- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07225426
Personliggørelse af finansielle incitamenter (Log2LoseAI)
5. marts 2026 opdateret af: Corrine Voils, University of Utah
Log2LoseAI: Forstærket læring til at skabe en ramme for personliggørelse af økonomiske incitamenter
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre gennemførligheden af at tilbyde personlige incitamenter for kostmæssig selvovervågning og/eller midlertidig vægttab til personer, der er tilmeldt et vægttabsprogram
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil samfundspatienter deltage i en klinikerfaciliteret, gruppebaseret adfærdsmæssig vægttabsprogram i 24 uger.
Kostmæssige selvovervågningsdata (indtastet af patienter via en mobiltelefon kostapplikation) og vægtdata (indtastet af patienter via en cellulær vægt) vil blive indsamlet af en softwareplatform.
En forstærkningslæringsalgoritme vil bruge data indsamlet under forsøget til at forudsige, hvilke deltagere der vil reagere på en økonomisk incitament.
Incitamenter vil blive givet til deltagere, der forudsiges at reagere, og de vil blive underrettet om incitamenter via sms.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Corrine Voils, PhD
- Telefonnummer: 801-585-6667
- E-mail: corrine.voils@hsc.utah.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fiona Robertson
- E-mail: fiona.robertson@hsc.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- Rekruttering
- University of Utah
-
Kontakt:
- Corrine Voils, PhD
- Telefonnummer: 801-585-6667
- E-mail: corrine.voils@hsc.utah.edu
-
Kontakt:
- Fiona Robertson
- E-mail: fiona.robertson@hsc.utah.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at deltage i virtuelle baseline- og opfølgningsdataindsamlingsbesøg
- Mindst 18 år gammel
- Verificeret overvægt defineret som en BMI ≥30 kg/m²
- Accepterer at deltage i 13 gruppetimer hver anden uge (virtuelle) afholdt af en registreret diætist
- Accepterer at gennemgå studiematerialer mellem timerne
- Regelmæssig adgang til en ikke-delt smartphone
- Pålidelig adgang til internet
- I stand til at tale og læse engelsk
- Ønske om at tabe sig
- I stand til at forbinde til en videokonference via smartphone, tablet eller computer med webcam og mikrofon
- Evne til at downloade og bruge Fitbit-appen dagligt
- Har eller er villig til at oprette en Gmail-adresse
- Fysisk i stand til at stå på en vægt uden støtte
Eksklusionskriterier:
- Vægttab på mindst 10 pund i måneden før screening
- Vægt > 380 pund
- I øjeblikket tilmeldt eller tilmeldt i den foregående måned et klinisk, forsknings- eller samfundsprogram, der fokuserer på livsstilsændringer, der kan påvirke vægten
- Ny bruger af vægttabsmedicin
- Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid under studiet
- Tidligere bariatrisk procedure eller planer om bariatrisk procedure i studieperioden
- Bor på plejehjem, plejecenter eller assisteret boligfacilitet
- Nedsat hørelse
- Signifikant demens, misbrug af stoffer eller alkohol, eller ustabil psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, psykose)
- Nuværende behandling for kræft eller behandlet for kræft (bortset fra basalcellekarcinom eller pladecellekarcinom) i de sidste 6 måneder
- Brug af insulin, sulfonylurinstof eller meglitinider på grund af forhøjet risiko for hypoglykæmi
- Doser af vanddrivende medicin højere end hydrochlorothiazid eller chlorthalidon 25 mg dagligt, furosemid 40 mg dagligt, torsemid 20 mg dagligt, bumetanid 1 mg dagligt, eller ethvert brug af metolazon; brug af kaliumbesparende diuretika er acceptabelt
- Ustabil hjertekarsygdom i de 6 måneder før screening
- Kronisk nyresygdom i stadium 4 eller højere
- Brystsmerter ved anstrengelse
- Smerter, besvimelse eller andre tilstande, der forbyder let/moderat motion
- Historie med ascites, der kræver paracentese
- Fremkaldt opkastning for at forhindre vægtøgning eller modvirke effekterne af at spise i gennemsnit 1 gang om ugen eller mere i de sidste 3 måneder*
- Ikke egnet til studie deltagelse af andre årsager efter forskernes skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlige incitamenter
Deltagere kan modtage økonomiske incitamenter for vægttab, hvis deres præstation indikerer, at de reagerer på økonomiske incitamenter.
|
Hver uge vil en forstærkningslæringsalgoritme behandle data om vægttab, kalorielogning og optjente incitamenter for at forudsige, at deres vægttab er positivt påvirket af incitamenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screenings-til-indskrivningsforhold
Tidsramme: Uge 0
|
antal potentielle deltagere screenet til undersøgelsen / antal deltagere, der angiver en basislinjevægt for interventionen
|
Uge 0
|
|
Opbevaring for resultater
Tidsramme: 25 uger
|
antal deltagere, der angiver en vægt efter 25 uger/antal deltagere, der angiver en basislinjevægt for interventionen
|
25 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af kalorielogning
Tidsramme: 24 uger
|
Andel af uger, hvor deltagerne opnår tilstrækkelig kalorielogning (5 dage om ugen)
|
24 uger
|
|
Overholdelse af selvvejning
Tidsramme: 24 uger
|
Andel af uger, hvor deltagerne vejer sig mindst to gange om ugen på en af studiet leveret mobilvægt
|
24 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: baseline til 25 uger
|
Ændringer i kropsvægt fra baseline til uge 25, målt med studie-leverede cellulære vægte
|
baseline til 25 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2025
Først opslået (Faktiske)
6. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00188990
- R34HL170205 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse vil indsamle vægtdata fra de trådløse vægte, kalorieloggingsdata fra kosttracking-appen og selvrapporterede undersøgelsesdata inklusive demografiske og adfærdsmæssige målinger.
Yderligere data vil omfatte binære indikatorer for, om deltagerne optjente en incitament hver uge af undersøgelsen og hvor meget de optjente, genereret af algoritmer udviklet af forskningsteamet ved hjælp af vægt- og kosttracking-appdata.
IPD-delingstidsramme
Videnskabelige data vil være tilgængelige ved den tidligste af disse to tidspunkter, som krævet af NIH: 1) den dato, hvor artiklen først gøres tilgængelig i trykt eller elektronisk format, eller 2) finansieringsperioden (inklusive en mulig forlængelse uden omkostninger).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med personlige økonomiske incitamenter
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of OklahomaMcMaster University; University of Georgia; University of KentuckyRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Makerere UniversityRekrutteringHIV-forebyggelseUganda, Forenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Photozig, Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater