Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Realne badanie skuteczności i bezpieczeństwa inhibitorów PD-1 w połączeniu z chemioradioterapią w przerzutach do płuc nosogardzieli

10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yangkun Luo, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
To badanie jest retrospektywnym badaniem w świecie rzeczywistym. W tym badaniu planujemy zebrać dane kliniczne pacjentów z przerzutami nosowo-gardłowymi, którzy otrzymali inhibitory PD-1 i chemioterapię w połączeniu z radioterapią lub bez nich.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek co najmniej 18 lat;
  2. Karnofsky Status wydajności (KPS) ≥60;
  3. potwierdzone histologicznie raka płaskonabłonkowego nosogardzieli;
  4. Choroba przerzutowa po pierwotnym standardowym leczeniu (pacjenci z chorobami przerzutowymi przez sześć miesięcy po leczeniu);
  5. co najmniej 1 mierzalne zmiany przerzutowe w płucach, śródpiersia lub pleca (obrazowanie odległych przerzutów z FDG-PET/CT lub klatkę piersiową/brzucha z kontrastem);
  6. Odpowiednia funkcja nerkowa, wątroba i szpiku kostna.

Kryteria wykluczenia:

  1. Poprzednie leczenie inhibitorem punktu kontrolnego immunologicznego;
  2. nawracająca choroba;
  3. Poprzednia ogólnoustrojowa chemioterapia choroby przerzutowej;
  4. objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego;
  5. Historia nieinfekcyjnego zapalenia płuc, które wymagało glukokortykoidów lub aktywnej choroby autoimmunologicznej;
  6. Ciężka dysfunkcja narządów lub nie odpowiednia do chemioradioterapii;
  7. osoby, które miały poważne nerek, serce, krew, układ nerwowy lub choroby wątroby lub zaburzenia psychiczne;
  8. Osoby, które wzięły udział w innych badaniach klinicznych testujących inne leki w ciągu 3 miesięcy od niniejszego badania;
  9. Inni pacjenci, których badacze uznali za nieodpowiedni do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Lek: Eksperymentalne: gemcytabina, cisplatyna, tilizumab i radioterapia
Inhibitory PD-1 w połączeniu z chemioradioterapią
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: Kontrola: gemcytabina, cisplatyna, tilizumab
Inhibitory PD-1 w połączeniu z chemioterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCCHEC-02-2022-018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj