Aerobní cvičení a symptomy obsedantně-kompulzivní poruchy
Účinky aerobního cvičení na symptomy obsedantně-kompulzivní poruchy a kognitivní flexibilita
Účelem této studie je prozkoumat akutní účinky cvičení na kognitivní flexibilitu a reaktivitu symptomů. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Snižuje fyzická aktivita střední intenzity subjektivní úzkost, nutkavé nutkání a narušení- a zvyšuje kognitivní flexibilitu- u dospělých s obsedantně-kompulzivní poruchou ve srovnání s fyzickou aktivitou s nízkou intenzitou?
Vědci porovná cvičení s nízkou a střední intenzitou, aby zjistili, zda střední fyzická aktivita zvyšuje kognitivní flexibilitu a snižuje reaktivitu symptomů u dospělých s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD).
Účastníci budou:
Úplné průzkumy vlastního hlášení, psychiatrické rozhovory a kognitivní úkoly.
Být přiřazen k stavu cvičení s nízkou nebo střední intenzitou a úplné fyzické aktivitě.
Opakujte kognitivní a symptomová opatření po intervenci cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem navrhované studie je zjistit, zda mírná fyzická aktivita zvyšuje kognitivní flexibilitu (AIM 1) a snižuje reaktivitu symptomů (AIM 2) u dospělých s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD).
Dospělí s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) budou požádáni o účast na této studii, která se skládá ze dvou návštěv kromě průzkumu vlastního hlášení mezi těmito dvěma návštěvami.
Tato studie randomizuje 50 dospělých s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) pro cíle 1 a 2.
Nejprve účastníci dokončí obrazovku telefonu, aby určili předběžnou způsobilost. Během zasedání 1 budou účastníci souhlasit a dokončili diagnostický rozhovor s úzkostí, náladou a obsedantně-kompulzivními poruchami (Diamond), základní pravděpodobnostní úlohu obrácení (PRL), úkol reaktivity symptomů a vlastní hlášení. Mezi relacemi 1 a 2 budou účastníci požádáni, aby dokončili několik opatření pro vlastní hlášení prostřednictvím odkazu RedCap Survey.
Session 2 se bude konat 7-10 dní po relaci 1. po příjezdu do laboratoře budou účastníci randomizováni (1: 1) na fyzickou aktivitu střední intenzity nebo podmínku kontroly nízké intenzity. Randomizace bude stratifikována na základě pohlaví a věku, aby se minimalizovaly demografické rozdíly. Účastníci budou slepí vůči alokaci.
Jednotlivci přiřazeni ke stavu fyzické aktivity střední intenzity se zapojí do 20 minut cyklistiky při přibližně 70% maximální srdeční frekvenci s 2,5 minutovým zahřátím a 2,5 minutového chlazení. Ve stavu kontroly s nízkou intenzitou budou účastníci cyklovat po dobu 20 minut při 40-50% maximální srdeční frekvenci s 2,5 minutovým zahříváním a 2,5 minutovým ochlazením. Účastníci budou instruováni, aby udržovali rychlost šlapání v rozsazích vhodné pro každou podmínku (např. 30-40 ot / min pro nízkou intenzitu) a výzkumný personál upraví úroveň odporu v průběhu relace, aby se zajistilo, že zůstanou v cílových zónách srdeční frekvence. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou námahu v pětiminutových intervalech během relace.
Po cvičení s mírným nebo nízkou intenzitou účastníci dokončí následné správy úkolů kognitivní flexibility a symptomů.
Kognitivní flexibilita bude posouzena pomocí počítačové hry pro výběr Lucky Picture, pravděpodobnostní úlohu obrácení (PRL). Účastníci si vybírají mezi třemi obrázky, aby získali body za peněžní bonus, přičemž jeden obrázek je „šťastný obrázek“. Úkol zahrnuje ~ 260 pokusů napříč nízkými a vysokými bloky volatility, což odráží frekvenci obrácení.
Reaktivita symptomů bude hodnocena pomocí sady obrazových příznaků Braga Obsessive Formulsive Symptom (BOCI), ověřeného úkolu, který je navržen tak, aby vyprovokoval příznaky obsedantně-kompulzivní poruchy (rozměry symptomů symetrie.
Intenzita cvičení bude měřena jako funkce maximální srdeční frekvence. Během podmínek cvičení/kontroly bude použit monitor srdeční frekvence polartech hrudníku k udržení úrovně cílové intenzity. Srdeční frekvence bude během relace nepřetržitě monitorována.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emily Weiss, PhD
- Telefonní číslo: 203-858-1225
- E-mail: emily.weiss@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Temple Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Adams, PhD
-
Kontakt:
- Emily Weiss, PhD
- E-mail: emily.weiss@yale.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, věk 18 až 64 let
- Splnit diagnostická kritéria pro OCD (podle diamantu)
- Stabilní psychiatrická nebo léčebná léčba (pokud ≥ 4 týdny) nebo pokud není aktivní léčba. Psychotropní léky budou s psychiatrem studie přezkoumány případ od případu.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní nebo nepravované psychotické poruchy, všudypřítomné vývojové poruchy, bipolární porucha, současná porucha užívání návykových látek (střední až těžká) nebo vysoké riziko sebevraždy (definované jako pokus, plán nebo záměr v posledních 3 měsících)
- Zdokumentované poškození motoru a zdravotní stav, které zakazují fyzické cvičení
- Ti, kteří jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení střední intenzity
|
Účastníci se zapojí do 20 minut cyklistiky při přibližně 70% maximální srdeční frekvenci s 2,5 minutovým zahříváním a 2,5 minutového chlazení.
|
|
Jiný: Cvičení s nízkou intenzitou
Řízení
|
Účastníci se zapojí do 20 minut cyklistiky při přibližně 40-50% maximální srdeční frekvenci s 2,5 minutovým zahříváním a 2,5 minutového chlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní flexibilita bude posouzena pomocí úkolu pravděpodobnostního obrácení (PRL) zvaného hra pro výběr Lucky Picture.
Časové okno: Kognitivní flexibilita bude původně měřena v den 1. dne. Následné správy budou dokončeny o 7-10 dní později po intervenci cvičení během zasedání 2.
|
Kognitivní flexibilita bude původně měřena v den 1. dne. Následné správy budou dokončeny o 7-10 dní později po intervenci cvičení během zasedání 2.
|
|
|
Reaktivita symptomů bude hodnocena pomocí souboru obrazu obrazu Braga obsedantně nutkavé symptomy (BOCI).
Časové okno: Reaktivita symptomů bude původně měřena v den 1. dne. Následné správy budou dokončeny o 7-10 dní později po intervenci cvičení během relace 2.
|
Reaktivita symptomů bude původně měřena v den 1. dne. Následné správy budou dokončeny o 7-10 dní později po intervenci cvičení během relace 2.
|
|
|
Intenzita cvičení bude měřena pomocí HR monitoru polartech hrudníku.
Časové okno: Intenzita cvičení bude měřena během 7-10 dnů po základní linii během relace 2.
|
Intenzita cvičení bude měřena jako funkce maximální srdeční frekvence (70% maximální HR pro podmínku střední intenzity a 40-50% maximální srdeční frekvence pro podmínku nízké intenzity).
|
Intenzita cvičení bude měřena během 7-10 dnů po základní linii během relace 2.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000040629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .