Vliv kvality spánku, úzkosti a digitálního chování na průběh porodu u prvorodiček v termínu: Prospektivní observační studie (SAD-LABOR)
Vliv kvality spánku, úzkosti a digitálního chování na průběh porodu u termínových prvorodiček: Prospektivní observační studie
Tato prospektivní observační studie zjišťuje, zda kvalita spánku matky, úroveň úzkosti a noční digitální chování souvisí s průběhem porodu u donošených prvorodiček. Kvalita spánku a úzkost jsou hodnoceny před začátkem porodu během rutinních prenatálních návštěv pomocí validovaných nástrojů, včetně Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a Beckova inventáře úzkosti (BAI). Charakteristiky nočního digitálního chování, jako je expozice obrazovce a používání smartphonu před spánkem, jsou zaznamenávány prostřednictvím standardizovaných prenatálních rozhovorů.
Výsledky porodu, včetně délky latentní, aktivní a druhé doby porodní, potřeby augmentace oxytocinem, použití analgezie a způsobu porodu, jsou prospektivně dokumentovány od přijetí do nemocnice až po narození. Zkoumáním behaviorálních a psychologických faktorů před začátkem porodu si studie klade za cíl určit, zda špatná kvalita spánku, zvýšená úzkost nebo nepravidelná noční digitální aktivita souvisí s prodlouženými fázemi porodu nebo větší potřebou porodnických intervencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační kohortová studie zkoumá vliv kvality spánku matky, úrovní úzkosti a nočního používání digitálních zařízení na průběh porodu u primipar v termínu. Oprávněnými účastníky byly primipary v termínu, které navštěvovaly rutinní prenatální sledování v Nemocnici pro vzdělávání a výzkum Izmir Tepecik. Všechna psychosociální hodnocení byla dokončena před nástupem porodu. Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí Beckova inventáře úzkosti (BAI). Charakteristiky nočního digitálního chování byly dokumentovány prostřednictvím strukturovaných prenatálních rozhovorů a zahrnovaly expozici obrazovce před spaním, používání chytrého telefonu v posteli, frekvenci noční kontroly telefonu a typ digitálního obsahu zhlédnutého před spaním.
Účastnice byly následně sledovány během spontánního porodu a data týkající se porodu byla sbírána prospektivně. Počáteční charakteristiky porodu dokumentované při přijetí do nemocnice zahrnovaly dilataci děložního hrdla, vzorec kontrakcí a celkovou klinickou prezentaci. Další výsledky porodu, včetně trvání latentní, aktivní a druhé doby porodní, použití oxytocinové augmentace, požadavku na epidurální nebo opioidní analgezii, operačního vaginálního porodu, císařského řezu a neonatálních výsledků, byly systematicky zaznamenávány podle standardizovaných institucionálních protokolů.
Primárním cílem studie je zjistit, zda špatná kvalita spánku, zvýšená úroveň úzkosti nebo zvýšené noční používání digitálních zařízení souvisí s prodlouženým porodem nebo dysfunkčními porodními vzorci. Sekundární cíle zahrnují zkoumání, zda interakce mezi proměnnými digitálního chování a psychologickými faktory přispívají k variacím v mateřské porodní fyziologii nebo ke zvýšeným míram porodnických intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35020
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Těhotné ženy ve stáří gestace ≥ 37 týdnů
- Vyplnění dotazníků PSQI (kvalita spánku) a BAI (úzkost) během návštěvy v poradně pro těhotné
- Jednoplodové těhotenství
- Hlavičková poloha plodu
- Věk 18 až 50 let
- Plánovaný porod ve studijní nemocnici
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Vícečetné těhotenství
- Nehlavičková poloha plodu
- Porod v jiné nemocnici nebo porodním centru
- Plánovaný elektivní císařský řez
- Závažná vrozená vada plodu
- Placenta praevia nebo spektrum placenta accreta
- Preeklampsie, eklampsie, HELLP syndrom
- Těhotenská cukrovka vyžadující inzulin
- Chronická onemocnění ovlivňující fyziologii porodu
- Užívání sedativ, hypnotik nebo psychofarmak
- Neschopnost vyplnit dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta prvorodiček
Termín primipary hodnocené na kvalitu spánku, úzkost, digitální chování a sledované během spontánního porodu.
|
Pozorovací studie bez přiřazené léčby nebo intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka aktivní porodní doby
Časové okno: Od počátku aktivní porodní činnosti (≥4 cm) až do úplného rozšíření děložního hrdla (10 cm), obvykle během 2 až 12 hodin.
|
Čas v minutách od začátku aktivního porodu (definovaného jako rozšíření děložního hrdla na ≥4 cm s pravidelnými kontrakcemi) do úplného rozšíření děložního hrdla (10 cm).
Údaje budou získány prospektivně z elektronických záznamů o porodu.
|
Od počátku aktivní porodní činnosti (≥4 cm) až do úplného rozšíření děložního hrdla (10 cm), obvykle během 2 až 12 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka latentní fáze porodu
Časové okno: Od začátku pravidelných kontrakcí do začátku aktivní porodní doby (≥4 cm), což obvykle trvá až 20 hodin.
|
Čas (v minutách) od začátku pravidelných kontrakcí do dosažení 4 cm dilatace děložního hrdla, zaznamenaný prospektivně z porodních záznamů.
Hodnoceno ve vztahu ke kvalitě spánku, úrovni úzkosti a nočnímu digitálnímu chování.
|
Od začátku pravidelných kontrakcí do začátku aktivní porodní doby (≥4 cm), což obvykle trvá až 20 hodin.
|
|
Délka druhé doby porodní
Časové okno: Od úplného rozšíření (10 cm) do porodu, což obvykle trvá až 3 hodiny.
|
Čas v minutách od úplného otevření děložního hrdla (10 cm) do porodu novorozence.
Doba tlačení bude zaznamenána prospektivně.
|
Od úplného rozšíření (10 cm) do porodu, což obvykle trvá až 3 hodiny.
|
|
Požadavek na augmentaci oxytocinem
Časové okno: Od přijetí v aktivní fázi porodu (≥4 cm) až do porodu, obvykle během 2 až 12 hodin.
|
Podíl účastníků vyžadujících infuzi oxytocinu z důvodu nedostatečných děložních kontrakcí nebo zastavení porodu, jak je dokumentováno porodnickým personálem.
|
Od přijetí v aktivní fázi porodu (≥4 cm) až do porodu, obvykle během 2 až 12 hodin.
|
|
Způsob podání
Časové okno: Posouzeno při porodu.
|
Míry spontánního vaginálního porodu, operačního vaginálního porodu a porodu císařským řezem, hodnocené podle parametrů spánku, úzkosti a digitálního chování.
|
Posouzeno při porodu.
|
|
Použití epidurální analgezie
Časové okno: Od začátku aktivní porodní činnosti (≥4 cm) do porodu, obvykle během 2 až 12 hodin.
|
Podíl účastnic, které dostaly epidurální anestezii pro zvládání porodních bolestí, a jeho vztah ke kvalitě spánku, skóre úzkosti a používání digitálních zařízení.
|
Od začátku aktivní porodní činnosti (≥4 cm) do porodu, obvykle během 2 až 12 hodin.
|
|
APGAR skóre v 1. a 5. minutě
Časové okno: Hodnoceno 1 a 5 minut po narození.
|
Apgar skóre hodnocené 1 a 5 minut po porodu.
|
Hodnoceno 1 a 5 minut po narození.
|
|
Příjem na jednotku intenzivní péče pro novorozence (JIPN)
Časové okno: Hodnoceno během prvních 24 hodin po narození.
|
Počet novorozenců vyžadujících přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence.
|
Hodnoceno během prvních 24 hodin po narození.
|
|
Porodní hmotnost
Časové okno: Hodnoceno při narození.
|
Porodní hmotnost novorozence měřená v gramech bezprostředně po porodu.
|
Hodnoceno při narození.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEPECIK-SAD-LABOR
- TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (Identifikátor registru: İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na No Intervention: Observational Cohort
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko