- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07103902
- Original retssag
Aerob træning og obsessive-kompulsive lidelser symptomer
Effekter af aerob træning på obsessive-kompulsive lidelser symptomer og kognitiv fleksibilitet
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af træning på kognitiv fleksibilitet og symptomreaktivitet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer moderat intensitet Fysisk aktivitet subjektiv nød, tvangsmæssige trang og indtrængen- og øger den kognitive fleksibilitet- hos voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse sammenlignet med fysisk aktivitet med lav intensitet?
Forskere vil sammenligne træning med lav til moderat intensitet for at se, om moderat fysisk aktivitet øger kognitiv fleksibilitet og reducerer symptomreaktivitet hos voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Deltagerne vil:
Komplette selvrapporteringsundersøgelser, psykiatriske interviews og kognitive opgaver.
Tildeles enten en lav- eller moderat intensitetsøvelsesbetingelse og fuldstændig fysisk aktivitet.
Gentag kognitive og symptommål efter træningsinterventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse har til formål at bestemme, om moderat fysisk aktivitet øger den kognitive fleksibilitet (AIM 1) og reducerer symptomreaktiviteten (AIM 2) hos voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Voksne med tvangslidelse (OCD) vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse, der består af to besøg ud over en selvrapporteringsundersøgelse mellem disse to besøg.
Denne undersøgelse vil randomisere 50 voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) for mål 1 og 2.
For det første vil deltagerne gennemføre en telefonskærm for at bestemme den foreløbige støtteberettigelse. I løbet af session 1 vil deltagerne blive samtykket og afslutte det diagnostiske interview for angst, humør og obsessive-kompulsive relaterede lidelser (Diamond), den baseline sandsynlige reverseringsundervisning (PRL) -opgave, symptomreaktivitetsopgaven og selvrapporterer personlige personer. Mellem sessioner 1 og 2 bliver deltagerne bedt om at gennemføre flere selvrapporteringsforanstaltninger via REDCAP Survey Link.
Session 2 finder sted 7-10 dage efter session 1. Ved ankomsten til laboratoriet vil deltagerne blive randomiseret (1: 1) til en fysisk aktivitet moderat intensitet eller en lavintensiv kontroltilstand. Randomisering vil blive stratificeret baseret på køn og alder for at minimere demografiske forskelle. Deltagerne vil være blinde for tildelingen.
Personer, der er tildelt den moderat intensitet fysiske aktivitetstilstand, vil deltage i 20 minutters cykling med ca. 70% maks. Hjertefrekvens med en 2,5 minutters opvarmning og en 2,5 minutters afkøling. I den lavintensiv kontroltilstand cykler deltagerne i 20 minutter med en 40-50% maks. Hjertefrekvens med en 2,5 minutters opvarmning og en 2,5 minutters afkøling. Deltagerne vil blive bedt om at opretholde pedaleringshastighed inden for intervaller, der er passende for hver betingelse (f.eks. 30-40 o / min for lavintensiv), og forskningspersonalet justerer modstandsniveauet gennem hele sessionen for at sikre, at de forbliver inden for målrulszoner. Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres opfattede anstrengelse med fem minutters intervaller gennem hele sessionen.
Efter moderat eller lavintensiv træning vil deltagerne gennemføre opfølgningsadministrationer af kognitiv fleksibilitet og symptomreaktivitetsopgaver.
Kognitiv fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af det edb -spill med edb -lucky billed, en sandsynlig reverseringslæring (PRL) -opgave. Deltagerne vælger mellem tre billeder for at tjene point for en monetær bonus, hvor et billede er det "heldige billede." Opgaven inkluderer ~ 260 forsøg på tværs af lave og høje volatilitetsblokke, hvilket afspejler reverseringsfrekvens.
Symptomreaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Braga Obsessive Compulsive Symptoms-billedsæt (BOCI), en open source, valideret opgave designet til at provokere obsessive-Compulsive Disorder (OCD) symptomer på tværs af vask, kontrol og symmetri symptomdimensioner.
Træningsintensitet måles som en funktion af maksimal hjerterytme. En Polartech-brystroppens hjertefrekvensmonitor vil blive brugt under trænings-/kontrolbetingelserne for at opretholde målintensitetsniveauet. Puls overvåges kontinuerligt under hele sessionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emily Weiss, PhD
- Telefonnummer: 203-858-1225
- E-mail: emily.weiss@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Temple Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Adams, PhD
-
Kontakt:
- Emily Weiss, PhD
- E-mail: emily.weiss@yale.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne, 18 til 64 år
- Opfylder diagnostiske kriterier for OCD (pr. Diamant)
- Stabil psykiatrisk eller medicinbehandling (hvis ≥4 uger), eller hvis ingen aktiv behandling. Psykotropiske medicin vil blive gennemgået med undersøgelsen af psykiater fra sag til sag.
Ekskluderingskriterier:
- Aktive eller ikke-administrerede psykotiske lidelser, gennemgribende udviklingsforstyrrelser, bipolar lidelse, nuværende stofforstyrrelsesforstyrrelse (moderat til svær) eller høj risiko for selvmord (defineret som forsøg, plan eller intention inden for de sidste 3 måneder)
- Dokumenterede motoriske svækkelser og medicinske tilstande (er), der forbyder fysisk træning
- Dem, der er gravide eller prøver at blive gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat-intensitetsøvelse
|
Deltagerne deltager i 20 minutters cykling med ca. 70% maksimal hjerterytme med en 2,5 minutters opvarmning og en 2,5 minutters afkøling.
|
|
Andet: Øvelse med lav intensitet
Kontrollere
|
Deltagerne deltager i 20 minutters cykling med ca. 40-50% maks. Hjertefrekvens med en 2,5 minutters opvarmning og en 2,5 minutters afkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af en probabilistisk reverseringslæring (PRL) -opgave kaldet Lucky Picture Selection -spillet.
Tidsramme: Kognitiv fleksibilitet måles oprindeligt på dag 1. Opfølgningsadministrationer afsluttes 7-10 dage senere efter træningsinterventionen under session 2.
|
Kognitiv fleksibilitet måles oprindeligt på dag 1. Opfølgningsadministrationer afsluttes 7-10 dage senere efter træningsinterventionen under session 2.
|
|
|
Symptomreaktivitet vurderes ved hjælp af Braga Obsessive Compulsive Symptoms -billedsæt (BOCI).
Tidsramme: Symptomreaktivitet måles oprindeligt på dag 1. opfølgningsadministrationer afsluttes 7-10 dage senere efter træningsinterventionen under session 2.
|
Symptomreaktivitet måles oprindeligt på dag 1. opfølgningsadministrationer afsluttes 7-10 dage senere efter træningsinterventionen under session 2.
|
|
|
Træningsintensitet måles ved hjælp af en Polartech-bryst-strap HR-skærm.
Tidsramme: Øvelsesintensitet måles i løbet af 7-10 dage efter baseline under session 2.
|
Øvelsesintensitet måles som en funktion af maksimal hjerterytme (70% maks. HR for moderat intensitetstilstand og 40-50% maks. Hjertefrekvens for tilstand med lav intensitet).
|
Øvelsesintensitet måles i løbet af 7-10 dage efter baseline under session 2.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000040629
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Tampere University HospitalTampere UniversityIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Finland
-
University of IcelandIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Island
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Mehmet Emrah KaradereGoztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City HospitalRekrutteringOCD | Obsessiv - tvangsforstyrrelseTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
Kliniske forsøg med Moderat-intensitetsøvelse
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of MiamiTrukket tilbage
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfælde | Forreste cirkulationsslag af usikker patologiForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hanita LensesAfsluttet
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage