Optimalizovaná Osmolalita v Perorálních Doplňcích Optimalizovaná Osmolalita v Perorálních Doplňcích (Goldilocks)
14. listopadu 2025 aktualizováno: University of Aarhus
Zlatovlásčina zóna: Optimalizovaná osmolalita v doplňcích stravy pro pacienty s ileostomií
Kvazináhodná, zkřížená intervenční studie testující osmolalitu v perorálních nápojích a její vliv na 6hodinový výtok z ileostomie u dospělých pacientů s ileostomií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie byl zařazen 14 pacientů s ileostomií v kvazirandomizované křížové intervenční studii.
Každý pacient požil během samostatných 6hodinových intervenčních období 3-18 různých doplňků.
Bude sbírán výtok z ileostomie a objem moči.
Výsledné měření zahrnuje vlhkou hmotnost stolice, objem moči, elektrolyty, osmolalitu a tělesné složení měřené pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Department of medicine V (Hepatology and Gastroenterology)
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let a více
- ileostomie vytvořena alespoň 8 týdnů před zařazením
- souhlas s účastí
Vylučovací kritéria:
- těhotenství
- známé chronické onemocnění ledvin
- známý diabetes mellitus
- příliš dlouhá dojížděcí vzdálenost
- parenterální výživa/tekutiny více než 6 litrů měsíčně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: hypoosmolární
Jeden s hypoosmolární tekutinou
|
perorálně komerčně dostupné doplňky
|
|
Aktivní komparátor: izoosmolární
jeden s isoosmolární tekutinou
|
orálně dostupné komerční doplňky
|
|
Aktivní komparátor: hyperosmolární
s hyperosmolární
|
perorálně komerčně dostupné doplňky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výtok z ileostomie
Časové okno: 6 hodin
|
výtok z ileostomie (mokrá hmotnost stolice v gramech)
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
natriuréza
Časové okno: 6 hodin
|
objem moči (mL)
|
6 hodin
|
|
sodík v moči
Časové okno: 6 hodin
|
sodík v moči mmol
|
6 hodin
|
|
osmolalita moči
Časové okno: 6 hodin
|
osmolalita moči (mmol/kg)
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Střevní nemoci
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nerovnováha voda-elektrolyt
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Střevní selhání
- Dehydratace
- Terapeutika
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Nutriční fyziologické jevy
- Anorganické chemikálie
- Dietní terapie
- Nutriční terapie
- Strava
- Anionty
- Ionty
- Elektrolyty
- Hydroxidy
- Alkalies
- Oxidy
- Kyslíkové sloučeniny
- Voda
- Dieta, omezená tukem
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-289-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .