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Valutazione Completa della Cardiomiopatia Ipertrofica con Risonanza Magnetica Cardiaca

27 gennaio 2026 aggiornato da: Minjie Lu

Valutazione Completa della Cardiomiopatia Ipertrofica nella Risonanza Magnetica Cardiaca

Questo è uno studio multicentrico osservazionale che mira a stabilire uno schema di diagnosi di precisione e modelli di previsione del rischio multidimensionale per la Cardiomiopatia Ipertrofica (HCM). Lo studio prevede di arruolare 10000 pazienti adulti con HCM. Integrerà test genetici, imaging cardiaco avanzato (ecocardiografia e risonanza magnetica cardiaca) e analisi dei biomarcatori per sviluppare diagnosi precoce, diagnosi differenziale e nuovi modelli di previsione del rischio per morte cardiaca improvvisa (SCD) e insufficienza cardiaca nei pazienti con HCM. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni basali e saranno seguiti ogni sei mesi per un massimo di 3 anni per monitorare gli esiti clinici. Questo studio non è interventistico e non coinvolge farmaci o dispositivi sperimentali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con miocardio ipertrofico hanno eseguito la scansione CMR

Descrizione

Criteri di inclusione:

Uno spessore massimo della parete ventricolare sinistra ≥ 12 mm in qualsiasi segmento in telediastole, misurato mediante ecocardiografia o risonanza magnetica cardiaca (CMR)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi controindicazione all'esame CMR.
  • Mancata disponibilità a partecipare allo studio o a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
miocardio ipertrofico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con morte cardiaca improvvisa
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 5-anno
5-anno
Numero di partecipanti con fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di partecipanti con ospedalizzazione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minjie Lu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • One-stop HCM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiomiopatia ipertrofica (HCM)

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