže připravené k pití na kontrolu hladiny glukózy v krvi a výdrže u zdravých účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie 1: 30 účastníkům mužů a žen ve věku 30–50 let bude denně náhodně aplikováno obličejové sérum produkující buď 2% alfa albutin (standardní obličejové sérum) nebo rýžový extrakt Tubtim Chumphae na pravou nebo levou stranu obličeje. 12 týdnů.
Studie 2: 60 účastníků mužského a ženského pohlaví ve věku 30–50 let bude náhodně rozděleno do 2 skupin, včetně 1) kontrolní skupiny (n = 30): účastníci nedostanou žádnou obličejovou masku po dobu 12 týdnů a 2) léčebné skupiny (n = 30): účastníkům bude aplikována domácí programová pleťová maska s rýžovým extraktem Hom Pathum po dobu 30 minut/den, 2 dny/týden po dobu 12 týdnů.
Studie 3: tato studie se skládá ze 2 dílčích studií. Studie 3.1: 25 mužských a ženských účastníků ve věku 18-35 let bude náhodně konzumováno kontrolní želé, želé s rýží Tubtim Chumphae a želé s rýží Hom Pathum v dávce 3,5 g/kg tělesné hmotnosti. Všem účastníkům bude změřena hladina glukózy v krvi před konzumací a po konzumaci v 30, 60, 90 a 120 minutách. Studie 3.2: 25 mužských a ženských účastníků ve věku 18-35 let bude náhodně konzumováno s kontrolním želé, želé s rýží Tubtim Chumphae a želé s rýží Hom Pathum v dávce 3,5 g/kg tělesné hmotnosti. Po každé konzumaci všichni účastníci provedou chůzi nebo běh na rotopedu s intenzitou 80% maximální tepové frekvence pro měření maximální spotřeby kyslíku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chonburi
-
Mueang, Chonburi, Thajsko, 20131
- Piyapong Prasertsri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk od 18 do 50 let
- Zdravý
- Mám zájem o pleťové sérum s extraktem z thajské rýže nebo pleťovou masku s extraktem z thajské rýže nebo želé z thajské rýže
Kritéria vyloučení:
- Historie nepříznivých účinků při aplikaci obličejového séra nebo masky nebo konzumace želé
- Kožní alergie
- Kožní poruchy
- Kožní rány
- Historie alergie na thajskou rýži, zejména u Tubtim Chumpae a Hom Pathum
- Historie alergie na obličejové sérum nebo masku, tj. sérum nebo masku z rýže
- Historie alergie na želatinu
- Známky nebo příznaky horečky nebo infekce
- Abnormální index tělesné hmotnosti
- Pravidelní kuřáci nebo pijáci alkoholu (>2krát týdně)
- Pravidelné cvičení (>2krát týdně nebo >150 minut týdně)
- Pravidelný příjem doplňků stravy, tedy vitamínů, antioxidantů
- Hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, endokrinní onemocnění, neuromuskulární onemocnění, muskuloskeletální onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin, imunitní onemocnění, infekční onemocnění nebo rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studie 1: Obličejové sérum s alfa albutinem
Účastníkům bude náhodně aplikován domácí program obličejového séra produkujícího z 2% alfa albutinu (standardní obličejové sérum) na pravou nebo levou stranu obličeje denně po dobu 12 týdnů.
|
Aplikace s obličejovým sérem s 2% alfa albutinem jako aktivním komparátorem denně po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Studie 1: Obličejové sérum s rýžovým extraktem Tubtim Chumpae
Účastníkům bude náhodně aplikován domácí program obličejového séra vyrobeného z rýžového extraktu Tubtim Chumpae na pravou nebo levou stranu obličeje denně po dobu 12 týdnů.
|
Aplikace s obličejovým sérem s rýžovým extraktem Tubtim Chumpae jako experimentální zásah denně po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Studie 2: Pleťová maska s extraktem z rýže Hom Pathum
Účastníci obdrží domácí program pleťové masky s rýžovým extraktem Hom Pathum na 30 min/den, 2 dny/týden po dobu 12 týdnů.
|
Aplikace s obličejovou maskou s extraktem z rýže Hom Pathum jako experimentální zásah po dobu 30 minut/den, 2 dny/týden po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Studie 3: Kontrolní želé
Účastníci budou konzumovat kontrolní želé v dávce 3,5 g/kg tělesné hmotnosti.
Spotřeba bude odebírána na Burapha University.
|
Spotřeba s kontrolním želé jako aktivním komparátorem při 3,5 g/kg tělesné hmotnosti.
|
|
Experimentální: Studie 3: Želé s rýží Tubtim Chumpae
Účastníci budou konzumovat rýžové želé Tubtim Chumpae v množství 3,5 g/kg tělesné hmotnosti.
Spotřeba bude odebírána na Burapha University.
|
Konzumace s želé s rýží Tubtim Chumpae jako experimentální intervence při 3,5 g/kg tělesné hmotnosti.
|
|
Experimentální: Studie 3: Želé s rýží Hom Pathum
Účastníci budou konzumovat rýžové želé Hom Pathum v množství 3,5 g/kg tělesné hmotnosti.
Spotřeba bude odebírána na Burapha University.
|
Konzumace s želé s rýží Hom Pathum jako experimentální intervence při 3,5 g/kg tělesné hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň vlhkosti pokožky
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, konce týdne 4, týdne 8 a týdne 12]
|
Studie 1 a 2 určují úroveň vlhkosti pokožky v libovolné jednotce (žádná jednotka) pomocí Multiprobe Adapter System se sondou Corneometer® CM 825.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, konce týdne 4, týdne 8 a týdne 12]
|
|
Úroveň elasticity pokožky
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, konce týdne 4, týdne 8 a týdne 12]
|
Studie 1 a 2 určují úroveň elasticity pokožky v libovolné jednotce (žádná jednotka) pomocí systému adaptéru Multiprobe se sondou Cutometer® 580.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, konce týdne 4, týdne 8 a týdne 12]
|
|
Úroveň mastnoty pokožky
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, konce týdne 4, týdne 8 a týdne 12]
|
Studie 1 a 2 určují úroveň mastnoty pokožky v libovolné jednotce (žádná jednotka) pomocí Multiprobe Adapter System se sondou Sebumeter® SM 815.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, konce týdne 4, týdne 8 a týdne 12]
|
|
Hladina kožního melaninu
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, konce týdne 4, týdne 8 a týdne 12]
|
Studie 1 a 2 určují hladinu kožního melaninu v libovolné jednotce (žádná jednotka) pomocí Multiprobe Adapter System se sondou Mexameter® MX18.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, konce týdne 4, týdne 8 a týdne 12]
|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Před konzumací želé a po konzumaci želé po 30, 60, 90 a 120 minutách
|
Studie 3.1 určuje hladinu glukózy v krvi v jednotkách mg/dl
|
Před konzumací želé a po konzumaci želé po 30, 60, 90 a 120 minutách
|
|
Úroveň maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: Po konzumaci želé po dobu 30 minut
|
Studie 3.2 stanovuje úroveň maximální spotřeby kyslíku v jednotkách ml/kg/min při chůzi nebo běhu na běžeckém pásu při intenzitě 80 % maximální srdeční frekvence.
|
Po konzumaci želé po dobu 30 minut
|
|
Koncentrace interferonu-gama
Časové okno: Před a bezprostředně po testu maximální spotřeby kyslíku
|
Studie 3.2 stanovuje koncentraci interferonu-gama v séru v jednotkách pg (pikogram)/ml
|
Před a bezprostředně po testu maximální spotřeby kyslíku
|
|
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: Před a bezprostředně po testu maximální spotřeby kyslíku
|
Studie 3.2 stanovuje koncentraci tumor nekrotizujícího faktoru alfa v séru v pg (pikogram)/ml jednotka
|
Před a bezprostředně po testu maximální spotřeby kyslíku
|
|
Koncentrace interleukinu-10
Časové okno: Před a bezprostředně po testu maximální spotřeby kyslíku
|
Studie 3.2 stanovuje koncentraci interleukinu-10 v séru v jednotkách pg (pikogram)/ml
|
Před a bezprostředně po testu maximální spotřeby kyslíku
|
|
Úroveň aktivity superoxiddismutázy
Časové okno: Před a bezprostředně po testu maximální spotřeby kyslíku
|
Studie 3.2 stanovuje úroveň aktivity superoxiddismutázy v jednotkách procent (%)
|
Před a bezprostředně po testu maximální spotřeby kyslíku
|
|
Koncentrace malondialdehydu
Časové okno: Před a bezprostředně po testu maximální spotřeby kyslíku
|
Studie 3.2 stanovuje koncentraci malondialdehydu v mikromolárních (uM) jednotkách
|
Před a bezprostředně po testu maximální spotřeby kyslíku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB1-047/2567
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .