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Effetti dell'allenamento ipossico normobarico nella malattia epatica steatotica associata alla disfunzione metabolica (MASD) (HYPOMASLD)

27 aprile 2026 aggiornato da: Alex Buoite Stella, University of Trieste

Effetti dell'allenamento aerobico dell'ipossia normobarica nelle persone con malattia epatica steatotica associata alla disfunzione metabolica (MASD)

È stato suggerito che l'allenamento dell'altitudine sia di potenziale supporto per migliorare alcune condizioni cliniche croniche, in particolare le condizioni metaboliche. L'ipossia normobarica rappresenta un sistema promettente per simulare l'allenamento di altitudine e la sua efficacia e sicurezza sono state suggerite in diverse condizioni, tra cui diabete, obesità e ipertensione. La malattia epatica steatotica associata alla disfunzione metabolica (MASLD) può essere caratterizzata da alterazioni metaboliche (tra cui la composizione corporea alterata, il profilo lipidico e glicemico, ecc.) E potrebbe beneficiare dell'allenamento aerobico eseguito nell'allenamento di altitudine simulato (ad es. Ipossia normobaria). Verrà proposto un lieve allenamento di altitudine (pari a circa 2'500 m, 15% FIO2) e confrontato con una condizione di normossia normobarica Sham, durante un allenamento aerobico di 8 settimane (a settimana 1-H (camminare) al 60-65% della frequenza cardiaca massima (HRMAX). Saranno studiati la forma fisica cardiorespiratoria, la composizione corporea e il profilo metabolico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Trieste
      • Trieste, Trieste, Italia, 34100
        • Reclutamento
        • University of Trieste - Exercise Physiology and Kinesiology Lab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Che viene diagnosticato un Masld da almeno 3 anni
  • BMI> 26 kg/m2
  • Essere sedentario

Criteri di esclusione:

  • Complicanze cardiovascolari, respiratorie, renali
  • Ipertensione
  • BPCO
  • Storia precedente di malattia di montagna acuta o sintomi associati all'altitudine
  • Solo femmine: gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipotrain
Questo braccio eseguirà l'allenamento aerobico ipossico normobarico (Hypotrain)
Altro: Ipotrain
8 settimane di 2/3 volte a settimana, allenamenti aerobici 1-H (camminare su un tapis roulant al 60-65% di HRMAX) mentre si indossa una maschera e l'aria viene consegnata tra il 15 e il 16 Fio2%
Comparatore fittizio: Normotrain
Questo braccio eseguirà l'allenamento aerobico normobarico normossia (Normotrain)
Altro: Normotrain
8 settimane di 2/3 volte a settimana, allenamenti aerobici 1-H (camminare su un tapis roulant al 60-65% di HRMAX) mentre indossa una maschera e l'aria viene consegnata tra il normale (circa 21) Fio2%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Valutazione dei cambiamenti nella massa corporea misurata su una scala
All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Massa grassa (%)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Valutazione dei cambiamenti nella massa grassa, come percentuale di massa corporea, valutata con bioimperanza (BIA)
All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento massimo di ossigeno (ML/kg*min)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e potenzialmente dopo 8 settimane di allenamento
L'assorbimento di ossigeno massimo (VO2 max) valutato durante un test di esercizio cardiopolmonare (CPET)
All'inizio dello studio e potenzialmente dopo 8 settimane di allenamento
Marcatori epatici
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Marcatori di salute epatica, compresa la valutazione degli ultrasuoni
All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Soglia ventilatoria (ml/kg*min)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e potenzialmente dopo 8 settimane di allenamento
Intensità metabolica alla quale si verifica la soglia ventilatoria, misurata durante il test di esercizio cardiopolmonare (CPET)
All'inizio dello studio e potenzialmente dopo 8 settimane di allenamento
Trigliceride (mg/dl)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Concentrazione di trigliceridi di sangue
All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Colesterolo totale (MG/DL)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Concentrazione totale del colesterolo totale
All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Lipoproteina ad alta densità (Mg/DL)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Concentrazione di lipoproteine ad alta densità nel sangue
All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Lipoproteina a bassa densità (Mg/DL)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Concentrazione di lipoproteine a bassa densità nel sangue
All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Proteina C-reattiva (Mg/DL)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Concentrazione di proteina c-reattiva del sangue
All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Glicemia (MG/DL)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Concentrazione del glucosio nel sangue
All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Insulinemia (Mg/DL)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento
Concentrazione di insulina nel sangue
All'inizio dello studio e dopo 8 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Trieste

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSM_FisioMedSport_Hypoxic25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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