- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07336290
Komplexní vyšetření hypertrofické kardiomyopatie pomocí magnetické rezonance srdce
27. ledna 2026 aktualizováno: Minjie Lu
Komplexní hodnocení hypertrofické kardiomyopatie pomocí magnetické rezonance srdce
Toto je multicentrická observační studie, jejímž cílem je vytvořit schéma přesné diagnostiky a vícerozměrné modely predikce rizika pro hypertrofickou kardiomyopatii (HCM).
Studie plánuje zařadit 10000 dospělých pacientů s HCM.
Integruje genetické testování, pokročilé zobrazovací metody srdce (echokardiografie a magnetická rezonance srdce) a analýzu biomarkerů k vývoji časné diagnostiky, diferenciální diagnostiky a nových modelů predikce rizika náhlé srdeční smrti (SCD) a srdečního selhání u pacientů s HCM.
Účastníci podstoupí vstupní vyšetření a budou sledováni každých šest měsíců po dobu až 3 let ke sledování klinických výsledků.
Tato studie je neintervenční a nezahrnuje žádné zkoumané léky ani zařízení.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s hypertrofickým myokardem podstoupili CMR vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
Maximální tloušťka stěny levé komory ≥ 12 mm v kterémkoli segmentu na konci diastoly, měřeno echokardiografií nebo magnetickou rezonancí srdce (CMR)
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakékoli kontraindikace k vyšetření CMR.
- Nechuť účastnit se studie nebo poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
hypertrofická myokard
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s náhlou srdeční smrtí
Časové okno: 5letý
|
5letý
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s úmrtností ze všech příčin
Časové okno: 5-letý
|
5-letý
|
|
Počet účastníků s fibrilací síní
Časové okno: 5letý
|
5letý
|
|
Počet účastníků s hospitalizací pro srdeční selhání
Časové okno: 5leté
|
5leté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- One-stop HCM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertrofická kardiomyopatie (HCM)
-
Shanghai East HospitalZatím nenabírámeHCM - Hypertrofická kardiomyopatieČína
-
Rennes University HospitalNáborHypertrofická kardiomyopatie (HCM)Francie
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktivní, ne náborHCM - Hypertrofická kardiomyopatieČína
-
Xijing HospitalZatím nenabíráme
-
Oregon Health and Science UniversityCytokinetics; Saint Lukes Hospital Mid America Heart InstituteNáborHypertrofická kardiomyopatie (HCM)Spojené státy
-
University of ManchesterZatím nenabírámeHypertrofická kardiomyopatie (HCM)Spojené království
-
Central State Medical AcademyFederal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical...Zápis na pozvánkuHypertrofická kardiomyopatie (HCM)Rusko
-
University of ManchesterNáborHypertrofická kardiomyopatie (HCM)Spojené království
-
University of ManchesterZatím nenabírámeHypertrofická kardiomyopatie (HCM)