Fysiologiske, hormonelle og DNA-baserede mekanismer til psykosocial stress og terapeutisk effekt

Denne undersøgelse er et randomiseret venteliste-kontrolleret forsøg på at undersøge effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​grupper 4 sundhed (G4H) kort psykosocial intervention for ensomhed blandt de studerende ved University of Helsinki. Endvidere studeres adskillige biologiske og psykosociale mekanismer, der kan udøve virkningerne af psykosocial stress og terapeutisk ændring. Foruden forskellige psykosociale faktorer inkluderer mekanismerne genetiske faktorer og epigenetiske ændringer, hypothalamisk-hypofyse akse (HPA) aktivitet (cortisol) og parasympatisk (HRV) og sympatisk (alfa amylase) funktion af det autonome nervesystem (ANS).

Denne retssag vil undersøge:

1. Effektiviteten og omkostningsefficiteten af ​​G4H i en venteliste kontrolleret RCT
2. I hvilket omfang deltagernes fysiologiske, hormonelle eller molekylære målinger af ANS, cortisol, alfa amylase og DNAM formidler den terapeutiske virkning af G4H.
3. I hvilket omfang deltagernes genotype modererer virkningerne af G4H.
4. I hvilket omfang facilitatorernes egenskaber formidler eller modererer effekten af ​​G4H.

Deltagerne vil blive randomiseret til at starte G4H umiddelbart efter randomisering eller efter ventelisten-perioden på 19 uger (7 uger aktiv G4H + 3 måneders opfølgning). G4H inkluderer fem lettede gruppesessioner og vil blive leveret over en 7-ugers periode. Data indsamles før, under og efter interventionen såvel som i 1-, 3- og 12-måneders opfølgning. Venteliste-kontrolgruppen leverer ikke 12-måneders opfølgningsdata, da de modtager interventionen efter de 19 ugers venteliste-periode.

Metoder:

Undersøgelsens resultatmål er beskrevet i resultatmålene -afsnittet. Derudover bruges følgende foranstaltninger til at besvare forskningsspørgsmålene.

Oplev prøveudtagningsmetode (ESM):

ESM bruges til at måle hyppige vurderinger i realtid af deltagere selvrapporteret humør og stressvurderinger flere gange i løbet af dagen. ESM anvendes til at udforske variationen og ændringer i deltagerne dagligt subjektivt velvære og ensomhed i enighed med G4H-gruppefacilitatorer Stressvurderinger før og efter lettelse af G4H-sessioner. ESM-dataene indsamles ved hjælp af GDPR-kompatible oplevelsesprogramprogram for oplevelse af oplevelse, der kører på smartphones (f.eks. m-sti).

Daily ESM -protokollen består af en morgen- og aftenopskrivninger, hvor deltagerne bliver bedt om at bedømme deres øjeblikkelige indflydelse og daglig tilfredshed med livet. Om morgenrompten bliver deltagerne også bedt om at vurdere daglige fysiologiske korrelater som søvn, mængde koffein og alkoholforbrug og motion i løbet af det sidste 24 timer.

Interventionsdeltagere bliver også bedt om at besvare spørgsmål om øjeblikkeligt vurdering af det sociale selskab og ensomhed (se resultatmålinger). Facilitators 'begivenhedsbaserede prøveudtagning finder sted før og efter gruppefaciliteringen og består af selvrapport om vurderingen og oplevelserne i forbindelse med situation med enkeltvarer, der stammer fra vidt anvendte spørgeskemaer.

Erfaringer, der er relateret til pre -gruppesituationen, vurderes fra facilitatorerne under interventionen med genstande relateret til øjeblikkeligt påvirkning: "Når jeg tænker på den kommende gruppesession, føler jeg mig: rolig; beslutsom; entusiastisk; træt; stresset; bekymret; ængstelig" (svarmuligheder: 0 = slet ikke - 6 = meget), og forventninger: "Jeg har forberedt godt til sessionen; jeg har tillid til min evne til at styre den opkommende gruppe session; jeg forventer den session til at gå godt." (Svarmuligheder: 0 = Stærkt uenig - 6 = er meget enig). Erfaringer relateret til situationen efter gruppen vurderes med genstande relateret til gruppesituationen: "Jeg føler, at gruppesessionen gik godt; jeg følte mig kompetent til at lette sessionen; jeg var til stede under sessionen; det var let for mig at føle medfølelse over for deltagerne" (svarmuligheder: 0 = stærkt uenig - 6 = er meget enig).

Spyt cortisol og alfa amylase:

Spytprøver med cortisol spyt syntetiske vatpinde (SARsted) opsamles til cortisol- og alfa-amylase-målinger fra både interventionsdeltagerne (se resultater) og facilitatorer. Disse prøver opsamles ved at placere en syntetisk pind i munden i 2 minutter og returnerer den til et plastrør derefter.

Cortisol- og alfa-amylaseprøverne leveres af de deltagende facilitatorer under de første, tredje og sidste interventionssessioner. Prøveudtagningstiderne er -45, -10, 45, 90, 110 og 135 minutter fra starten af ​​sessionen (6 prøver pr. Session).

Kovariater relateret til stresmålingerne:

Oplysninger om følgende potentielle covariater relateret til stressfysiologi indsamles også fra interventionsdeltagerne og facilitatorerne samme dag som spytprøverne er givet: situationel stress, søvn, fysisk aktivitet, rygning, alkohol- og kaffeforbrug, menstruationscyklus, medicin, kronisk sygdom.

DNA måler:

Omnigene spyt oragene OG-600 DNA (eller tilsvarende) bruges til prøveudtagning af DNAM og genotype. Både interventionsdeltagere og facilitatorerne vil give disse prøver før og umiddelbart efter interventionen.

Autonom nervesystem fungerer:

En selvudviklet bh-integreret opløsning bruges til at indsamle ikke-medicinsk elektrokardiogram (EKG) -ignal- og accelometerdata fra facilitatorerne. Data indsamles ved at bære en bh i tider, hvor brugeren regelmæssigt vil bruge dem, men især på dage, hvor der er aktivitet af G4H -studiet. EKG-signal analyseres af tids- og frekvensbaseret ildstedsvariabilitetsanalyse (HRV). Accelometerdata bruges til at estimere fysisk aktivitet og anvendes til kontrol med høj bevægelseseffekter på HRV. HRV bruges til at vurdere daglige niveauer af sympatisk og parasympatisk funktion af ANS og til at estimere kognitive belastningseffekter af at lette G4H -sessioner.

Deltagernes baggrund:

Deltagernes baggrundsoplysninger indsamles fra interventionsdeltagerne som potentielle covariater: køn, fødselsdato, modersmål, ægteskabelig status, husholdningssammensætning, boligsituation, beskæftigelsesstatus, uddannelse, indkomst, subjektiv økonomisk situation, subjektiv sundhed, subjektiv ensomhed, subjektiv mindretalsstatus og vilje til at deltage i interventionen og akademiske færdigheder (4 -itemsorganiserede studier, der studerer, fra læring -spørgsmål).

Facilitators egenskaber:

Oplysninger indsamles ved præ-intervention på facilitatorens baggrund (køn, fødselsdato, ægteskabelig status, husholdningssammensætning, boligsituation, beskæftigelsesstatus, uddannelse, arbejdserfaring, indkomst, subjektiv økonomisk situation) og professionelle (12-varer oplevelser i nære relationer kort form) og individuel (30-punkts ekstra-short fem-Questionnaire) egenskaber.

Facilitatorerne vil også besvare spørgeskemaer under interventionen i undersøgelse af udbrændthed Vanskeligheder og følelser (36-punkts terapeutarbejde involvering af skalaer på 3. og sidste session) som potentielle mediatorer eller moderatorer af interventionens effektivitet.

Prøvestørrelse og analyser:

Den minimale prøvestørrelse er 148 interventionsdeltagere. Passende statistiske metoder inklusive lineære blandede modelanalyser vil blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​G4H -interventionen og de formidlende og modererende faktorer. Passende imputationsmetoder, såsom flere imputation ved kædede ligninger, vil blive brugt om nødvendigt.

Skriftligt informeret samtykke er samlet fra alle deltagere. Deltagerne, der har givet deres samtykke, har mulighed for at trække sig tilbage fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt.