- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289269
Hedelmättömyyshoitoa saavien hedelmättömien naisten väkivallan yleisyys
Hedelmättömyys on merkittävä terveysongelma, jolla on suuri psykososiaalinen vaikutus. Se määritellään kyvyttömyydeksi saavuttaa raskaus 12 kuukauden tai pidemmän säännöllisen suojaamattoman seksuaalisen kanssakäynnin jälkeen[1], mikä vaikuttaa noin 12–25 %:iin Egyptin pareista[2, 3].
Egyptissä ihmiset suosivat suuria perheitä perhesukunsa jatkumisen turvaamiseksi. Siksi hedelmättömyys johtaa suuriin kielteisiin asenteisiin ja äärimmäisiin paineisiin naisia kohtaan[4].
Lääketieteen edistymisen lisäksi hedelmättömyyden hoidossa patologisena tilana tulee ryhtyä yhteistyöhön perustuviin toimiin käsitelläkseen hedelmättömyyden seurauksia muilla ihmisen hyvinvoinnin osa-alueilla, mukaan lukien väkivalta hedelmättömiä naisia kohtaan[1].
Hedelmättömät naiset ovat alttiimpia masennukselle ja stressille, jotka ovat perheväkivallan taustalla olevia tekijöitä, sillä heitä yleisesti syytetään tästä ongelmasta. Perheväkivalta naisia kohtaan on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma ja ihmisoikeusrikos[5]. Vuonna 2013 Maailman terveysjärjestö (WHO) julkaisi raportin, joka tarjosi maailmanlaajuisia ja alueellisia arvioita väkivallasta naisia kohtaan, ja dokumentoi tämän ongelman laajan ja tunkeutuvan maailmanlaajuisen esiintyvyyden sekä sen vaikutuksen moniin naisten terveyden osa-alueisiin[6]. Läheiskumppaniväkivalta on yleisin muoto väkivallasta naisia kohtaan, määriteltynä minkä tahansa muotoiseksi väkivallaksi nykyisen tai entisen miespuolisen läheiskumppanin taholta, joka voi sisältää emotionaalisia/psykologisia ja taloudellisia elementtejä fyysisten ja seksuaalisten osien lisäksi. Viimeisimmässä WHO:n raportissa läheiskumppaniväkivallasta ja sen terveysvaikutuksista uhrien peruslaatu elämänlaadussa on merkittävästi heikentynyt verrattuna ei-väkivaltaan altistuneisiin kontrolliryhmiin[7]. Analyysi rajoittui fyysiseen ja/tai seksuaaliseen väkivaltaan, koska nämä ovat laajimmin dokumentoituja läheiskumppaniväkivallan ilmenemismuotoja eri tutkimuksissa[8].
Tämä tutkimus toteutetaan yhteistyössä Kansallisen naisneuvoston ja UNFPA Egyptin kanssa. Olemme jo käynnistäneet turvallisen naisten klinikan Assiutin yliopiston naisten terveyssairaalassa maaliskuusta 2021 lähtien tavoitteena pitää naiset turvassa ja suojella heitä kaikenlaiselta väkivallalta. Toteutamme tämän tutkimuksen arvioidaksemme suhdetta hedelmättömyyden ja väkivallan Egyptin naisia kohtaan välillä. Oletimme, että hedelmättömät naiset kärsisivät enemmän väkivallasta kuin hedelmälliset naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avioliitossa olevat naiset, joilla on primääristä tai sekundääristä hedelmättömyyttä mies- tai naispuolisten tekijöiden vuoksi hedelmällisessä iässä (18-45 vuotta).
Poissulkemiskriteerit:
• naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- Eronneet tai eronneet naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tutkimusryhmä
Avioliitossa olevat naiset, joilla on ensisijainen tai toissijainen hedelmättömyys mies- tai naistekijöistä johtuen hedelmällisessä iässä (18–45 vuotta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Naisten väkivallan esiintyvyyden määrittäminen hedelmättömyyshoitoa hakevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso
|
lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- violence infertile women
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .