- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07341945
Gramotnost v oblasti ústního zdraví a stav parodontu u tureckých dospělých
Asociace mezi orální zdravotní gramotností a parodontálním stavem u tureckých dospělých: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová observační studie byla provedena na Fakultě zubního lékařství Univerzity Biruni v Istanbulu, Turecko, s cílem vyhodnotit vztah mezi gramotností v oblasti ústního zdraví (OHL) a parodontálním stavem u dospělých jedinců. Bylo zařazeno celkem 108 systémově zdravých dospělých ve věku 18 let a více. Jedinci s méně než 20 zuby, s anamnézou parodontální léčby v posledních 6 měsících nebo se systémovými onemocněními ovlivňujícími parodontální zdraví byli vyloučeni.
OHL byla hodnocena pomocí ověřené turecké verze Rychlého odhadu gramotnosti dospělých v zubním lékařství (TREALD-30). Parodontální vyšetření provedl kalibrovaný parodontolog a zahrnovalo celoústační hloubku sondáže (PD), úroveň klinické přilnavosti (CAL), krvácení při sondáži (BOP) a index plaku (PI). Parodontitida byla definována podle klasifikačního systému Světového workshopu z roku 2018.
Primárním cílem bylo zjistit, zda je omezená OHL spojena s horšími parodontálními parametry. Sekundární cíle zahrnovaly vyhodnocení vztahu mezi OHL a sociodemografickými proměnnými, jako je věk, vzdělání a kuřácké návyky. Statistické analýzy byly provedeny pomocí regresních modelů k identifikaci nezávislých prediktorů parodontálního onemocnění.
Výsledky této studie si kladou za cíl zdůraznit roli gramotnosti v oblasti ústního zdraví jako potenciálního sociálního determinantu parodontálního zdraví a vést vývoj preventivních strategií založených na gramotnosti ve veřejném zubním zdravotnictví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
- Biruni University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Systémově zdraví dospělí ve věku 18 let a více
Schopnost číst a rozumět turečtině
Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
Jedinci s méně než 20 zuby
Historie parodontologické léčby v posledních 6 měsících
Přítomnost systémových onemocnění ovlivňujících zdraví parodontu
Jedinci s mentální retardací, kognitivní poruchou nebo neschopností vyplnit dotazník kvůli negramotnosti nebo komunikačním obtížím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí účastníci
Jedna observační skupina zahrnující dospělé jedince, kteří navštívili Fakultu zubního lékařství Univerzity Biruni v Istanbulu, Turecko.
Všichni účastníci podstoupili celkovou parodontologickou prohlídku a vyplnili tureckou verzi dotazníku Rychlého odhadu gramotnosti dospělých v zubním lékařství (TREALD-30).
V rámci studie nebyla poskytnuta žádná intervence ani léčba.
|
Nebyl proveden žádný zásah.
Účastníci podstoupili neinvazivní parodontologické vyšetření a vyplnili tureckou verzi dotazníku Rychlého odhadu gramotnosti dospělých v zubním lékařství (TREALD-30) k posouzení úrovně gramotnosti v oblasti ústního zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi orální zdravotní gramotností a stavem parodontu
Časové okno: Vstupní vyšetření (jednorázové vyšetření při zařazení do studie)
|
Primárním cílem je vztah mezi gramotností v oblasti ústního zdraví, měřenou pomocí turecké verze Rychlého odhadu gramotnosti dospělých v zubním lékařství (TREALD-30), a stavem parodontu na základě klasifikace Světového workshopu z roku 2018.
Parametry parodontu zahrnují hloubku sondáže (PD), úroveň klinického přichycení (CAL) a krvácení při sondáži (BOP). |
Vstupní vyšetření (jednorázové vyšetření při zařazení do studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi úrovní znalostí o ústním zdraví a demografickými faktory
Časové okno: Jednorázový časový bod (vstupní vyšetření)
|
Pro posouzení vztahu mezi úrovní gramotnosti v oblasti ústního zdraví a demografickými charakteristikami, jako je věk, pohlaví a dosažené vzdělání, u dospělých účastníků.
|
Jednorázový časový bod (vstupní vyšetření)
|
|
Vztah mezi zdravotní gramotností v oblasti ústního zdraví a kuřáckým statusem
Časové okno: Jednorázový časový bod (vstupní vyšetření)
|
Zjistit, zda jsou kuřácké návyky spojeny s nižšími skóre zdravotní gramotnosti v oblasti ústní zdraví a horšími parodontálními parametry.
|
Jednorázový časový bod (vstupní vyšetření)
|
|
Asociace mezi zdravotní gramotností v oblasti ústní hygieny a chováním v ústní hygieně
Časové okno: Jeden časový bod (vstupní vyšetření)
|
Pro vyhodnocení vztahu mezi úrovní znalostí o ústním zdraví (měřeno pomocí TREALD-30) a vlastním hlášenými ústními hygienickými návyky, včetně frekvence čištění zubů, používání pomůcek pro čištění mezizubních prostor a frekvence návštěv u zubaře.
|
Jeden časový bod (vstupní vyšetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Burcu Karaduman, DDS, PhD, Biruni University Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-BIAEK/12-14 (Jiný identifikátor: Biruni University Non-Interventional Ethics Committee (Istanbul, Türkiye))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační hodnocení
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království