Studie účinnosti a bezpečnosti inhibitorů PD-1 v kombinaci s chemoradioterapií v plicních metastatických nosofaryngeálních karcinom
10. července 2025 aktualizováno: Yangkun Luo, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Tato studie je retrospektivní studie v reálném světě.
V této studii plánujeme shromažďovat klinická data pacientů s metastatickým karcinomem karcinomu plic, kteří dostávali inhibitory PD-1 a chemoterapii v kombinaci s radioterapií nebo bez něj.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lu Li
- Telefonní číslo: 13882258173
- E-mail: lilu_mm@163.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
Kontakt:
- Lu Li
- Telefonní číslo: 13882258173
- E-mail: lilu_mm@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nejméně 18 let;
- Karnofsky Performance Stav (KPS) ≥60;
- Histologicky potvrzený spinocelulární karcinom nosopharyngeálního;
- metastatické onemocnění po primární standardní léčbě (pacienti, kteří měli metastatická onemocnění po dobu šesti měsíců po léčbě);
- nejméně 1 měřitelné metastatické léze v plicích nebo mediastinálních nebo pleuře (zobrazování pro vzdálené metastázy s FDG-PET/CT nebo CT na hrudi/břicho s kontrastem);
- Přiměřená funkce ledvin, jater a kostní dřeně.
Kritéria pro vyloučení:
- předchozí léčba inhibitorem imunitního kontrolního bodu;
- opakující se onemocnění;
- předchozí systémová chemoterapie pro metastatické onemocnění;
- symptomatické metastázy centrálního nervového systému;
- anamnéza neinfekční pneumonitidy, která vyžadovala glukokortikoidy nebo aktivní autoimunitní onemocnění;
- těžká dysfunkce orgánů nebo není vhodná pro chemoradioterapii;
- jedinci, kteří měli vážné ledviny, srdce, krev, nervový systém nebo onemocnění jater nebo psychiatrické poruchy;
- Jednotlivci, kteří se účastnili jakýchkoli jiných klinických studií, testovali jiné léky do 3 měsíců od této studie;
- Ostatní pacienti, kterých vědci považovali za nevhodné pro účast na studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Inhibitory PD-1 kombinované s chemoradioterapií
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Inhibitory PD-1 kombinované s chemoterapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra objektivní odezvy
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom nosohltanu
- Karcinom
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Gemcitabin
- Cisplatina
Další identifikační čísla studie
- SCCHEC-02-2022-018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .