Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og algoritmeudvikling til påvisning af supraventrikulær takykardi hos børn-en klinisk pilotundersøgelse

9. april 2026 opdateret af: Anna Axelin, University of Turku
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pålideligheden af ​​smartphone seismokardiografi (SCG) og sengebaseret ballistokardiografi (BCG) til påvisning af supraventrikulær takykardi (SVT) hos børn i alderen 0-10 år. Ydelsen af ​​disse metoder vil blive sammenlignet med guldstandarden for kontinuerlig telemetri EKG -optagelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at validere brugen af ​​et hjerteovervågningssystem, der omfatter en smartphone til seismokardiografi (SCG) og en smart madras til ballistokardiografi (BCG), til at påvise supraventrikulær takykardi (SVT) hos børn i alderen 0-10 år. Derudover vil undersøgelsen sammenligne målinger og åndedrætsfrekvensmålinger fra disse undersøgelsesenheder mod en Philips Intellivue X2 EKG -skærm, der fungerer som guldstandarden. En bekvemmelighedsprøve på op til 60 børn (30 i SVT -gruppen og 30 i kontrolgruppen) rekrutteres, og deres forældre vil også blive interviewet for at udforske deres opfattelse af arytmiovervågning. Det primære mål er at udvikle og forstå algoritmer til at differentiere SVT fra sinusrytme ved hjælp af SCG og BCG -signaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

N = op til 60, 30 for gruppen Study (SVT) og 30 for kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For børn i studie (SVT) gruppe:

    1. Modtaget informeret samtykke fra begge forældre/værger
    2. Barnet behandles i de pædiatriske afdelinger af Tyks Lighthouse Hospital
    3. Barnet er mellem 0-10 år
    4. Barnet har diagnosticeret eller mistænkt SVT.

  • For børn i kontrolgruppe:

    1. Modtaget informeret samtykke fra begge forældre/værger
    2. Barnet behandles i de pædiatriske afdelinger af Tyks Lighthouse Hospital
    3. Barnet er mellem 0-10 år
    4. Barn har ikke diagnosticeret med SVT

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltagergrupper:

    1. når ikke inkluderingskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesgruppe (SVT)
Børn i alderen 0-10 år behandlet i de pædiatriske afdelinger af Tyks Lighthouse Hospital med diagnosticeret eller mistænkt supraventrikulær takykardi (SVT).
Diagnostisk test: Smartphone seismografisk optagelse og sengebaseret ballistokardiografiske optagelser
En kort optagelse af hjerterytme ved hjælp af en smartphone og sengebaseret ballistocardiogram.
Kontrolgruppe
Børn i alderen 0-10 år behandlet i de pædiatriske afdelinger på Tyks Lighthouse Hospital, som ikke er blevet diagnosticeret med SVT (dvs. har en normal sinusrytme).
Diagnostisk test: Smartphone seismografisk optagelse og sengebaseret ballistokardiografiske optagelser
En kort optagelse af hjerterytme ved hjælp af en smartphone og sengebaseret ballistocardiogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmeudvikling til seismokardiograf og ballistokardiograf til påvisning af supraventrikulær takykardi
Tidsramme: 2025-2027
Forståelse og udvikling af algoritmen til at differentiere den supraventrikulære takykardi (SVT) og sinusrytmepersoner baseret på seismokardiografi og ballistokardiografisignaler.
2025-2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2025

Først opslået (Faktiske)

29. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIMEA/2025/002511-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraventrikulær takykardi

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Polsk registreringsdatabase af cardioneuroablation og cardioneuromodulation (POL-CA)
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner