Fyziologické, hormonální a DNA na bázi mechanismů psychosociálního stresu a terapeutického účinku

Tato studie je randomizovanou zkouškou kontrolovanou čekací listiny pro zkoumání účinnosti a efektivity nákladů skupin 4 zdraví (G4H) Krátký psychosociální zásah pro osamělost mezi studenty na Helsinské univerzitě. Kromě toho je studováno několik biologických a psychosociálních mechanismů, které mohou mít účinky psychosociálního stresu a terapeutické změny. Kromě různých psychosociálních faktorů zahrnují mechanismy genetické faktory a epigenetické změny, aktivita hypothalamicko-hypofýzy (HPA) (Cortizol) a parasympatická (HRV) a sympatická (alfa amyláza) funkce autonomního nervového systému (ANS).

Tento soud prozkoumá:

1. Účinnost a nákladová účinnost G4H v RCT kontrolovaném čekáním seznamu
2. Do jaké míry fyziologické, hormonální nebo molekulární měření ANS, kortizolu, alfa amylázy a dnamu zprostředkovávají terapeutický účinek G4H.
3. Do jaké míry genotyp účastníků zmírňuje účinky G4H.
4. Do jaké míry charakteristiky facilitátorů zprostředkovávají nebo zmírňují účinek G4H.

Účastníci budou randomizováni, aby zahájili G4H bezprostředně po randomizaci nebo po období čekací listiny 19 týdnů (7 týdnů aktivních G4H + 3 měsíců sledování). G4H zahrnuje pět usnadněných skupinových sezení a bude dodáno po dobu 7 týdnů. Data se shromažďují před, během a po zásahu, jakož i v 1-, 3- a 12měsíčním sledováním. Řídicí skupina čekací listiny neposkytuje údaje o sledování 12 měsíců, protože dostávají zásah po 19 týdnech čekací listiny.

METODY:

Výsledná opatření studie jsou popsána v průběhu výsledků. Kromě toho se k odpovědi na výzkumné otázky používají následující opatření.

Metoda vzorkování zkušeností (ESM):

ESM se používá k měření častého hodnocení nálady účastníků v reálném čase a hodnocení stresu několikrát po celý den. ESM se používá k prozkoumání variací a změn účastníků denní subjektivní pohoda a osamělost v souběhu se skupinovou zprostředkovateli G4H Asssages Assesssion před a po usnadnění relací G4H. Data ESM budou shromažďována pomocí softwarového programu pro vzorkování zážitků kompatibilní s GDPR, který běží na chytrých telefonech (např. M-Path).

Denní protokol ESM se skládá z ranních a večerních výzev, ve kterých jsou účastníci žádáni, aby ohodnotili svůj na okamžik, a každodenní spokojenost se životem. V ranní výzvě jsou účastníci také požádáni, aby posoudili denní fyziologické koreláty, jako je spánek, množství kofeinu a konzumace alkoholu, a cvičení během posledních 24 hodin.

Účastníci intervence jsou také požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se na okamžik hodnocení sociální společnosti a osamělosti (viz výsledná opatření). Odběr vzorků založený na událostech založené na událostech se odehrává před a po usnadnění skupiny a spočívá v vlastním hlášení o hodnocení a zkušenostech souvisejících s situací s jednotlivými položkami odvozenými z široce používaných dotazníků.

Zkušenosti související s situací před skupinou jsou hodnoceny od facilitátorů během zásahu s položkami souvisejícími s na okamžik ovlivňují: „Při přemýšlení o nadcházející skupinové relaci se cítím: klid; šťastné; odhodlané; nadšené; nadšené; unavené; unavené; unavené; znepokojené; obávají se“ (reakce: 0 = ne vůbec - 6 = velmi) a očekávání: „Pro tuto relaci jsem se připravil na to, že jsem měl v úctě. (Možnosti odezvy: 0 = silně nesouhlasím - 6 = silně souhlasím). Zkušenosti související s situací po skupině jsou hodnoceny s položkami souvisejícími se skupinovou situací: „Mám pocit, že skupinové zasedání šlo dobře; cítil jsem se kompetentní při usnadňování relace; byl jsem přítomen během relace; bylo pro mě snadné cítit soucit vůči účastníkům“ (Možnosti odpovědi: 0 = silně nesouhlasím - 6 = silně souhlasím).

Slivový kortizol a alfa amyláza:

Vzorky slin s syntetickými výtěry kortizolu sliny (Sarsted) se shromažďují pro měření kortizolu a alfa-amylázy od účastníků intervence (viz výsledky) a facilitátory. Tyto vzorky se shromažďují umístěním syntetického výtěru do úst po dobu 2 minut a potom jej vrátí do plastové trubice.

Vzorky kortizolu a alfa-amylázy jsou poskytovány zúčastněnými facilitátory během prvních, třetích a posledních intervenčních relací. Doba vzorkování jsou -45, -10, 45, 90, 110 a 135 minut od začátku relace (6 vzorků na relaci).

Kovariáty související s měřením napětí:

Informace o následujících potenciálních kovariátech souvisejících s fyziologií stresu jsou také shromažďovány od účastníků a facilitátorů ve stejný den, kdy jsou uvedeny vzorky slin: situační stres, spánek, fyzická aktivita, kouření, konzumace alkoholu a kávy, menstruační cyklus, léčba, chronická nemoc.

Opatření DNA:

Pro odběr vzorků DNAM a genotypu se používá omnigene slina Oragene OG-600 DNA (nebo ekvivalent). Účastníci intervence i facilitátoři tyto vzorky poskytnou před a bezprostředně po zásahu.

Fungování autonomického nervového systému:

Samostatně vyvinuté roztok podprsenky se používá ke shromažďování nelékařského elektrokardiogramu (EKG)-značkové a akcelometrové údaje od facilitátorů. Data se shromažďují nošením podprsenky v době, kdy by ji uživatel pravidelně používal, ale zejména ve dnech, kdy existuje aktivita studie G4H. Signál EKG je analyzován analýzou variability rychlosti krbu v časově a frekvenci (HRV). Data akcelometru se používají k odhadu fyzické aktivity a používají se pro kontrolu vysokých pohybových účinků na HRV. HRV se používá k posouzení denní úrovně sympatické a parasympatické funkce ANS a k odhadu kognitivní zátěžové účinky usnadňování relací G4H.

Pozadí účastníků:

Základní informace účastníků jsou shromažďovány od účastníků intervence jako potenciální kovariáty: pohlaví, datum narození, mateřský jazyk, rodinný stav, složení domácnosti, rezidenční situace, status zaměstnanosti, vzdělání, příjem, subjektivní finanční situace, subjektivní osamělost, subjektivní osamělost, subjektivní učení -studovaní studovaně).

Charakteristiky facilitátorů:

Informace jsou shromažďovány při předstihu na pozadí facilitátora (pohlaví, datum narození, rodinný stav, složení domácnosti, rezidenční situace, status zaměstnanosti, vzdělávání, pracovní zkušenosti, příjem, subjektivní finanční situace) a profesionální (12-bodové zkušenosti v krátké formě blízkých vztahů) a individuální (30-ti, pětikvativní pětiktabství).

The facilitators will also answer questionnaires during the intervention on study burnout risk (9-item Study Burnout Inventory, at pre-intervention and last session), perceived stress (10-item Perceived Stress Scale, at pre-intervention, 3rd, and last session), self and other compassion (4-item Process Based Assessment Tool, at pre-intervention, 3rd, and last session), and self-assessed skillfulness, potíže a pocity (36-bodové terapeuty pracovního zapojení měřítka, na 3. a poslední relaci) jako potenciální mediátoři nebo moderátoři účinnosti intervence.

Velikost a analýzy vzorku:

Minimální velikost vzorku je 148 účastníků intervence. Ke studiu účinnosti intervence G4H a zprostředkovatelských a moderujících faktorech budou použity vhodné statistické metody včetně analýz lineárních smíšených modelů. V případě potřeby budou použity vhodné metody imputace, jako je vícenásobná imputace pomocí zřetězených rovnic.

Od všech účastníků se shromažďuje písemný informovaný souhlas. Účastníci, kteří dali svůj souhlas, mají možnost odstoupit od studie kdykoli.