- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07319962
Arteriální ztuhlost, oxygenace interkostálních svalů a aerobně-anaerobní kapacita u elitních hráčů amerického fotbalu
Studie arteriální rigidity, oxygenace interkostálních svalů a aerobní a anaerobní výkonnosti u elitních hráčů amerického fotbalu
Americký fotbal se v Turecku stává stále populárnějším sportem a jedním z klíčových faktorů úspěchu v této disciplíně je rozvoj silných aerobních a anaerobních pohybových schopností. Předchozí výzkum zkoumal arteriální tuhost u různých atletických populací, včetně vytrvalostních sportovců, zápasníků, hráčů badmintonu, volejbalistů a fotbalistů. Tyto studie zdůrazňují význam podrobného kardiovaskulárního a hemodynamického hodnocení k identifikaci potenciálních rizikových skupin a k lepšímu pochopení sportovně specifických fyziologických adaptací. Ve sportech vyžadujících dlouhodobou fyzickou námahu je maximální spotřeba kyslíku hlavním faktorem výkonu, což zdůrazňuje potřebu hodnocení tohoto parametru u elitních atletických populací. Ačkoli omezený počet studií zkoumal aerobní a anaerobní pohybové schopnosti u hráčů amerického fotbalu, dosud žádný výzkum nevyhodnotil arteriální tuhost nebo okysličení mezižeberních svalů u této skupiny.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat arteriální tuhost, okysličení mezižeberních svalů, aerobní a anaerobní pohybovou kapacitu a vytrvalost horních končetin u elitních hráčů amerického fotbalu ve srovnání se sedavými jedinci. Bude použito průřezové uspořádání studie. Budou zahrnuti elitní mužští sportovci z amerického fotbalového týmu Gazi University, kteří se dobrovolně přihlásí, a jejich výsledky budou porovnány se sedavými jedinci odpovídajícího věku a pohlaví. Bude zařazeno celkem 15 elitních mužských sportovců a 15 sedavých účastníků ve věku 18-30 let. Všichni účastníci podstoupí standardizované hodnocení arteriální tuhosti, okysličení mezižeberních svalů, aerobní a anaerobní kapacity a vytrvalosti horních končetin.
Normalita proměnných bude hodnocena pomocí vizuální kontroly a Kolmogorovových-Smirnovových a Shapiro-Wilkových testů. Popisné statistiky budou uvedeny jako průměry, směrodatné odchylky a 95% intervaly spolehlivosti pro normálně rozdělené proměnné a mediány s interkvartilovými rozsahy (25.-75. percentil) pro nenormálně rozdělené proměnné. Pro kategorická data budou použity frekvence a procenta. Meziskupinová srovnání budou provedena pomocí t-testu pro nezávislé vzorky pro normálně rozdělené proměnné a Mann-Whitneyho U testu pro nenormálně rozdělené proměnné. Kategorické proměnné budou analyzovány pomocí chí-kvadrát testu. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Americký fotbal je sport, který vyžaduje sílu, rychlost, odvahu, týmovou práci a taktickou inteligenci a hraje se se třemi jednotkami – útok, obrana a speciální týmy – ve čtyřech čtvrtinách po 15 minutách. Kromě technického a taktického tréninku jsou aerobní a anaerobní výkon, rychlost, vytrvalost, složení těla, flexibilita, koordinace a motorické dovednosti zásadními přispěvateli k výkonu. Z mechanického hlediska je americký fotbal klasifikován jako sport se středně dynamickým a středně statickým zatížením, zatímco metabolicky je převážně anaerobní. Pravidelný fyzický trénink hraje klíčovou roli jak v prevenci, tak v léčbě kardiovaskulárních onemocnění. Arteriální tuhost je uznávaným biomarkerem vaskulárního zdraví a nezávislým determinantou kardiovaskulárního rizika. Ačkoli tento termín obecně označuje sníženou elasticitu, zvýšenou rigiditu nebo sníženou roztažnost arteriální stěny, všechny tyto jevy odrážejí zhoršenou vaskulární poddajnost. Progresivní arteriální tuhnutí podporuje začarovaný kruh: rostoucí aortální tlak urychluje vaskulární poškození, podporuje hypertrofii levé komory, zvyšuje poptávku po kyslíku myokardu a narušuje diastolickou funkci. Výzkum zkoumající aortální impedanci naznačuje, že věkem související nárůst arteriální tuhosti probíhá pomaleji u jedinců, kteří se věnují celoživotnímu pravidelnému cvičení, ačkoli změny, které se objeví později v životě, mohou být nevratné.
Bylo prokázáno, že akutní aerobní cvičení přechodně zlepšuje arteriální poddajnost, s nárůsty až o 30–40 %, které se přibližně jednu hodinu po cvičení vrátí na výchozí hodnotu díky zvýšené vazodilataci. Studie hodnotící brachiální a centrální krevní tlak a rychlost pulzní vlny u sportovců naznačují, že vysoce výkonnostní sport neovlivňuje arteriální tuhost nepříznivě a navržené referenční hodnoty mohou podpořit podrobnější kardiovaskulární a hemodynamické hodnocení u elitních sportovních populací. Je pozoruhodné, že žádné studie konkrétně nezkoumaly arteriální tuhost u elitních hráčů amerického fotbalu. Na základě stávajících důkazů se očekává, že tito sportovci budou vykazovat nižší arteriální tuhost než sedaví jedinci, což naznačuje snížené kardiovaskulární riziko – zjištění, které může pomoci přesněji identifikovat rizikové skupiny.
Hodnocení metabolismu kyslíku ve svalech u sportovců je také zásadní. Během vysoce intenzivní soutěže může zvýšená ventilační poptávka snížit průtok krve do pohybových svalů, což přispívá k intoleranci cvičení a předčasné únavě. Bylo prokázáno, že oxygenace mezižeberních svalů úzce souvisí s maximální spotřebou kyslíku u sportovců. S rostoucí ventilací se zvyšují metabolické náklady na dýchání a spotřeba kyslíku, čímž se zvyšují požadavky dýchacích svalů na kyslík. Schopnost adekvátně dodávat kyslík do těchto svalů je proto funkčně důležitá a zaslouží si prozkoumání. Dosud však žádné studie nehodnotily oxygenaci mezižeberních svalů u hráčů amerického fotbalu.
Ačkoli několik studií zkoumalo fyzické a fyziologické charakteristiky v různých sportech, výzkum konkrétně zkoumající sportovce zapojené do amerického fotbalu – zejména v Turecku, kde se tento sport rozšiřuje na univerzitní úrovni – zůstává omezený. Při dlouhodobé sportovní aktivitě je maximální spotřeba kyslíku (VO₂max) klíčovým determinantem výkonu, který odráží schopnost transportovat kyslík z vdechovaného vzduchu do mitochondrií kosterních svalů. Při intenzitách cvičení překračujících bod, kdy srdeční výdej dosáhne plató, musí dýchací systém pracovat nepřiměřeně tvrději, aby udržel dodávku kyslíku do aktivních tkání. VO₂max v zásadě představuje oxidační kapacitu mitochondrií kosterních svalů; vyšší hodnoty podporují schopnost udržet cvičení po delší dobu za stabilních fyziologických podmínek. Aerobní kapacita tedy závisí na integrované funkci plicního, kardiovaskulárního, hematologického a svalového oxidačního systému.
Anaerobní výkon také hraje klíčovou roli ve sportech vyžadujících vysoce intenzivní, krátkodobé úsilí. Energie pro takové aktivity je poskytována především prostřednictvím fosfátových a glykolytických drah, které rychle, ale v omezeném množství generují ATP, zatímco aerobní metabolismus produkuje ATP pomaleji, ale s prakticky neomezenou kapacitou. Fosfátový systém podporuje explozivní pohyby trvající přibližně 15 sekund; aktivity trvající 15–30 sekund spoléhají na fosfátové i glykolytické dráhy; a úsilí kolem 30 sekund závisí téměř výhradně na glykolýze. Anaerobní výkon se liší podle individuálních a environmentálních faktorů, ale pravidelný trénink tyto systémy výrazně zlepšuje. Sportovci s vyššími anaerobními kapacitami obvykle vykazují větší obsah rychlých svalových vláken, větší průřezovou plochu svalů a lepší svalovou sílu – faktory, které přispívají k nezbytným výkonnostním vlastnostem, jako je sprintování a explozivní síla dolních končetin.
Navzdory ústřední roli těchto fyziologických determinantů žádný výzkum nezkoumal arteriální tuhost u elitních hráčů amerického fotbalu a studie hodnotící oxygenaci mezižeberních svalů a aerobní a anaerobní kapacity v této populaci jsou vzácné. Proto si tato studie klade za cíl vyhodnotit arteriální tuhost, oxygenaci mezižeberních svalů a aerobní a anaerobní kapacitu cvičení u elitních hráčů amerického fotbalu a porovnat tyto výsledky s výsledky sedavých jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06490
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazovací kritéria pro elitní americký fotbal:
- Být mužský sportovec ve věku 18–30 let
- Dobrovolná účast
Vylučovací kritéria pro elitní americký fotbal:
- Přítomnost jakékoli akutní infekce, ortopedických, neurologických nebo smyslových problémů (sluchových, zrakových nebo potíží s kooperací), které by mohly ovlivnit měření
- Kouření v anamnéze
- Konzumace alkoholu v anamnéze
- Prodělaná infekce COVID-19
- Užívání léků nebo antioxidantních doplňků
Zařazovací kritéria pro sedavou skupinu:
- Být muž ve věku 18–30 let
- Dobrovolná účast
Vylučovací kritéria pro sedavou skupinu:
- Zahrnuje jakýkoli akutní, ortopedický, neurologický nebo smyslový stav, který by mohl ovlivnit hodnocení
- Pravidelný zvyk cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Elitní hráči amerického fotbalu
Demografické charakteristiky byly zaznamenány.
Inkluzní kritéria pro elitní skupinu amerického fotbalu byla: být mužským sportovcem ve věku 18–30 let a dobrovolně se účastnit.
Exkluzní kritéria zahrnovala jakoukoli akutní infekci, ortopedické, neurologické nebo senzorické problémy (potíže se sluchem, zrakem nebo spoluprací), které by mohly ovlivnit měření, anamnézu kouření, konzumace alkoholu nebo infekce COVID-19 a užívání léků nebo antioxidantních doplňků.
Aerobní kapacita cvičení byla hodnocena pomocí Incremental Shuttle Walking Test (ISWT), anaerobní kapacita cvičení pomocí Vertical Jump Test, arteriální tuhost pomocí SphygmoCor® XCEL Pulse Wave Analysis (PWA) Arteriograph a okysličení interkostálních svalů pomocí Moxy® Muscle Oxygen Monitor.
|
|
Zdravotní Kontroly
Demografické charakteristiky byly zaznamenány.
Sedavá skupina (sedaví jedinci byli definováni jako ti, kteří se věnují méně než 150 minutám týdně středně intenzivní fyzické aktivity nebo jejímu ekvivalentu podle směrnic WHO, kritéria pro zařazení zahrnovala muže ve věku 18-30 let a dobrovolnou účast, zatímco vylučovací kritéria zahrnovala jakýkoli akutní, ortopedický, neurologický nebo smyslový stav, který by mohl narušit hodnocení, stejně jako pravidelné cvičení.
Aerobní kapacita byla hodnocena pomocí Incremental Shuttle Walking Test (ISWT), anaerobní kapacita pomocí Vertical Jump Test, arteriální tuhost pomocí SphygmoCor® XCEL Pulse Wave Analysis (PWA) Arteriografu a okysličení mezižeberních svalů pomocí Moxy® Muscle Oxygen Monitor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: První den
|
Arteriální tuhost byla neinvazivně posuzována pomocí systému SphygmoCor XCEL® (AtCor Medical, Sydney, Austrálie), což je zařízení s prokázanou platností a spolehlivostí pro hodnocení centrálních hemodynamických parametrů.
Zařízení poskytlo měření aortálního systolického krevního tlaku (SBP), aortálního pulzního tlaku (APP), augmentačního tlaku (AP), augmentačního indexu (AIx), srdeční frekvencí korigovaného augmentačního indexu (AIx@75), aortálního diastolického tlaku (DBP), středního arteriálního tlaku (MAP), srdeční frekvence (HR) a ejekční doby (ED).
|
První den
|
|
Systolický krevní tlak v aortě (SBP)
Časové okno: První den
|
Systolický krevní tlak v aortě (SBP) byl neinvazivně hodnocen pomocí systému SphygmoCor XCEL® (AtCor Medical, Sydney, Austrálie), což je zařízení s prokázanou platností a spolehlivostí pro vyhodnocování centrálních hemodynamických parametrů.
|
První den
|
|
Aortální pulzní tlak (APP)
Časové okno: První den
|
Aortální pulzní tlak (APP) byl neinvazivně hodnocen pomocí systému SphygmoCor XCEL® (AtCor Medical, Sydney, Austrálie), zařízení s prokázanou platností a spolehlivostí pro hodnocení centrálních hemodynamických parametrů.
|
První den
|
|
Augmentační tlak (AP)
Časové okno: První den
|
Augmentační tlak (AP) byl neinvazivně hodnocen pomocí systému SphygmoCor XCEL® (AtCor Medical, Sydney, Austrálie), což je zařízení s prokázanou platností a spolehlivostí pro hodnocení centrálních hemodynamických parametrů.
|
První den
|
|
Srdeční frekvence-korigovaný index augmentace (AIx@75)
Časové okno: První den
|
Index augmentace korigovaný na srdeční frekvenci (AIx@75) byl hodnocen neinvazivně pomocí systému SphygmoCor XCEL® (AtCor Medical, Sydney, Austrálie), což je zařízení s prokázanou platností a spolehlivostí pro hodnocení centrálních hemodynamických parametrů.
|
První den
|
|
Diastolický tlak aorty (DBP)
Časové okno: První den
|
Aortický diastolický tlak (DBP) byl hodnocen neinvazivně pomocí systému SphygmoCor XCEL® (AtCor Medical, Sydney, Austrálie), což je zařízení s prokázanou platností a spolehlivostí pro hodnocení centrálních hemodynamických parametrů.
|
První den
|
|
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: První den
|
Arteriální rigidita byla neinvazivně hodnocena pomocí systému SphygmoCor XCEL® (AtCor Medical, Sydney, Austrálie), zařízení s prokázanou platností a spolehlivostí pro hodnocení centrálních hemodynamických parametrů.
|
První den
|
|
Srdeční frekvence (SF)
Časové okno: První den
|
Srdeční frekvence (HR) byla hodnocena neinvazivně pomocí systému SphygmoCor XCEL® (AtCor Medical, Sydney, Austrálie), což je zařízení s prokázanou platností a spolehlivostí pro hodnocení centrálních hemodynamických parametrů.
|
První den
|
|
Trvání ejekce (ED)
Časové okno: První den
|
Doba ejekce (ED) byla hodnocena neinvazivně pomocí systému SphygmoCor XCEL® (AtCor Medical, Sydney, Austrálie), což je zařízení s prokázanou validitou a spolehlivostí pro hodnocení centrálních hemodynamických parametrů.
|
První den
|
|
Okysličení svalů
Časové okno: První den
|
Svalová oxygenace byla hodnocena pomocí monitoru Moxy® (Fortiori Design LLC, Minnesota, USA), což je malé, lehké a bezdrátové zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS), které měří lokální saturaci svalového kyslíku (SmO₂) a celkový hemoglobin (THb) v kapilárním řečišti podkladové svalové tkáně.
|
První den
|
|
Aerobní kapacita při cvičení
Časové okno: První den
|
Maximální pohybová kapacita byla hodnocena pomocí ISWT, standardizovaného, externě řízeného, symptomy limitovaného terénního testu, který progresivně zvyšuje rychlost chůze v minutových intervalech.
|
První den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anaerobní výkonnost
Časové okno: První den
|
Anaerobní kapacita byla hodnocena pomocí testu vertikálního skoku (VJT), což je validní a praktická metoda prováděná v terénu pro hodnocení síly dolních končetin a anaerobního výkonu.
Test byl proveden na rovné, neklouzavé ploše za standardizovaných podmínek.
Účastníci stáli vzpřímeně s chodidly na šířku ramen a s pažemi plně nataženými nad hlavou, aby se určila výška dosahu ve stoje.
Následně byl proveden maximální skok s protipohybem rychlým pokrčením kolen a explozivním natažením dolních končetin, bez použití paží jako pomoci.
Byla zaznamenána výška dosahu při skoku a výška vertikálního skoku byla vypočtena jako rozdíl mezi dosahem ve stoje a dosahem při skoku.
Test byl opakován 3-5krát s dostatečným odpočinkem mezi pokusy, aby se minimalizovala únava, a pro analýzu byl použit nejvyšší skok.
|
První den
|
|
Anaerobní výkon
Časové okno: První den
|
Anaerobní výkon byl hodnocen pomocí testu vertikálního skoku a vypočítán pomocí ověřeného vzorce založeného na výšce skoku a tělesné hmotnosti.
Účastníci provedli maximální vertikální skoky s předchozím protipohybem po standardizovaném zahřátí.
Ruce byly drženy na bocích, aby se minimalizoval příspěvek horních končetin.
Výška skoku byla měřena pomocí ověřeného systému a pro analýzu byla použita nejvyšší získaná hodnota.
Anaerobní výkon (W) byl vypočítán jako √(4,9 × tělesná hmotnost [kg]) × √(výška skoku [m]).
Tato metoda poskytuje nepřímý, ale spolehlivý odhad anaerobního výkonu dolních končetin a odráží schopnost generovat vysoký výkon při krátkodobých explozivních pohybech.
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
- Studijní židle: Betül YOLERİ, MSc, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Neslişah Tunçay, Pt, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Aleyna Gökdeniz, Pt, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Bünyamin Ertuş, Pt, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Esin Yağmur Kart, Pt, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ross A, Leveritt M. Long-term metabolic and skeletal muscle adaptations to short-sprint training: implications for sprint training and tapering. Sports Med. 2001;31(15):1063-82. doi: 10.2165/00007256-200131150-00003.
- Mayorga-Vega D, Aguilar-Soto P, Viciana J. Criterion-Related Validity of the 20-M Shuttle Run Test for Estimating Cardiorespiratory Fitness: A Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2015 Aug 11;14(3):536-47. eCollection 2015 Sep.
- Allen TW, Vogel RA, Lincoln AE, Dunn RE, Tucker AM. Body size, body composition, and cardiovascular disease risk factors in NFL players. Phys Sportsmed. 2010 Apr;38(1):21-7. doi: 10.3810/psm.2010.04.1758.
- Bangsbo J, Mohr M, Krustrup P. Physical and metabolic demands of training and match-play in the elite football player. J Sports Sci. 2006 Jul;24(7):665-74. doi: 10.1080/02640410500482529.
- Perrey S, Quaresima V, Ferrari M. Muscle Oximetry in Sports Science: An Updated Systematic Review. Sports Med. 2024 Apr;54(4):975-996. doi: 10.1007/s40279-023-01987-x. Epub 2024 Feb 12.
- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Mathers JC. Effects of exercise modalities on arterial stiffness and wave reflection: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e110034. doi: 10.1371/journal.pone.0110034. eCollection 2014.
- Kresnajati S, Lin YY, Mundel T, Bernard JR, Lin HF, Liao YH. Changes in Arterial Stiffness in Response to Various Types of Exercise Modalities: A Narrative Review on Physiological and Endothelial Senescence Perspectives. Cells. 2022 Nov 9;11(22):3544. doi: 10.3390/cells11223544.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gazi2708
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální tuhost
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko