Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení rizika pádů u Parkinsonovy choroby pomocí Kinetikos Health (PD_FALLRISK)

3. prosince 2025 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Validace mobilní zdravotní aplikace pro hodnocení rizika pádu u Parkinsonovy choroby: Srovnávací studie před a po úpravě dopaminergní medikace

Toto je jednocentrická prospektivní observační studie s cílem validovat aplikaci Kinetikos Health pro hodnocení rizika pádů u pacientů s Parkinsonovou chorobou podstupujících úpravy dopaminergní medikace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády jsou u Parkinsonovy choroby časté a omezující. Účinky dopaminergních léků na riziko pádů zůstávají nejednoznačné. Tato studie ověřuje aplikaci Kinetikos Health pro objektivní hodnocení rizika pádů před a po úpravě medikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chen-Chih Chung, MD
  • Telefonní číslo: +886-2-22490088
  • E-mail: 10670@s.tmu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 235
        • Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z ambulantní neurologické kliniky, nemocnice Shuang Ho, Lékařské univerzity v Tchaj-peji

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥20;
  2. Diagnóza PD (kritéria MDS);
  3. Léčba levodopou v monoterapii s motorickými fluktuacemi;
  4. Plánované zahájení léčby opikaponem nebo safinamidem;
  5. Poskytnutý souhlas.

Vylučovací kritéria:

  1. Atypická/sekundární parkinsonova choroba;
  2. Středně těžká až těžká demence;
  3. DBS/MRgFUS/neurochirurgický zákrok v posledních 6 měsících;
  4. Těžká komorbidita omezující test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Opicaponová skupina
Pacienti s PD podstupují úpravy dopaminergní medikace
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádný zásah.
Skupina safinamidu
Pacienti s PD podstupující úpravy dopaminergní medikace
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna indexu rizika pádu (Kinetikos Health App Sit-to-Stand)
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Od výchozího stavu do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UPDRS
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Změna v MDS-UPDRS axiálním skóre; Změna v MDS-UPDRS část II
Od výchozího stavu do 3 měsíců
Pády
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Pády během 3 měsíců
Od výchozího stavu do 3 měsíců
LEDD
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců
Změna v LEDD
Od výchozího stavu do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chen-Chih Chung, MD, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University, New Taipei City, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202511067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné sdílení IPD; výsledky publikovány agregovaně

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit