- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07289269
Prevalence násilí na neplodných ženách podstupujících léčbu neplodnosti
Prevalence násilí vůči neplodným ženám navštěvujícím léčbu neplodnosti
Neplodnost je významným zdravotním problémem s velkým psychosociálním dopadem. Je definována jako neschopnost otěhotnět po 12 měsících nebo více pravidelného nechráněného pohlavního styku[1] a postihuje přibližně 12 %–25 % párů v Egyptě[2, 3].
Lidé v Egyptě dávají přednost rozšířeným rodinám, aby zajistili zachování rodové linie. Neplodnost proto vede k velkým negativním postojům a extrémním tlakům na ženy[4].
Kromě lékařských pokroků v léčbě neplodnosti jako patologického stavu by měla být přijata koordinovaná opatření k řešení důsledků neplodnosti na další aspekty lidského blahobytu, včetně násilí na neplodných ženách[1].
Neplodné ženy jsou náchylnější k depresi a stresu, které jsou základními faktory domácího násilí, protože jsou za tento problém běžně obviňovány. Domácí násilí na ženách je celosvětový problém veřejného zdraví a zločin proti lidským právům[5]. V roce 2013 Světová zdravotnická organizace (WHO) vydala zprávu poskytující globální a regionální odhady násilí na ženách, která dokumentovala širokou a všudypřítomnou globální prevalenci tohoto problému a jeho dopad na mnoho aspektů zdraví žen[6]. Násilí ze strany intimního partnera je nejčastější formou násilí na ženách, definované jako jakákoli forma násilí současného nebo bývalého mužského intimního partnera, která může zahrnovat emocionální/psychologické a ekonomické prvky kromě fyzických a sexuálních složek. V nejnovější zprávě WHO o násilí ze strany intimního partnera a jeho důsledcích pro zdraví je základní kvalita života obětí násilí ze strany intimního partnera významně narušena ve srovnání s nekontrolovanými oběťmi[7]. Analýza byla omezena na fyzické a/nebo sexuální násilí, protože to jsou nejčastěji dokumentované projevy násilí ze strany intimního partnera ve studiích[8].
Tato studie bude provedena ve spolupráci s Národní radou žen a UNFPA Egypt. Od března 2021 již provozujeme bezpečnou kliniku pro ženy v Nemocnici pro zdraví žen na Univerzitě v Asjútu s cílem udržet ženy v bezpečí a chránit je před jakýmkoli typem násilí. Tuto studii provedeme, abychom vyhodnotili vztah mezi neplodností a násilím na egyptských ženách. Předpokládáme, že neplodné ženy budou trpět více násilím než plodné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vdané ženy s primární nebo sekundární neplodností způsobenou mužskými nebo ženskými faktory v reprodukčním věku (18-45 let).
Vylučovací kritéria:
• ženy, které odmítly účast ve studii.
- Odlučené nebo rozvedené ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina
Vdané ženy v reprodukčním věku (18-45 let) s primární nebo sekundární neplodností z důvodu mužských či ženských faktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení prevalence násilí u žen vyhledávajících léčbu neplodnosti
Časové okno: výchozí hodnota
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- violence infertile women
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .