Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplet Evaluering af Hypertrofisk Kardiomyopati i Magnetisk Hjerteresonans

27. januar 2026 opdateret af: Minjie Lu

En-stop evaluering af hypertrofisk kardiomyopati i kardiomagnetisk resonans

Dette er en multicentret, observationsstudie, der har til formål at etablere et præcisionsdiagnoseskema og multidimensionelle risikopredictionsmodeller for hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Studiet planlægger at inkludere 10000 voksne HCM-patienter. Det vil integrere genetisk testning, avanceret kardial billeddannelse (echokardiografi og kardial magnetisk resonans) og biomarkøranalyse for at udvikle tidlig diagnose, differentialdiagnose og nye risikopredictionsmodeller for pludselig hjertedød (SCD) og hjertesvigt hos HCM-patienter. Deltagerne vil gennemgå baselinevurderinger og blive fulgt op hver sjette måned i op til 3 år for at spore kliniske resultater. Dette studie er ikke-interventionelt og involverer ikke nogen undersøgelseslægemidler eller apparater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hypertrofisk myokardium gennemgik CMR-skanning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En maksimal venstre ventrikel vægtykkelse på ≥ 12 mm i ethvert segment ved endediastole, målt ved ekkokardiografi eller kardiel magnetisk resonans (CMR)

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver kontraindikation til CMR-undersøgelse.
  • Uvilje til at deltage i studiet eller til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hypertrofisk myokardium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med pludselig hjertedød
Tidsramme: 5-årig
5-årig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 5-årig
5-årig
Antal deltagere med atrieflimren
Tidsramme: 5-års
5-års
Antal deltagere med hjerteinsufficiensindlæggelse
Tidsramme: 5-årig
5-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minjie Lu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • One-stop HCM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofisk kardiomyopati (HCM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner