Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimiseret Osmolalitet i Orale Kosttilskud Optimiseret Osmolalitet i Orale Kosttilskud (Goldilocks)

14. november 2025 opdateret af: University of Aarhus

Goldilocks-zonen: Optimal osmolalitet i kosttilskud til patienter med ileostomi

Kvasi-randomiseret, crossover interventionsstudie, der tester osmolalitet i orale drikkevarer og effekt på 6-timers ileostomi-output hos voksne patienter med en ileostomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

14 patienter med ileostomi blev inkluderet i en kvasi-randomiseret, crossover interventionsundersøgelse. Hver patient indtog mellem 3-18 forskellige kosttilskud under separate 6-timers interventionsperioder. Ileostomi-udskillelse og urinvolumen vil blive indsamlet. Outcomemålinger inkluderer fækal vådvægt, urinvolumen, elektrolytter, osmolalitet og kropsammensætning målt med bioelektrisk impedansanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of medicine V (Hepatology and Gastroenterology)
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18 år eller derover
  2. ilægget ileostomi mindst 8 uger før inddragelse
  3. samtykke til at deltage

Eksklusionskriterier:

  1. graviditet
  2. kendt kronisk nyresygdom
  3. kendt diabetes mellitus
  4. for lang køreafstand
  5. parenteral ernæring/væske mere end 6 liter om måneden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hypoosmolær
En med en hypo-osmolær væske
Kosttilskud: vand
oralt tilgængelige kommercielle kosttilskud
Aktiv komparator: isoosmolær
en med en isoosmolær væske
Kosttilskud: halvskummet mælk eller powerade
oralt tilgængelige kosttilskud i handelen
Aktiv komparator: hyperosmolar
en med en hyperosmolar
Kosttilskud: saft
orale kommercielt tilgængelige kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ileostomiudskillelse
Tidsramme: 6 timer
ileostomi-output (våd vægt afføring gram)
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
natriurese
Tidsramme: 6 timer
urinvolumen (mL)
6 timer
urin natrium
Tidsramme: 6 timer
urin natrium mmol
6 timer
urin osmolalitet
Tidsramme: 6 timer
urin osmolalitet (mmol/kg)
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-289-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileostomi - Stomi

Kliniske forsøg med vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner