Personalizace finančních pobídek (Log2LoseAI)
5. března 2026 aktualizováno: Corrine Voils, University of Utah
Log2LoseAI: Posilující učení pro vytvoření rámce personalizovaných finančních pobídek
Cílem této studie je zjistit proveditelnost poskytování personalizovaných pobídek pro sledování vlastní stravy a/nebo průběžného úbytku hmotnosti účastníkům zapojeným do programu na hubnutí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii se budou komunitní ambulantní pacienti účastnit 24týdenního skupinového programu na snížení hmotnosti pod vedením klinika.
Dietní údaje o sebekontrole (zadávané pacienty prostřednictvím mobilní aplikace pro stravování) a údaje o hmotnosti (zadávané pacienty prostřednictvím chytré váhy) budou shromažďovány softwarovou platformou.
Algoritmus zpětnovazebního učení použije data shromážděná během studie k předpovědi, kteří účastníci budou reagovat na finanční pobídku.
Pobídky budou poskytnuty účastníkům, u kterých se předpokládá reakce, a budou o pobídkách informováni prostřednictvím textových zpráv.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Corrine Voils, PhD
- Telefonní číslo: 801-585-6667
- E-mail: corrine.voils@hsc.utah.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fiona Robertson
- E-mail: fiona.robertson@hsc.utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Nábor
- University of Utah
-
Kontakt:
- Corrine Voils, PhD
- Telefonní číslo: 801-585-6667
- E-mail: corrine.voils@hsc.utah.edu
-
Kontakt:
- Fiona Robertson
- E-mail: fiona.robertson@hsc.utah.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota účastnit se virtuálních vstupních a následných kontrolních návštěv pro sběr dat
- Věk minimálně 18 let
- Ověřená obezita definovaná jako BMI ≥30 kg/m²
- Souhlas s účastí na 13 skupinových lekcích (virtuálních) konaných každé dva týdny, které vede registrovaný dietolog
- Souhlas s prostudováním studijních materiálů mezi lekcemi
- Pravidelný přístup k nevypůjčenému chytrému telefonu
- Spolehlivý přístup k internetu
- Schopnost mluvit a číst anglicky
- Touha zhubnout
- Schopnost připojit se k videokonferenci pomocí chytrého telefonu, tabletu nebo počítače s webkamerou a mikrofonem
- Schopnost denně stáhnout a používat aplikaci Fitbit
- Mít nebo být ochoten vytvořit si Gmailovou adresu
- Fyzická schopnost stát na váze bez opory
Kritéria pro vyloučení:
- Úbytek hmotnosti alespoň 4,5 kg v měsíci před screeningem
- Hmotnost > 172 kg
- Aktuálně zapojen nebo zapojen v předchozím měsíci do klinického, výzkumného nebo komunitního programu zaměřeného na změnu životního stylu, která by mohla ovlivnit hmotnost
- Nový uživatel léku na hubnutí
- Těhotenství, kojení nebo plánování otěhotnění během studie
- Historie bariatrického zákroku nebo plánování bariatrického zákroku v časovém rámci studie
- Pobyt v domově pro seniory, ošetřovatelském zařízení nebo zařízení pro asistované bydlení
- Sluchové postižení
- Významná demence, zneužívání drog nebo alkoholu, nebo nestabilní psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, psychóza)
- Aktuální léčba rakoviny nebo léčba rakoviny (kromě bazocelulárního karcinomu nebo spinocelulárního karcinomu) v posledních 6 měsících
- Užívání inzulínu, sulfonylmočovin nebo meglitinidů kvůli zvýšenému riziku hypoglykémie
- Dávky diuretických léků vyšší než hydrochlorothiazid nebo chlorthalidon 25 mg denně, furosemid 40 mg denně, torsemid 20 mg denně, bumetanid 1 mg denně, nebo jakékoli užívání metolazonu; užívání šetřících draslík diuretik je přijatelné
- Nestabilní srdeční onemocnění v 6 měsících před screeningem
- Chronické onemocnění ledvin ve 4. stádiu nebo vyšším
- Bolest na hrudi při zátěži
- Bolest, mdloby nebo jiné stavy, které zakazují lehkou/střední zátěž
- Historie ascitů vyžadujících paracentézu
- Vyvolávání zvracení za účelem prevence přibírání na váze nebo vyrovnání účinků jídla v průměru 1krát týdně nebo častěji v posledních 3 měsících*
- Nevhodnost pro účast ve studii z jiných důvodů dle uvážení výzkumníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizované pobídky
Účastníci mohou obdržet finanční pobídky za úbytek hmotnosti, pokud jejich výkon naznačuje, že reagují na finanční pobídky.
|
Každý týden bude algoritmus učení se z posilování zpracovávat údaje o úbytku hmotnosti, zaznamenávání kalorií a získaných pobídkách, aby předpověděl, že jejich úbytek hmotnosti je pozitivně ovlivněn pobídkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr screeningu k zápisu
Časové okno: Týden 0
|
počet potenciálních účastníků vyšetřených pro studii / počet účastníků, kteří poskytnou základní hmotnost pro intervenci
|
Týden 0
|
|
Uchování výsledků
Časové okno: 25 týdnů
|
počet účastníků, kteří poskytnou hmotnost po 25 týdnech/počet účastníků, kteří poskytnou výchozí hmotnost pro intervenci
|
25 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování zaznamenávání kalorií
Časové okno: 24 týdnů
|
Podíl týdnů, kdy účastníci dosáhnou adekvátního zaznamenávání kalorií (5 dní v týdnu)
|
24 týdnů
|
|
Dodržování pravidelného vážení
Časové okno: 24 týdnů
|
Podíl týdnů, kdy účastníci váží alespoň dvakrát týdně na mobilní váze poskytnuté studií
|
24 týdnů
|
|
Hmotnost těla
Časové okno: od výchozí hodnoty do 25 týdnů
|
Změny tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do 25. týdne, měřené pomocí buněčných vah poskytnutých studií
|
od výchozí hodnoty do 25 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00188990
- R34HL170205 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Tato studie bude sbírat údaje o hmotnosti z buněčně propojených vah, údaje o zaznamenávání kalorií z aplikace pro sledování stravy a sebeposuzovací údaje z dotazníků včetně demografických údajů a behaviorálních měření.
Další údaje budou zahrnovat binární ukazatele, zda účastníci získali v každém týdnu studie pobídku a kolik získali, které jsou generovány algoritmy vytvořenými výzkumným týmem pomocí údajů z vah a aplikace pro sledování stravy.
Časový rámec sdílení IPD
Vědecká data budou k dispozici v dřívějším z těchto dvou časových bodů, jak vyžaduje NIH: 1) datum, kdy je článek poprvé zpřístupněn v tištěné nebo elektronické podobě, nebo 2) období financování (včetně případného prodloužení bez navýšení nákladů).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .