Platnost a vývoj algoritmu pro detekci supraventrikulární tachykardie u dětí-klinická pilotní studie
9. dubna 2026 aktualizováno: Anna Axelin, University of Turku
Cílem této studie je zhodnotit spolehlivost seismokardiografie smartphonu (SCG) a ložní balistokardiografie (BCG) pro detekci supraventrikulární tachykardie (SVT) u dětí ve věku 0-10 let.
Výkon těchto metod bude porovnán se zlatým standardem kontinuálního telemetrického záznamu EKG.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cílem této studie je ověřit použití systému srdečního monitorování, který obsahuje smartphone pro seismokardiografii (SCG) a inteligentní matraci pro balistokardiografii (BCG), detekovat supraventrikulární tachykardia (SVT) u dětí ve věku 0-10 let.
Studie navíc porovná měření srdeční frekvence a dýchací frekvence z těchto vyšetřovacích zařízení proti monitoru EKG Philips X2, který slouží jako zlatý standard.
Bude přijat vzorek pohodlí až 60 dětí (30 ve skupině SVT a 30 v kontrolní skupině) a jejich rodiče budou také dotazováni, aby prozkoumali své vnímání arytmie monitorování.
Primárním cílem je vyvinout a porozumět algoritmům pro odlišení SVT od signálu SCG a BCG.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20520
- University of Turku
-
Kontakt:
- AJDAR ULLAH
- Telefonní číslo: (+358)404776970
- E-mail: ajulla@utu.fi
-
Kontakt:
- susanna Likitalo
- E-mail: susanna.m.likitalo@utu.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
N = až 60, 30 pro skupinu studie (SVT) a 30 pro kontrolní skupinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro skupinu pro děti ve studiu (SVT):
- obdržel informovaný souhlas od rodičů/zákonných zástupců
- Dítě je ošetřeno v dětských odděleních Tyks Lighthouse Hospital
- Dítě je ve věku 0–10 let
- Dítě diagnostikovalo nebo podezření na SVT.
Pro děti v kontrolní skupině:
- obdržel informovaný souhlas od rodičů/zákonných zástupců
- Dítě je ošetřeno v dětských odděleních Tyks Lighthouse Hospital
- Dítě je ve věku 0–10 let
- dítě diagnostikovalo SVT
Kritéria pro vyloučení:
Všechny skupiny účastníků:
- nedosažení kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studie (SVT) skupina
Děti ve věku 0–10 let léčených v dětských odděleních Tighthouse Hospital s diagnostikovanou nebo podezřením na supraventrikulární tachykardii (SVT).
|
Krátký záznam srdečního rytmu pomocí smartphonu a ložního balistokardiogramu.
|
|
Kontrolní skupina
Děti ve věku 0–10 let léčených v dětských odděleních nemocnice Tyks Lighthouse Hospital, kterým nebyla diagnostikována SVT (tj. Mají normální sinusový rytmus).
|
Krátký záznam srdečního rytmu pomocí smartphonu a ložního balistokardiogramu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj algoritmů pro seismokardiograf a balistokardiograf pro detekci supraventrikulární tachykardie
Časové okno: 2025-2027
|
Pochopení a vývoj algoritmu k rozlišení supraventrikulární tachykardie (SVT) a sinusových rytmických subjektů založených na seismokardiografii a balistokardiografických signálech.
|
2025-2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIMEA/2025/002511-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .