Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní vyšetření hypertrofické kardiomyopatie pomocí magnetické rezonance srdce

27. ledna 2026 aktualizováno: Minjie Lu

Komplexní hodnocení hypertrofické kardiomyopatie pomocí magnetické rezonance srdce

Toto je multicentrická observační studie, jejímž cílem je vytvořit schéma přesné diagnostiky a vícerozměrné modely predikce rizika pro hypertrofickou kardiomyopatii (HCM). Studie plánuje zařadit 10000 dospělých pacientů s HCM. Integruje genetické testování, pokročilé zobrazovací metody srdce (echokardiografie a magnetická rezonance srdce) a analýzu biomarkerů k vývoji časné diagnostiky, diferenciální diagnostiky a nových modelů predikce rizika náhlé srdeční smrti (SCD) a srdečního selhání u pacientů s HCM. Účastníci podstoupí vstupní vyšetření a budou sledováni každých šest měsíců po dobu až 3 let ke sledování klinických výsledků. Tato studie je neintervenční a nezahrnuje žádné zkoumané léky ani zařízení.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s hypertrofickým myokardem podstoupili CMR vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

Maximální tloušťka stěny levé komory ≥ 12 mm v kterémkoli segmentu na konci diastoly, měřeno echokardiografií nebo magnetickou rezonancí srdce (CMR)

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli kontraindikace k vyšetření CMR.
  • Nechuť účastnit se studie nebo poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
hypertrofická myokard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s náhlou srdeční smrtí
Časové okno: 5letý
5letý

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s úmrtností ze všech příčin
Časové okno: 5-letý
5-letý
Počet účastníků s fibrilací síní
Časové okno: 5letý
5letý
Počet účastníků s hospitalizací pro srdeční selhání
Časové okno: 5leté
5leté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertrofická kardiomyopatie (HCM)

Předplatit