Fernüberwachung von Asthma bei Kindern und Jugendlichen

Asthma betrifft ungefähr 1 von 11 Personen in Großbritannien. Es ist einer der wenigen chronischen Erkrankungen, die CYP mehr betreffen als ältere Menschen. Asthma ist eine schwankende Erkrankung mit Stabilitätsperioden und Perioden mit schlechter Kontrolle. Die Gesamtkosten für den NHS in Großbritannien betragen mehr als 1 Milliarde GBP pro Jahr.

Die Vorhersage eines Asthmaanschlags, bei dem der Verlust der Symptomkontrolle vorliegt, ist häufig mit Familien- oder Lebensveränderungen und einer schlechten Einhaltung verbunden. Virusinfektionen, Umweltauslöser, saisonale Veränderungen usw. stören auch die Symptomkontrolle und können zu einem Angriff führen. Dieser Angriff, der eine Zunahme der Therapie erfordern und zu einer Krankenhausaufnahme führen kann, ist der Endpunkt einer Zeit des Verlusts der Symptomkontrolle, der bis zu einem Monat in der Entwicklung sein kann. Während die Einhaltung der Behandlung ein wesentlicher Faktor ist, das das Angriffsrisiko beeinflusst, gibt es viele zugrunde liegende komplexe Probleme, die verhindern, dass CYP ihre Medikamente einhält.

Asthmaangriffe sind gefährlich. Sie stellen ein Versagen des Managements dar und können zu einem Schulverlust, dem Verlust von Einkommen, dem Vertrauensverlust, dem Schlafverlust, dem Eintritt in das Krankenhaus, dem Erfordernis der Intensivpflege oder im schlimmsten Fall dauerhafte neurologische Beeinträchtigung oder Tod aufgrund von Sauerstoffmangel für das Gehirn führen. Schwere Ergebnisse sind selten, aber tragischerweise werden als vermeidbar angesehen. Schwere Angriffe können zu einem erheblichen Nachkommen der Angst, der Vermeidung normaler Lebensaktivitäten und allgemeiner chronischer Familie führen. Aufgrund der schlechten Asthmakontrolle gibt es auch hohe Gesundheitskosten.

Die National Review of Asthma -Todesfälle, die 2014 veröffentlicht wurde (warum Asthma immer noch tötet, RCP London 2014), zeigte mehrere Bereiche, in denen Verbesserungen vorgenommen werden konnten. Eine der wichtigsten Empfehlungen war die Einführung personalisierter Asthma -Aktionspläne. Diese wurden in letzter Zeit häufiger verwendet, sind jedoch tendenziell statische gedruckte Dokumente, die nicht auf Änderungen der Umstände reagieren. Darüber hinaus reagieren aktuelle Gesundheitssysteme schlecht auf Veränderungen bei Einzelpersonen. Etwa 50% derjenigen, die tödliche Asthmaangriffe hatten, wurden als mildes Asthma eingestuft. Die als schwerwiegend klassifizierten (<10%) werden in spezialisierten Krankenhauskliniken mit dem Rest in der Grundversorgung betreut. Mit der Zeit können einige, die als schwerwiegend eingestuft wurden, stabiler, und einige, die als "mild" angesehen werden, können immer noch schwere Angriffe haben. Nach den NRAD -Daten kann das Erkennen, welche Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt gefährdet sind, nicht auf jeden beschränkt sein, der in der Klinik des Tertiärkrankenhauses liegt. Ein Ganzes -Populationsansatz ist erforderlich, um das Risiko von Asthmaangriffen in allen CYP zu verringern.

Bisher mangelt es an Beweisen, dass die Ergebnisse des NRAD -Berichts zu Veränderungen geführt haben. Ein Nuffield -Bericht über die Gesundheit junger Menschen ergab, dass das Vereinigte Königreich in Bezug auf Asthma -Todesfälle weit hinter vergleichbaren Ländern in Europa zurückblieb (Nuffield Trust Adolescent Health Report 2019). Während die genauen Gründe dafür nicht gut verstanden werden, hebt der Bericht den Mangel an grundlegenden Zugang zur Gesundheitsversorgung und das schlechte Verständnis der Asthma -Risiken junger Menschen als zwei wahrscheinlichste Faktoren hervor.

Asthma wird derzeit überwiegend in der Grundversorgung verwaltet, was für fast alle Patienten sehr geeignet ist. Einige Patienten haben ein schwieriges Asthma und haben das Risiko eines Asthmaanschlags, aber die Vorhersagen, welche Patienten aus einer großen Bevölkerung ohne bessere Daten schwierig sind.

Meistens kann Asthma mit inhalatisierter Behandlung (inhaliertes Kortikosteroid und ein Bronchodilatator) behandelt werden. Es gibt viele Möglichkeiten, dieses Medikament und zahlreiche Ansätze zu liefern. Es gibt auch einige zusätzliche Behandlungen, die seltener verwendet werden.

Die Patienten nehmen derzeit in regelmäßige Kliniktermine in der Grundversorgung oder in der Krankenhausklinik zur Überprüfung teil. Dies hilft, die Gesundheit des Kindes und das Maß an Symptomkontrolle zu bewerten. Es gibt auch die Möglichkeit, Faktoren zu diskutieren, die Asthma verschlimmern und die Möglichkeiten zur Verringerung des Risikos eines Asthmaanschlags aufklären. Patienten und Familien erhalten einen Plan, wenn es einen Asthmaangriff gibt, um den Patienten zu schützen.

Diejenigen, die ein hohes Risiko eines Angriffs haben, werden derzeit erst nach diesem Angriff identifiziert. Dieses Projekt soll vorhersagen, welche Patienten ein hohes Risiko eines Asthmaangriffs haben, und einzugreifen auf eine Weise, die diesen Angriff verhindert. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung von Studien in diesem Bereich (Buelo et al., Thorax 2018) zeigte, dass die folgenden Faktoren (unter anderem) wichtig für die Vorhersage von Asthmaangriffen in CYP sind:

Früherer Asthmaangriff anhaltende Symptome Suboptoptimaler Präventionsinhalator verwenden eine erhöhte Verwendung von kurzfristigen Reliever. Assoziiertes Atopie/Allergie Armut ausgeatmet Tabakrauchexposition

Die meisten dieser Faktoren können aus bestehenden Gesundheitsdaten gesammelt werden. Aktuelle Systeme bieten jedoch im Allgemeinen keine Risikostratifizierung auf der Grundlage eines vordefinierten Algorithmus. Der Schlüssel zu dieser Herausforderung ist die Nutzung der vorhandenen Gesundheitsversorgung und anderer relevanter Daten für die Risikostratifizierung der einzelnen CYP von Asthma und die nachfolgenden Maßnahmen, die dieses Risiko ändern.

In Verbindung mit einem in Gesundheitsdaten erlebten Unternehmen (Redstar.ai), Wir schlagen vor, einen klinischen Weg zu erstellen, der Gesundheitsdaten und andere entfernte Patientendaten verwendet, um Personen in Risikokategorien zu schichten und in die höchsten Risikopatienten einzugreifen, um einen Asthmaanfall zu verhindern. In diesem System werden Gesundheitsdaten wie Primärversorgungsprozess, Krankenhauspisoden, Blutuntersuchergebnisse usw. sowie die Berichterstattung über Patientensymptom und eine Hustenüberwachung über Nacht verwendet, um das Risiko des Individuums eines Asthma -Angriffs zu jedem Zeitpunkt zu verstehen. Daher kann der für eine Bevölkerung von Menschen mit Asthma verantwortliche Kliniker leicht erkennen, welche Personen ein höheres Risiko haben und angemessen eingreifen. Die Intervention kann je nach Situation ein Telefonanruf, eine SMS, eine Terminklinik oder sogar eine Krankenhauseinnahme sein. Dies steht im Gegensatz zu dem aktuellen System der routinemäßigen Überprüfungen und der Reaktion auf Asthmaangriffe nach dem Ereignis.

Das System wird eine Kombination aus einem Kliniker-Armaturenbrett und einer von Patienten ausgerichteten App sein. Das Dashboard ermöglicht es dem verantwortlichen Kliniker, zu sehen, welche Patienten ein hohes Angriffsrisiko haben. Die App -App -App zeigt den Asthma -Aktionsplan der Person, gibt Informationen zur Asthma, die Berichterstattung über Symptome und die Hustenüberwachung nachts (unter Verwendung der Hyfe -Husten -Erkennungssoftware) an.

Die Kliniker, die das Dashboard nutzen, werden in der Asthma -Klinik des Kinderkrankenhauses ansässig sein und klinische Informationen mit Kollegen für die Grundversorgung sowie Patienten und Familien mitteilt.

Dieses Projekt ist ein Projekt im Gesundheitswesen innovation, möchte aber auch die Wirksamkeit dieses Ansatzes für Patienten in NHS Lothian bewerten. Dies wird dann dazu beitragen, dies als Produkt zu rechtfertigen, das auf Lothian verwendet werden soll. Dieser Ansatz kann dann in anderen Gesundheitsbehörden auf ähnliche Weise zum Nutzen von CYP in ganz Schottland bewertet werden.

Wir hoffen, einen neuen Ansatz zur Überwachung von Asthma in einer CYP -Population mit Asthma in NHS Lothian zu verwenden. Dieser Pilot wird auf einem einzelnen GP -Cluster basieren. Durch die Einbeziehung der gesamten Bevölkerung in eine bestimmte Bevölkerung ist es ein A, anstatt zu versuchen, Einzelpersonen nacheinander zu rekrutieren, und ist am repräsentativsten für eine normale NHS -Lothian -Bevölkerung.

Dies ist eine nicht randomisierte interventionelle Untersuchung eines neuen Risikotools mit dem damit verbundenen klinischen Weg und einer App-App. Es gibt keine Randomisierung von Patienten, da dies eine Beobachtung der Auswirkungen dieser Intervention auf die gesamte Bevölkerung mit Asthma ist.

Zunächst werden alle Patienten innerhalb einer vordefinierten Bevölkerung einen neuartigen Risikoalgorithmus angewendet. Dieses System wird kontinuierlich überwachen, um festzustellen, welche Personen ein erhöhtes Risiko eines Asthmaanschlags haben. Identifizierte Personen werden an das zuständige klinische Team gekennzeichnet und direkt kontaktiert. Das Ergebnis dieses Kontakts wird vom Kliniker festgelegt, der den Anruf tätigt. Wenn ein wiederholtes Kennzeichen eines hohen Risikos, einer schlechten Einhaltung oder einer schlechten Reaktion auf die Behandlung vorhanden ist, wird innerhalb von 2 Wochen in der Asthma -Klinik des Kinderkrankenhauses ein Termin für einen MDT -Termin angeboten.

Nach der anfänglichen klinischen Intervention wird denjenigen, die als hohes Risiko gekennzeichnet sind, einem Patienten mit einer App angeboten, die Informationen über Asthma und eine Anzeige des Standard -Asthma -Aktionsplans enthält. Darüber hinaus wird die App Nachthusten, Stufenzahl überwachen und aktiv eingetragen. Patienten, die zu diesem Stadium der Studie rekrutiert werden, werden die Zustimmung ergeben, da die zusätzlichen Daten gesammelt werden.

Es wurde ein GP -Cluster identifiziert, der bereit ist, an der Verwendung des neuen Systems beteiligt zu sein. Es wird erwartet, dass das System 6 Monate lang pilotiert wird, um zu beurteilen, ob es funktioniert, und Probleme zu beheben. In dieser Zeit können wir die obigen Endpunkte bewerten.

In dieser Studie wird versucht, einen Risikoalgorithmus in der gesamten CYP -Population mit Asthma zu bewerten. Dieser Ansatz, der die Einschränkung der Selektionsbeschränkung auf diejenigen vermeidet, die sich proaktiv für die Studie anmelden, kann diejenigen mit dem höchsten Angriffsrisiko erfassen - diejenigen, die weniger wahrscheinlich medizinische Hilfe suchen und an der GP -Praxis teilnehmen.

Technologie beteiligt

Redstar-Patienten-App

Dies wurde entwickelt, damit Patienten und Betreuer Informationen über ihr Asthma eingeben können. Erhältlich im Play Store und im iOS App Store und beinhaltet:

Frage, ob Asthma gut oder nicht gut ist oder nicht Asthma-Kontrolltest mit grafischer Anzeige von Ergebnissen Bildungsvideo-Links (Asthma+Lunguk-Inhalt) Anzeige des Asthma-Aktionsplans Zwei-Wege-Asynchron Messaging zwischen Individuum und Kliniker

Die für die Studie geltende Version verknüpft die obigen Informationen mit einer Kliniker -App (siehe unten). Zusätzlich zu den oben genannten Funktionen müssen zusätzliche Funktionen untersucht werden:

Hustenmodul - entwickelt vom Hyfe -Schrittzähler - Schrittzähler -GPS -Standort - Umgebungsinformationen, z. Pollenzahl, Wetter

Informationen aus der App werden an den Redstar Secure -Datenspeicher gesendet. Dieses System wurde über einen Datengovernance -Prozess (Digital Protection Impact Assessment) zur Verwendung in NHS Lothian zugelassen.

Dies wird nicht als medizinisches Gerät eingestuft, da es keine anderen Managementinformationen als eine feste Version des normalen Asthma -Aktionsplans enthält, der vom zuständigen Kliniker verfasst wurde.

Hyfe Cough Monitor Dieses Unternehmen hat zuvor eine App entwickelt (CoughPro). Während die Überwachung innerhalb der Patienten -App ähnlich ist, ist sie speziell für diese App entwickelt. Diese Funktion ist Teil der Redstart -App.

Husten wird nachts überwacht, ohne die Privatsphäre zu beeinträchtigen. Eine kurze Klangperiode wird analysiert, um festzustellen, ob es sich um einen Husten handelt oder nicht. Dies ist nicht lang genug, um Informationen zu erfassen. Nur der Zeitstempel des Hustens wird von der App an den Redstar Secure -Datenspeicher gesendet.

Das Dashboard-Informationen aus der Patienten-App werden verwendet, um diejenigen, die ein erhöhtes Risiko eines Asthma-Angriffs auf der Grundlage vordefinierter Kriterien mit einem erhöhten Risiko zu machen, zu markieren. Darüber hinaus werden Gesundheitsdaten verwendet, um diejenigen, die ein erhöhtes Risiko eines Asthma-Angriffs zu haben, auf der Grundlage eines datengesteuerten Algorithmus zu kennzeichnen. Dieser Algorithmus wurde unter Verwendung historischer Patientendaten (Dataloch) in einer separaten Studie entwickelt.

Patienten, die Kriterien für ein erhöhtes Risiko eines Asthma -Angriffs erfüllen, die entweder auf Patienten -App- oder im Gesundheitsdatenalgorithmus basierend auf der Kliniker -App gemeldet werden, kann eine Entscheidung über die Kliniker über die Reaktion getroffen werden. Dieser neuartige Ansatz bedeutet, dass Patienten vor einem schweren Asthmaangriff klinische Versorgung erhalten.

Das Dashboard schichtet Patienten an, die auf der Wahrscheinlichkeit eines Asthmaangriffs basieren, aber keine Ratschläge oder Inputs zur Reaktion des Managements bieten. Die Verantwortung für die Versorgung liegt beim Kliniker mit dem Dashboard.

Studienbewertungen

Erstes Screening:

Berechtigte Patienten werden anhand einer Datenabfrage mit codierten Diagnose- und verschreibungspflichtigen Daten für diesen GP -Cluster identifiziert

Erste Registrierung - ganze Bevölkerung:

Berechtigte Patienten werden mit einem Algorithmus auf dem Kliniker -Dashboard eingerichtet, der angewendet wird, um das Risiko eines Asthmaangriffs kontinuierlich zu bewerten und wöchentlich zu melden, indem Patienten in der Reihenfolge des am wenigsten zu hohen Risikos aufgelistet werden.

Wenn als hohes Risiko identifiziert:

Der klinische Weg wird in diejenigen eingreifen, die gemäß der Datenalgorithmusanalyse als ein hohes Risiko betrachtet werden. Entweder die Grundversorgung oder die Überprüfung des Krankenhauses werden arrangiert.

Die klinische Reaktion auf ein erhöhtes Risiko wird innerhalb von 1 Woche liegen und wahrscheinlich eines von:

Telefonanruf von der Grundversorgung zur Familie, um die Asthmakontrolle zu bewerten und festzustellen

Den Patienten in dieser Gruppe wird ein Termin für den Zugang zu einer verbesserten Version der Patienten -App mit Nachthusten und Tagesschrittzählen angeboten. Darüber hinaus wird es einen täglichen Fragebogen zum Ausfüllen des Symptoms geben.

Die Daten werden sowohl auf sicheren internen NHS -Systemen (klinisches Dashboard für das Erstscreening) als auch in einem externen Cloud -basierten System (remote gesammelte Patientendaten) gespeichert. Analyse aggregierter Daten, um die Vorteile sowohl einer gesamten Bevölkerungsrisikostratifizierung als auch einer remote gesammelten Daten zu verstehen, wird in der NHS Secure -Dateiumgebung analysiert.

Es werden keine biologischen Proben gesammelt. Die App -Daten werden über die Patienten -App gesammelt und in der sicheren Cloud -Umgebung gehalten, die vor der Bereitstellung die Penetration getestet wird.

Datenerfassung Alle CYP mit Asthma oder als Asthma verwaltet werden spezifische Daten gesammelt, wie unten detailliert auf dem Kliniker -Dashboard angezeigt werden. Ein Kliniker wird dies sehen und eine klinische Entscheidung treffen, wie sie reagieren soll. Das Dashboard zeigt, welche Personen aufgrund vordefinierter Kriterien das höchste Angriffsrisiko haben.

Routine -Asthma -Rezepte, Notfallvorschriften und Krankenhausaufenthalte werden über das Dashboard des Klinikers aufgezeichnet. Dies basiert auf dem NHS -Innovationsserver, ohne dass identifizierbare Daten für Patienten, die diesen Ort verlassen,. Das Herunterladen nicht identifizierbarer Daten für die Analysezwecke wird auf NHS-Server (Shared Drive) betragen. Ein System der Pseudo-Anonymisierung mit einer Studiennummer wird die Erkennung von heruntergeladenen Daten weiter einschränken.

Das Herunterladen von Daten erfolgt nur von einem an der Studie beteiligten Kliniker. Daten, die mit dem Patienten mit Patienten generiert wurden, werden sicher im Redstar gespeichert.ai Cloud -basiertes System. Die Verknüpfung von Datensätzen mit App -Daten wird die Studiennummer verwendet. Identifizierbare Daten aus der sicheren Cloud sind außerhalb dieses Systems nicht verfügbar. NHS -Daten können dem Redstar Cloud -Server nicht zur Verfügung gestellt werden.

Eine Aufzeichnung von CHI -Nummern und verknüpften Studiennummern erfolgt auf dem von der Kliniker angezeigten NHS -Antrieb, um eine Kreuzung und Datenvalidierung zu ermöglichen.

Daten zu gesammelt werden:

Kliniker Dashboard mit Gesundheitsversorgung erzeugte Daten:

Chi -Name -Datum der Geburtsdatum Postkode -Medikamentenrezepte - Nur Asthma verwandte (Inhalatoren, Prednisolon, Montelukast, Antibiotika, Antihistaminika, Steroid -Nasalspray), die mit Asthma in Verbindung gebracht wurden, falls verfügbar - Eosinophil Count, IgE und spezifische IGE -IGE -Aufsteuerung, wenn verfügbare Lungenfunktionen zur Verfügung der Klinik. Telefonanruf, Kliniktermin, Änderung der Behandlung

Patient mit App -Namen der Geburtsmedikamente - nur Asthma verwandt. Wie vom Patienten- und Pflegemedikamentsantrag eingegeben.

Quelldaten werden Gesundheitsdaten sein, die zur Bewertung des Asthma -Angriffsrisikos in den klinischen NHS -Lothian -Systemen verwendet werden. Dies sind routinemäßige klinische Daten und würden nicht extrahiert.

Spezifische klinische Daten werden verwendet, um ein Bild von Personen aufzubauen, die Klinikern darstellen können, die sich um sie kümmern, z. Blut -Eosinophil -Anzahl, Medikamentenliste, Datum der klinischen Episoden. Die Quelle solcher klinischen Daten liegt in den klinischen NHS -Lothian -Systemen.

Alle Daten, die in der Patienten mit der App eingegeben wurden, als sie in den erhöhten Risikoabschnitt der Studie rekrutiert wurden - Symptomwert, eingenommene Medikamente, Schlafhustendaten, Aktivitätsdaten (Schrittzahl). Die Quelldaten werden in der Patienten -App enthalten und dann an die sicheren Ergebnisse des Cloud -Standorts von Patienten- und Pflegefragebögen übertragen, um die Nützlichkeit der App digital zu bewerten, wobei die Quelldaten an einem sicheren Online -Standort gespeichert sind.

Wechselwirkungen mit Patienten und Familien, die auf einem erhöhten Risiko oder einer Änderung der Umstände beruhen, werden in den klinischen Systemen von NHS -Lothian als normal angesehen.

Datenverwaltung

Persönliche Daten

Die folgenden personenbezogenen Daten werden im Rahmen der Forschung erfasst:

Ganze Bevölkerung personenbezogene Daten:

CHI -Nummernname Alter/Geburtsdatum der Postleitzahl

Ausgewählte Hochrisiko -Einzelpersonen zusätzliche Informationen:

Symptom -Score, Nachthustenrate und Stiefzähldaten des Patienten mit Patienten, die Apps APP in Cloud -basierten System -Hustendaten erhalten

Die Hustenüberwachungstechnologie von Hyfe (Hyfe - Detect & Quantifizierung von Husten) wurde in mehr als 50 Studien weltweit IRB -zugelassen. Im Folgenden geben wir Beispiele für Inhalte an, die nützlich sein können, wenn Sie Ihren eigenen IRB -Vorschlag für Studien mit der KI von Hyfe erstellen.

Die Hustenüberwachungstechnologie in der Redstar -App ist eine App, die auf dem Smartphone eines Studienteilnehmers ausgeführt wird. Die App quantifiziert das Husten durch passives Husten und Zeitstempel. Cough-Daten (Zeitstempel) werden über das verfügbare Mobilfunknetz oder Wi-Fi in Redstars Cloud hochgeladen und über ein webbasiertes Dashboard in Echtzeit an Forscher übertragen.

Privatsphäre:

HYFE nimmt die Privatsphäre der Benutzer sehr ernst. Die Hustenüberwachungstechnologie überwacht das Klangniveau über das Mikrofon des Geräts. Der erste "Peak Detection" -Algorithmus identifiziert 0,5 Sekundenxplosive Sounds, die einem Hustenschall ähnlich sind. Die gesamte Verarbeitung erfolgt auf das Gerät, dh keine akustischen Daten verlässt das Gerät jemals. Dann wird ein zweiter "Hustenerkennung" -Algorithmus verwendet, um diese "explosiven Klänge" zwischen Husten und Nichthusten zu klassifizieren. Es werden nur Zeitstempel der anerkannten Hustengeräusche an Redstars Cloud gesendet.

Hustendaten werden in nahezu Echtzeit über ein passwortgeschütztes Forschungs-Dashboard an Forscher übertragen.

Dateninformationsfluss

Patienteninformationen werden in einer passwortgeschützten Microsoft Excel -Datei gespeichert, damit klinische Daten aus dem klinischen Datensatz zugegriffen werden können.

Extrahierte ausgewählte Daten werden auf dem klinischen Gesichts Dashboard betrachtet, das nur von den Studienklinikern angezeigt werden kann.

Datenspeicher persönliche identifizierbare Daten werden vom Forschungsteam mit NHS Lothian Secure Shared Drive digital gespeichert.

Persönliche Daten (pseudanonymisiert) werden vom Forschungsteam an einem von Redstar.ai verwalteten digitalen Cloud -Standort physisch gespeichert. Anonymisierte Daten werden vom Forschungsteam auf dem NHS Lothian Shared Drive physisch gespeichert. Jedes Papier wird sofort gescannt und auf dem NHS Lothian Server gespeichert.

Datenbindung Alle Untersuchungsdokumentationen werden mindestens 3 Jahre vom Protokoll definiert, das am Ende des Studienpunkts definiert ist. Wenn der Mindestretentionszeitraum abgelaufen ist, wird die Unterlagendokumentation mit Genehmigung des Sponsors zerstört.

Persönliche identifizierbare Daten werden für 6 Monate gespeichert. Persönliche Daten (pseudonymisiert werden 12 Monate lang gespeichert. Anonyme Daten werden 5 Jahre lang gespeichert.