Vzdálené monitorování astmatu u dětí a mladých lidí

Astma postihuje přibližně 1 z 11 lidí ve Velké Británii. Je to jeden z mála chronických zdravotních stavů, který postihuje CYP více než starší lidi. Astma je kolísající stav s obdobím stability a období špatné kontroly. Celkové náklady na NHS ve Velké Británii jsou vyšší než 1 miliardu GBP ročně.

Předpovídání astmatického útoku, kde dochází ke ztrátě kontroly symptomů, je často spojena se změnami rodiny nebo životem a špatným dodržováním. Virové infekce, spouštěče životního prostředí, sezónní změny atd. Také narušují kontrolu symptomů a mohou vést k útoku. Tento útok, který bude vyžadovat zvýšení terapie a může mít za následek přijetí do nemocnice, je koncovým bodem období ztráty kontroly symptomů, která může být ve vývoji až měsíc. Zatímco dodržování léčby je hlavním faktorem ovlivňujícím riziko útoku, existuje mnoho základních složitých problémů, které zabraňují CYP dodržování jejich léků.

Astmatické útoky jsou nebezpečné. Představují selhání řízení a mohou mít za následek ztrátu školy, ztracené příjmy, ztrátu důvěry, ztrátu spánku, přijetí do nemocnice, požadavek na intenzivní péči nebo v nejhorších případech trvalé neurologické poškození nebo smrt v důsledku nedostatku kyslíku do mozku. Těžké výsledky jsou vzácné, ale tragicky je považováno za vyhýbání se. Těžké útoky mohou vést k významnému následku úzkosti, vyhýbání se normálním životním činnostem a obecné chronické rodinné obavy. Existují také vysoké náklady na zdravotní péči kvůli špatné kontrole astmatu.

Národní přehled úmrtí astmatu, zveřejněné v roce 2014 (proč astma stále zabíjí, RCP London 2014), ukázal několik oblastí, kde by mohla být provedena zlepšení. Jedním z klíčových doporučení bylo zavedení personalizovaných akčních plánů astmatu. Ty byly používány častěji, ale mají tendenci být staticky tištěné dokumenty, které nereagují na změny okolností. Současné systémy zdravotní péče navíc špatně reagují na změny jednotlivců. Přibližně 50% těch, kteří měli fatální astmatické útoky, bylo klasifikováno jako mírné astma. O těch, kteří jsou klasifikováni jako závažné (<10%), mají tendenci se o ně postarat na specializované nemocniční kliniky se zbytkem v primární péči. Časem, kteří byli klasifikováni jako závažný, se mohou stát stabilnějším a někteří, kteří jsou považováni za „mírné“, mohou mít stále závažné útoky. Podle údajů NRAD nelze detekovat, kteří pacienti jsou ohroženi útokem v kterémkoli okamžiku, nelze omezit na kohokoli, kdo je na klinice terciární nemocnice. Pro snížení rizika astmatických útoků u všech CYP je zapotřebí celá populační přístup.

Dosud není důkaz, že zjištění zprávy NRAD vedla ke změně. Zpráva Nuffield o zdraví mladých lidí zjistila, že Spojené království zaostávalo daleko za srovnatelnými zeměmi v Evropě, pokud jde o úmrtí astmatu (zpráva Nuffield Trust Adolescent Health 2019). I když přesné důvody nejsou dobře pochopeny, zpráva zdůrazňuje nedostatek základního přístupu ke zdravotní péči a špatné porozumění rizikům astmatu mladých lidí jako dva nejpravděpodobnější faktory.

Astma je v současné době řízena převážně v primární péči, což je velmi vhodné pro téměř všechny pacienty. Někteří pacienti mají obtížné astma a jsou ohroženi astmatickým útokem, ale předpovídání, kteří pacienti z velké populace jsou obtížné bez lepších údajů.

Většinou astma lze zvládnout inhalovanou léčbou (inhalační kortikosteroid a bronchodilatátor). Existuje mnoho způsobů, jak tento lék doručit a četné přístupy. Existují také některé další ošetření, které se používají méně běžně.

Pacienti se v současné době účastní pravidelného klinického jmenování v primární péči nebo nemocniční klinice k přezkumu. To pomáhá posoudit zdraví dítěte a úroveň kontroly symptomů. Existuje také příležitost diskutovat o faktorech, které zhoršují astma a vychovávají způsoby, jak snížit riziko astmatického útoku. Pacienti a rodiny budou mít plán, pokud dojde k útoku astmatu, aby byl pacient v bezpečí.

Ti, kteří jsou vystaveni vysokému riziku útoku, jsou v současné době identifikováni teprve po uskutečnění tohoto útoku. Cílem tohoto projektu je předvídat, kteří pacienti jsou vystaveni vysokému riziku útoku astmatu, a zasáhnout způsobem, který zabraňuje tomuto útoku. Předpokládání, které jednotlivci směřují k útoku na astma a zasahují, by to mělo významný dopad na zdraví této populace a akutní služby, které se starají o tyto případy: primární péče, mimo hodiny, pohotovostní odborné oddělení, přínosy a kritickou péči. Nedávný systematický přehled studií v této oblasti (Buelo et al, Thorax 2018) ukázal, že následující faktory (mimo jiné) jsou důležité při předpovídání astmatických útoků v CYP:

Předchozí astma útoku přetrvávající symptomy Sub-optimální používání inhalátoru Preventoru Zvýšené krátkodobé používání relieveru. Přidružená atopie/alergická chudoba vydechla tabákový kouř

Většina z těchto faktorů lze shromažďovat ze stávajících údajů o zdravotní péči, avšak současné systémy obecně neposkytují stratifikaci rizika založené na předem definovaném algoritmu. Klíčem k této výzvě je využití stávající zdravotní péče a dalších relevantních údajů pro rozvrstvení rizika jednotlivého CYP astmatu a následné opatření, která toto riziko změní.

Ve spojení se společností zkušenost s údaji o zdravotní péči (Redstar.Ai), Navrhujeme budování klinické dráhy, která bude využívat údaje o zdravotní péči a další odlehlé údaje o pacientech, aby se jednotlivci vrhli do kategorií rizik, a zasahuje u pacientů s nejvyšší rizikem, aby se zabránilo útoku astmatu. Tento systém bude využívat údaje o zdravotní péči, jako jsou předpisy primární péče, epizody nemocnic, výsledky krevních testů atd. Spolu s hlášením symptomů pacienta a monitorováním přes noc, aby se v každém okamžiku pochopili riziko astmatického útoku jednotlivce. Lékař odpovědný za populaci lidí s astmatem tedy bude schopen snadno zjistit, kteří jednotlivci jsou vystaveni vyššímu riziku a náležitě zasahují. Intervencí může být telefonní hovor, textová zpráva, klinická jmenování nebo dokonce přijetí do nemocnice v závislosti na situaci. To kontrastuje se současným systémem rutinních recenzí a reagováním na útoky astmatu po události.

Systém bude kombinací řídicího panelu klinického lékaře a aplikace zaměřené na pacienta. Řídicí panel umožní odpovědnému lékaři zjistit, kteří pacienti jsou vystaveni vysokému riziku útoku. Aplikace, která má pacienta čelit, zobrazí akční plán astmatu jednotlivce, poskytne informace o astmatu, hlášení příznaků a monitorování kašle v noci (pomocí softwaru pro detekci kašle Hyfe).

Kliničtí lékaři používající řídicí panel budou sídlit na klinice dětské nemocnice astmatu a budou sdělit klinické informace s kolegy z primární péče a pacienty a rodiny.

Tento projekt je inovačním projektem zdravotnictví, ale také se snaží posoudit účinnost tohoto přístupu pro pacienty v NHS Lothian. To pak pomůže to ospravedlnit jako produkt, který má být použit v Lothian. Tento přístup pak může být vyhodnocen podobným způsobem v jiných zdravotních radách ve prospěch CYP v celém Skotsku.

Doufáme, že použijeme nový přístup ke sledování astmatu v populaci CYP s astmatem v NHS Lothian. Tento pilot bude založen na jediném klastru GP. Zahrnutím celé populace do specifikované je, spíše než se snažit najímat jednotlivce jeden po druhém, je nejvýznamnější pro normální NHS lothianskou populaci.

Jedná se o ne-randomizovanou intervenční studii nového nástroje pro stratifikaci rizika s přidruženou klinickou cestou a aplikací pro pacienta. Neexistuje žádná randomizace pacientů, protože se jedná o pozorování účinků této intervence na celou populaci s astmatem.

Zpočátku budou všichni pacienti v rámci předem definované populace mít použit nový rizikový algoritmus. Tento systém bude neustále sledovat, aby detekoval, kteří jednotlivci jsou vystaveni zvýšenému riziku astmatického útoku. Identifikovaní jednotlivci budou označeni odpovědnému klinickému týmu a kontaktováni přímo. Výsledek tohoto kontaktu bude určen lékařem, který volá. Tam, kde se opakuje označení vysokého rizika, špatného dodržování nebo špatné reakce na léčbu, bude v klinice dětské nemocnice nabídnuta do 2 týdnů pro jmenování MDT.

Po počátečním klinickém zásahu bude těm, kteří jsou označeni jako vysoký riziko, nabídnuta aplikace, která čelí pacientovi, která poskytuje informace o astmatu a zobrazení standardního akčního plánu astmatu. Kromě toho aplikace bude monitorovat noční kašel, počet kroků a aktivně zadat skóre symptomů. Pacienti přijatí do této fáze studie budou poskytovat souhlas s dalšími shromážděnými údaji.

Byl identifikován klastr GP, kteří jsou ochotni se zapojit do používání nového systému. Očekává se, že systém bude pilotován po dobu 6 měsíců, aby posoudil, zda funguje a řešení problémů. V této době budeme moci vyhodnotit výše uvedené koncové body.

Tato studie se snaží posoudit algoritmus rizika v celé populaci CYP s astmatem. Tento přístup, který se vyhýbá zkreslení výběru omezení na ty, kteří se budou aktivně přihlásit ke studii, bude schopen zachytit ty, kteří jsou nejvyšší riziko útoku - ti, kteří jsou méně pravděpodobné, že budou hledat lékařskou pomoc a zúčastní se praxe GP.

Zapojená technologie

Aplikace orientovaná na pacienta s redstar

To je vyvinuto tak, aby umožnilo pacientům a pečovatelům zadávat informace o jejich astmatu. K dispozici v obchodě Play a IOS App Store a zahrnuje:

Otázka, zda je astma dobrý nebo ne dobrý test řízení astmatu s grafickým zobrazením výsledků Vzdělávací video odkazy (astma+Lunguk) zobrazení astmatického akčního plánu obousměrné asynchronní zprávy mezi jednotlivcem a lékařem

Verze použitelná pro studii propojí výše uvedené informace pomocí aplikace pro lékař (viz níže). Kromě výše uvedených funkcí je třeba studovat další funkce:

Modul kašle - vyvinutý pomocí Hyfe HEDOMOMRET - STEP PUNTOR GPS Umístění - Pro poskytování informací o životním prostředí např. Počet pylu, počasí

Informace z aplikace jsou odeslány do zabezpečeného úložiště dat RedStar. Tento systém byl schválen pro použití v NHS Lothian prostřednictvím procesu správy dat (posouzení dopadů na digitální ochranu).

To není klasifikováno jako zdravotnický prostředek, protože neposkytuje jiné informace o správě než pevnou verzi normálního akčního plánu astmatu, napsaný odpovědným lékařem.

Hyfe Cough Monitor Tato společnost již dříve vyvinula aplikaci (COUGHPRO). Zatímco monitorování v aplikaci pro pacienta je podobné, je navrženo speciálně pro tuto aplikaci. Tato funkce je součástí aplikace RedStart.

Kašel je monitorován v noci bez ohrožení soukromí. Krátké období zvuku je analyzováno, aby se určilo, zda se jedná o kašel nebo ne. To není dost dlouho na to, aby zachytilo jakékoli informace. Z aplikace je odesláno pouze časové razítko kašle do úložiště dat RedStar.

Informace o palubní desce klinického lékaře z aplikace pro pacienta budou použity k označení informací o zvýšeném riziku astmatického útoku na základě předem definovaných kritérií. Kromě toho budou údaje o zdravotní péči použity k označení údajů o zvýšeném riziku astmatického útoku na základě algoritmu založeného na údajích. Tento algoritmus byl vyvinut pomocí historických údajů o pacientech (Dataloch) v samostatné studii.

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zvýšené riziko astmatického útoku na základě aplikací pro pacienty nebo algoritmu údajů o zdravotní péči, budou označeni v aplikaci klinického lékaře, takže o reakci lze učinit rozhodnutí vedené lékařem. Tento nový přístup znamená, že pacienti budou dostávat klinickou péči před závažným astmatickým útokem.

Řídicí panel stratifikuje pacienty na základě pravděpodobnosti útoku astmatu, ale nenabízí radu ani vstupy do reakce na řízení. Odpovědnost za péči spočívá na lékaři pomocí řídicího panelu.

Hodnocení studie

Počáteční screening:

Způsobilí pacienti budou identifikováni z dotazu dat kódované diagnostiky a údajů o předpisu pro tento klastr GP

Počáteční zápis - celá populace:

Způsobilí pacienti budou zřízeni na palubní desce lékaře s algoritmem aplikovaným k neustálému posouzení rizika astmatického útoku a každý týden hlásí výpis pacientů v pořadí nejméně až nejméně vysokého rizika ..

Pokud je identifikováno jako vysoké riziko:

Klinická cesta bude zasahovat do těch, kteří jsou považováni za vysoké riziko podle analýzy algoritmu dat. Bude uspořádána buď primární péče nebo přezkum nemocnice.

Klinická reakce na zvýšené riziko bude do 1 týdne a bude pravděpodobně jedním z:

Telefonní hovor z primární péče na rodinu za účelem posouzení kontroly astmatu a určení, zda je potřebný přezkum primární péče od specialisty na sestru astma k posouzení kontroly astmatu

Pacienti v této skupině budou nabídnuti schůzce na zřízení přístupu k vylepšené verzi aplikace pro pacienta, která čelí nočnímu kašli a počítáním denního kroku. Kromě toho bude vyplnit denní dotazník příznaků.

Data budou uložena jak na zabezpečených interních systémech NHS (klinický řídicí panel pro počáteční screening) - a v externím cloudovém systému (vzdáleně shromážděné údaje o pacientech). Analýza agregovaných dat, která porozumí výhodám stratifikace celé populace, tak vzdáleně shromážděných dat v prostředí NHS Secure File File.

Nebudou shromažďovány žádné biologické vzorky. Data aplikace budou shromažďována prostřednictvím aplikace pro pacienta a pořádána v bezpečném cloudovém prostředí, které bude testováno před nasazením.

Sběr dat Veškerý CYP s astmatem nebo spravovaným jako astma bude mít konkrétní údaje shromážděné níže, které je třeba zobrazit na palubní desce lékaře. Klinický lékař si to prohlédne a učiní klinické rozhodnutí o tom, jak reagovat. Řídicí panel ukáže, kteří jednotlivci jsou vystaveni nejvyššímu riziku útoku, na základě předem definovaných kritérií.

Rutinní předpisy astmatu, nouzové recepty a hospitalizace budou zaznamenány přes řídicí panel lékaře. To bude postaveno na inovačním serveru NHS, aniž by toto umístění identifikovaly pacienta, která je identifikovatelná. Stahování neidentifikovatelných dat pro účely analýzy bude pro servery NHS (sdílená jednotka). Systém pseudoanonymizace s číslem studie dále omezí identifikovatelnost stažených dat.

Stahování dat bude pouze lékařem zapojeným do studie. Data generovaná pomocí aplikace čelící pacienta bude bezpečně uložena v Redstar.ai cloudový systém. Propojení záznamů s údaji o aplikacích bude používat číslo studie. Identifikovatelná data z zabezpečeného cloudu nebudou mimo tento systém k dispozici. Neexistuje žádná schopnost, aby data NHS byla zpřístupněna na cloudovém serveru Redstar.

Záznam o číslech chi a propojených studijních čísel bude na jednotce NHS zobrazeno klinickým lékařem, aby umožnil křížovou kontrolu a ověření dat.

Data, která mají být shromážděna:

Dashboard klinického přístroje s údaji generovaným zdravotnictvím:

Název chi Název Datum narození PSČ o lékařských předpisech - pouze související s astmatem (inhalátory, prednisolon, montelukast, antibiotika, antihistaminiky, steroidní nosní sprej) Krevní testy související s astma, pokud je k dispozici - Eoosinofil Počet, E. E. E. E. E. E. E. E. E. Telefonní hovor, jmenování kliniky, změna léčby

Pacienta čelí názvu aplikace Datum narození léků - pouze astma související s astmatem. Jak zadalo dodržování léků pro pacienta a pečovatele - Analýza analýzy kašle analýzy analýzy kašle - skóre příznaků kroku - test kontroly astmatu - test kontroly astmatu

Zdrojová data budou údaje o zdravotní péči používané k posouzení skóre rizika útoku astmatu, které budou existovat v rámci NHS Lothian Clinical Systems. Jedná se o rutinní klinická data a nelze by se extrahovat.

Specifická klinická data budou použita k vytvoření obrázku jednotlivců, kteří se mohou zobrazovat klinickým lékařům, kteří se o ně starají, např. Počet krve eosinofilů, seznam léků, datum klinických epizod. Zdrojem takových klinických údajů je v rámci NHS Lothian Clinical Systems.

Všechna data zadaná v aplikaci, která čelí pacientovi, když jsou přijata do sekce zvýšeného rizika studie - skóre symptomů, odebrané léky, data spánku, údaje o aktivitě (počet kroků). Zdrojová data jsou držena v aplikaci pro pacienta a poté přeneseny na výsledky dotazníků pro pacienta a pečovatele zabezpečené cloudové umístění, aby se vyhodnotila užitečnost aplikace, budou dokončena digitálně se zdroji uložená v bezpečném online umístění.

Interakce s pacienty a rodinami na základě zvýšeného rizika nebo změn okolností budou zaznamenány jako normální v lothianských klinických systémech NHS.

Správa dat

Osobní údaje

Následující osobní údaje budou shromážděny v rámci výzkumu:

Osobní údaje celé populace:

Název číselného číselného věku/datum narození PSČ

Vybrané vysoce rizikové jednotlivci Další informace:

Skóre symptomů, rychlost nočního kašle a data počtu kroků z aplikace čelící pacienta bude bezpečně uložena v cloudových systémech kašla

Technologie monitorování kašle Hyfe (Hyfe - Detection & Quantify Cough) byla schválena ve více než 50 studiích po celém světě. Níže uvádíme příklady obsahu, který může být užitečný při vytváření vlastního návrhu IRB pro studie zahrnující Hyfe's AI.

Technologie monitorování kašle v aplikaci Redstar je aplikace spuštěná na smartphonu účastníka studie. Aplikace kvantifikuje kašel pasivním detekčním a časovým kašlem. Data kašle (časová razítka) jsou nahrána do cloudu Redstar prostřednictvím dostupné mobilní sítě nebo Wi-Fi a přenášena vědcům prostřednictvím webového řídicího panelu v reálném čase.

Soukromí:

Hyfe bere soukromí uživatelů velmi vážně. Technologie monitorování kašle monitoruje úroveň zvuku prostřednictvím mikrofonu zařízení. První algoritmus „detekce píku“ identifikuje 0,5 sekundové výbušné zvuky, které jsou podobné zvuku kašle. Veškeré zpracování se děje na zařízení, to znamená, že žádná akustická data nikdy neopustí zařízení. Poté se k klasifikaci těchto „výbušných zvuků“ mezi kašelmi a neklumy používá druhý algoritmus „rozpoznávání kašle“. Do Redstar's Cloud jsou odeslány pouze časové razítka uznávaných zvuků kašle.

Data kašle je přenášena vědcům prostřednictvím výzkumného panelu chráněného heslem v reálném čase.

Tok údajů

Informace o pacientovi budou uloženy v souboru Microsoft Excel chráněné heslem, aby se umožnily přístup k klinickým údajům z klinického záznamu.

Vybraná vybraná data budou prohlížena na klinickém palubní desce, která je viditelná pouze lékaři studie.

Osobní identifikovatelná data ukládání dat budou digitálně uložena výzkumným týmem pomocí NHS Lothian Secure Shared Drive.

Osobní údaje (pseudanonymizované) budou fyzicky uloženy výzkumným týmem v digitálním cloudovém místě spravovaném Redstar.Ai Anonymizovaná data budou fyzicky uložena výzkumným týmem na NHS Lothian Shared Drive. Jakýkoli papír bude okamžitě naskenován a uložen na serveru NHS Lothian.

Uchovávání dat Veškerá studijní dokumentace bude ponechána minimálně 3 roky od protokolu definovaného konce studijního bodu. Po uplynutí minimálního retenčního období bude studijní dokumentace zničena se svolením sponzora.

Osobní identifikovatelná data budou uložena po dobu 6 měsíců. Osobní údaje (pseudonymizovaná bude uložena po dobu 12 měsíců. Anonymní data budou uložena po dobu 5 let.