Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af normobarisk hypoxisk træning i metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD) (HYPOMASLD)

27. april 2026 opdateret af: Alex Buoite Stella, University of Trieste

Effekter af normobarisk hypoxia aerob træning hos mennesker med metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD)

Højdeuddannelse er blevet foreslået at være af potentiel støtte til at forbedre nogle kroniske kliniske tilstande, især metaboliske tilstande. Normobarisk hypoxi repræsenterer et lovende system til at simulere højdestilling, og dets effektivitet og sikkerhed er blevet foreslået under forskellige tilstande, herunder diabetes, fedme og hypertension. Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD) kan kendetegnet ved metaboliske ændringer (inklusive ændret kropssammensætning, lipid og glykæmisk profil osv.), Og kan drage fordel af aerob træning udført i simuleret højdetræning (dvs. normobarisk hypoxi). Mild højdeuddannelse vil blive foreslået (lig med ca. 2'500 m, 15% FiO2) og sammenlignet med en skam normobarisk normoxia-tilstand, i løbet af en 8-ugers 3 eller 2 gange om ugen 1-H aerob træning (gå) ved 60-65% af maksimal hjerterytme (HRMAX). Kardiorespiratorisk kondition, kropssammensætning og metabolisk profil vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Trieste
      • Trieste, Trieste, Italien, 34100
        • Rekruttering
        • University of Trieste - Exercise Physiology and Kinesiology Lab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med Masld fra mindst 3 år
  • BMI> 26 kg/m2
  • At være stillesiddende

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær, åndedrætsværn, nyrekomplikationer
  • Hypertension
  • KOLS
  • Tidligere historie med akut bjergsyge eller højde-associerede symptomer
  • Kun kvinder: graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypotrain
Denne arm udfører den normobariske hypoxiske aerobe træning (hypotrain)
Andet: Hypotrain
8 uger 2/3 gange om ugen, 1-H aerob træning (gå på en løbebånd på 60-65% HRMAX), mens en maske og luft bærer mellem 15 og 16 FiO2%
Sham-komparator: Normotrain
Denne arm udfører den Normobariske Normoxia Aerobic Training (Normotrain)
Andet: Normotrain
8 uger 2/3 gange om ugen, 1-H aerob træning (gå på en løbebånd på 60-65% HRMAX), mens man bærer en maske og luft, leveres mellem ved normal (ca. 21) FiO2%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse (kg)
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Evaluering af ændringer i kropsmasse målt i en skala
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Fedtmasse (%)
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Evaluering af ændringer i fedtmasse, som procentdel af kropsmasse, vurderet med bioimpedence (BIA)
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse (ml/kg*min)
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og potentielt efter 8 ugers træning
Maksimal iltoptagelse (VO2 MAX) vurderet under en kardiopulmonal træningstest (CPET)
I begyndelsen af undersøgelsen og potentielt efter 8 ugers træning
Levermarkører
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Markører for leversundhed inklusive ultralydvaluering
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Ventilatorisk tærskel (ml/kg*min)
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og potentielt efter 8 ugers træning
Metabolisk intensitet, hvor den ventilatoriske tærskel forekommer, målt under den kardiopulmonale træningstest (CPET)
I begyndelsen af undersøgelsen og potentielt efter 8 ugers træning
Triglycerid (Mg/DL)
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Blodtriglyceridkoncentration
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Total kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Total kolesterolkoncentration
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Lipoprotein med høj densitet (mg/dl)
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Blodhøjdensitet lipoproteinkoncentration
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Lipoprotein med lav densitet (mg/dl)
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Blodlipoproteinkoncentration med lav densitet
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
C-reaktivt protein (Mg/DL)
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Blod C-reaktiv proteinkoncentration
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Glykæmi (Mg/DL)
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Blodglukosekoncentration
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Insulinæmi (Mg/DL)
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning
Blodinsulinkoncentration
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 8 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Trieste

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSM_FisioMedSport_Hypoxic25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normobarisk hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner