Účinky normobarického hypoxického tréninku u metabolické dysfunkce spojené s steatotickým onemocněním jater (MASLD) (HYPOMASLD)
27. dubna 2026 aktualizováno: Alex Buoite Stella, University of Trieste
Účinky aerobarické hypoxie aerobní trénink u lidí s metabolickou dysfunkcí asociovanou steatotickým onemocněním jater (MASLD)
Bylo navrženo, že výcvik na nadmořskou výšku je potenciální podporou ke zlepšení některých chronických klinických stavů, zejména metabolických stavů.
Normobarická hypoxie představuje slibný systém pro simulaci nadmořského tréninku a jeho účinnost a bezpečnost byla navržena v různých podmínkách, včetně diabetu, obezity a hypertenze.
Metabolické dysfunkční steatotické onemocnění jater (MASLD) může charakterizovat metabolické změny (včetně změněného složení těla, lipidového a glykemického profilu atd.) A může těžit z aerobního tréninku prováděného v simulovaném výškovém tréninku (tj. Normobarickou hypoxii).
Navrhne se mírný výcvik na nadmořskou výšku (rovnající se asi 2'500 m, 15% Fio2) a ve srovnání s podvodným normobarickým normoxickým stavem, během 8týdenního 3 nebo 2krát týdně 1-hodinu aerobní trénink (chůze) při 60-65% maximální srdeční frekvence (HRMAX).
Bude zkoumáno kardiorespirační fitness, složení těla a metabolický profil.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Trieste
-
Trieste, Trieste, Itálie, 34100
- Nábor
- University of Trieste - Exercise Physiology and Kinesiology Lab
-
Kontakt:
- Alex Buoite Stella, PhD
- Telefonní číslo: 0039 0403996582
- E-mail: abuoitestella@units.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Míra Masld od nejméně 3 let
- BMI> 26 kg/m2
- Být sedavý
Kritéria pro vyloučení:
- Kardiovaskulární, respirační, renální komplikace
- Hypertenze
- CHOPN
- Předchozí anamnéza příznaků akutní horské nemoci nebo příznaky spojené s výškou
- Pouze ženy: těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypotrain
Tato rameno provede normobarický hypoxický aerobní trénink (hypotrain)
|
8 týdnů 2/3krát týdně, 1-H aerobní trénink (chůze na běžícím pásu na 60-65% HRMAX) při nošení masky a vzduch je dodáván mezi 15 a 16 fio2%
|
|
Falešný srovnávač: NORMOTRAIN
Tato rameno provede aerobní trénink normobarické normoxie (Normotrain)
|
8 týdnů 2/3krát týdně, 1-H aerobní trénink (chůze na běžícím pásu při 60-65% HRMAX) při nošení masky a vzduchu je dodáván mezi normálními (přibližně 21) fio2%
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmota (kg)
Časové okno: Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Vyhodnocení změn tělesné hmotnosti měřené na stupnici
|
Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
|
Tuková hmota (%)
Časové okno: Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Hodnocení změn v tukové hmotě, jako procento tělesné hmotnosti, hodnoceno s bioiMpedencí (BIA)
|
Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální absorpce kyslíku (ml/kg*min)
Časové okno: Na začátku studie a potenciálně po 8 týdnech tréninku
|
Maximální absorpce kyslíku (VO2 max) hodnoceno během testu kardiopulmonálního cvičení (CPET)
|
Na začátku studie a potenciálně po 8 týdnech tréninku
|
|
Markery jater
Časové okno: Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Markery zdraví jater včetně hodnocení ultrazvuku
|
Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
|
Ventilační prahová hodnota (ML/KG*min)
Časové okno: Na začátku studie a potenciálně po 8 týdnech tréninku
|
Metabolická intenzita, při které dochází k prahu ventilace, měřeno během testu kardiopulmonálního cvičení (CPET)
|
Na začátku studie a potenciálně po 8 týdnech tréninku
|
|
Triglycerid (mg/dl)
Časové okno: Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Koncentrace triglyceridů krve
|
Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
|
Celkový cholesterol (mg/dl)
Časové okno: Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Krev celková koncentrace cholesterolu
|
Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou (MG/DL)
Časové okno: Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Koncentrace lipoproteinu s vysokou hustotou krve
|
Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou (MG/DL)
Časové okno: Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Koncentrace lipoproteinu s nízkou hustotou krve
|
Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
|
C-reaktivní protein (MG/DL)
Časové okno: Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Koncentrace proteinu reaktivního krve
|
Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
|
Glykémie (mg/dl)
Časové okno: Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Koncentrace glukózy v krvi
|
Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
|
Inzulinémie (MG/DL)
Časové okno: Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Koncentrace krevního inzulínu
|
Na začátku studie a po 8 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Luo Y, Chen Q, Zou J, Fan J, Li Y, Luo Z. Chronic Intermittent Hypoxia Exposure Alternative to Exercise Alleviates High-Fat-Diet-Induced Obesity and Fatty Liver. Int J Mol Sci. 2022 May 6;23(9):5209. doi: 10.3390/ijms23095209.
- DE Groote E, Britto FA, Bullock L, Francois M, DE Buck C, Nielens H, Deldicque L. Hypoxic Training Improves Normoxic Glucose Tolerance in Adolescents with Obesity. Med Sci Sports Exerc. 2018 Nov;50(11):2200-2208. doi: 10.1249/MSS.0000000000001694.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSM_FisioMedSport_Hypoxic25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .