Personalizzazione degli incentivi finanziari (Log2LoseAI)
5 marzo 2026 aggiornato da: Corrine Voils, University of Utah
Log2LoseAI: Apprendimento per Rinforzo per Creare un Framework per la Personalizzazione degli Incentivi Finanziari
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità di fornire incentivi personalizzati per l'automonitoraggio alimentare e/o la perdita di peso intermedia a persone iscritte a un programma di dimagrimento
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i pazienti ambulatoriali della comunità parteciperanno a un programma comportamentale di perdita di peso di gruppo facilitato da un clinico per 24 settimane.
I dati di autocontrollo dietetico (inseriti dai pazienti tramite un'applicazione dietetica per telefoni cellulari) e i dati sul peso (inseriti dai pazienti tramite bilancia cellulare) saranno raccolti da una piattaforma software.
Un algoritmo di apprendimento per rinforzo utilizzerà i dati raccolti durante la sperimentazione per prevedere quali partecipanti risponderanno a un incentivo finanziario.
Gli incentivi saranno forniti ai partecipanti per i quali si prevede una risposta, e saranno informati degli incentivi tramite messaggi di testo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Corrine Voils, PhD
- Numero di telefono: 801-585-6667
- Email: corrine.voils@hsc.utah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fiona Robertson
- Email: fiona.robertson@hsc.utah.edu
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- Reclutamento
- University of Utah
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Contatto:
- Corrine Voils, PhD
- Numero di telefono: 801-585-6667
- Email: corrine.voils@hsc.utah.edu
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Contatto:
- Fiona Robertson
- Email: fiona.robertson@hsc.utah.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità a partecipare a visite virtuali di raccolta dati basali e di follow-up
- Età pari o superiore a 18 anni
- Obesità verificata definita come IMC ≥30 kg/m²
- Accettazione di partecipare a 13 lezioni di gruppo bisettimanali (virtuali) tenute da un dietista registrato
- Accettazione di rivedere il materiale di studio tra le lezioni
- Accesso regolare a uno smartphone personale non condiviso
- Accesso affidabile a Internet
- Capacità di parlare e leggere l'inglese
- Desiderio di perdere peso
- Capacità di connettersi a una videoconferenza utilizzando smartphone, tablet o computer con webcam e microfono
- Capacità di scaricare e utilizzare l'app Fitbit quotidianamente
- Avere o essere disposti a creare un indirizzo Gmail
- Capacità fisica di stare in piedi su una bilancia senza supporto
Criteri di esclusione:
- Perdita di peso di almeno 4,5 kg (10 libbre) nel mese precedente lo screening
- Peso > 172 kg (380 libbre)
- Attualmente iscritti o iscritti nel mese precedente a un programma clinico, di ricerca o comunitario focalizzato sul cambiamento dello stile di vita che potrebbe influenzare il peso
- Nuovo utilizzatore di farmaci per la perdita di peso
- In gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante lo studio
- Storia di procedura bariatrica o pianificazione di una procedura bariatrica durante il periodo dello studio
- Residenza in casa di riposo, struttura di assistenza infermieristica qualificata o struttura di assistenza residenziale
- Udito compromesso
- Demenza significativa, abuso di droghe o alcol, o malattia psichiatrica instabile (es. schizofrenia, psicosi)
- Trattamento corrente per cancro o trattamento per cancro (eccetto carcinoma a cellule basali o carcinoma a cellule squamose) negli ultimi 6 mesi
- Uso di insulina, sulfoniluree o meglitinidi a causa del maggior rischio di ipoglicemia
- Dosi di diuretici superiori a idroclorotiazide o clortalidone 25 mg al giorno, furosemide 40 mg al giorno, torsemide 20 mg al giorno, bumetanide 1 mg al giorno, o qualsiasi uso di metolazone; l'uso di diuretici risparmiatori di potassio è accettabile
- Malattia cardiaca instabile nei 6 mesi precedenti lo screening
- Malattia renale cronica allo stadio 4 o superiore
- Dolore toracico da sforzo
- Dolore, svenimento o altre condizioni che impediscono esercizio lieve/moderato
- Storia di ascite che richiede paracentesi
- Induzione del vomito per prevenire l'aumento di peso o contrastare gli effetti del mangiare in media 1 volta a settimana o più negli ultimi 3 mesi*
- Non idoneo alla partecipazione allo studio per altri motivi a discrezione degli sperimentatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Incentivi personalizzati
I partecipanti possono ricevere incentivi finanziari per la perdita di peso se le loro prestazioni suggeriscono che rispondono agli incentivi finanziari.
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Ogni settimana, un algoritmo di apprendimento per rinforzo elaborerà i dati sulla perdita di peso, la registrazione delle calorie e gli incentivi guadagnati per prevedere che la loro perdita di peso sia influenzata positivamente dagli incentivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto screening-iscrizione
Lasso di tempo: Settimana 0
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numero di potenziali partecipanti sottoposti a screening per lo studio / numero di partecipanti che forniscono un peso basale per l'intervento
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Settimana 0
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Conservazione degli esiti
Lasso di tempo: 25 settimane
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numero di partecipanti che forniscono un peso a 25 settimane/numero di partecipanti che forniscono un peso basale per l'intervento
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25 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione alla registrazione delle calorie
Lasso di tempo: 24 settimane
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Proporzione di settimane in cui i partecipanti raggiungono un'adeguata registrazione delle calorie (5 giorni alla settimana)
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24 settimane
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Aderenza all'autopesatura
Lasso di tempo: 24 settimane
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Proporzione di settimane in cui i partecipanti si pesano almeno due volte alla settimana su una bilancia cellulare fornita dallo studio
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24 settimane
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Peso corporeo
Lasso di tempo: dal basale a 25 settimane
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Variazioni del peso corporeo dal basale alla settimana 25, misurate tramite bilance cellulari fornite dallo studio
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dal basale a 25 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00188990
- R34HL170205 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Questo studio raccoglierà i dati sul peso dalle bilance connesse via cellulare, i dati di registrazione delle calorie dall'app di monitoraggio della dieta e i dati dei sondaggi auto-riferiti inclusi i dati demografici e le misure comportamentali.
Ulteriori dati includeranno indicatori binari per verificare se i partecipanti hanno guadagnato un incentivo ogni settimana dello studio e quanto hanno guadagnato, generati da algoritmi creati dal team di ricerca utilizzando i dati della bilancia e dell'app di monitoraggio della dieta.
Periodo di condivisione IPD
I dati scientifici saranno disponibili entro la prima delle seguenti scadenze, come richiesto dal NIH: 1) la data in cui l'articolo viene reso disponibile per la prima volta in formato cartaceo o elettronico, o 2) il periodo di finanziamento (che può includere una possibile proroga a costo zero).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .