Vliv zahájení veno-venózní ECMO na diurézu a akutní poškození ledvin – retrospektivní jednocentrová studie (VENTURI)
Vliv ultraprotektivní ventilace po zahájení veno-venózní ECMO na diurézu a akutní poškození ledvin (VENTURI) – retrospektivní studie jednoho centra
V této studii chceme zjistit, zda použití "plicního stroje" (mimotělní membránová oxygenace (ECMO)) spolu s poskytnutím "odpočinku" plicím (minimalizací ventilační podpory) u lidí s těžkým zápalem plic má vliv na to, jak dobře fungují ledviny.
Použijeme informace, které již byly shromážděny během pobytu pacientů na jednotce intenzivní péče. Pacienti pro tuto studii nemusí dělat nic dalšího ani podstupovat žádné další procedury.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Někteří lidé s těžkým zápalem plic musí být přijati na jednotku intenzivní péče. Ve velmi vážných případech mohou plíce pracovat tak špatně, že dýchání bez pomoci již není možné. Tito pacienti pak dostávají podporu z dýchacího přístroje (ventilátoru). Někdy ani tato podpora nestačí a je zapotřebí speciální přístroj, který dočasně převezme funkci plic. Tento přístroj se nazývá "plicní přístroj" (také známý jako ECMO).
Když je pacient připojen k tomuto plicnímu přístroji, jsou vlastní plíce pacienta vystaveny co nejmenšímu tlaku a stimulaci. Tomu se říká "plícní odpočinek" a dává plicím čas na uzdravení.
U lidí, kteří jsou velmi nemocní, například s těžkým zápalem plic, mohou být postiženy i další orgány. Ledviny, které jsou důležité pro tvorbu moči a odstraňování odpadních látek z těla, mohou náhle přestat fungovat tak, jak by měly. Tato studie bude zkoumat, zda použití plicního přístroje a plícního odpočinku ovlivňuje fungování ledvin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) Univerzitní nemocnice v Gentu
- Léčba veno-venózní mimotělní membránovou oxygenací (VV-ECMO)
- Přijetí na JIP mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2023
Kritéria pro vyloučení:
- Podstupování náhrady ledvinných funkcí (RRT) před přijetím na JIP
- Pacienti již léčení VV-ECMO v době přijetí na JIP Univerzitní nemocnice v Gentu (tj. pacienti přeložení z jiné nemocnice na VV-ECMO)
- Pacienti, kteří dostávali VV-ECMO bezprostředně po přijetí na JIP Univerzitní nemocnice v Gentu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v produkci moči (stupňovaný podle KDIGO kritérií) 6 hodin před a po zahájení veno-venózní ECMO a ultraprotektivní ventilace
Časové okno: 6 hodin
|
Rozdíl v močovém výdeji bude zkoumán před zahájením a po zahájení veno-venózní ECMO spolu s iniciací ultraprotektivní ventilace.
Pro srovnání rozdílu v močovém výdeji bude porovnán časový úsek 6 hodin před ECMO s časovým úsekem šesti hodin po zahájení ECMO.
Časový úsek 6 hodin byl zvolen, protože to je doba trvání kritéria močového výdeje pro AKI KDIGO stádium 1.
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v produkci moči (klasifikovaný podle kritérií KDIGO) 12 hodin před zahájením a po zahájení veno-venózní ECMO a ultraprotektivní ventilace.
Časové okno: 12 hodin
|
Rozdíl v močové produkci bude zkoumán před a po zahájení veno-venózní ECMO spolu se zahájením ultraprotektivní ventilace.
Pro porovnání rozdílu v močové produkci bude porovnáván časový úsek 12 hodin před ECMO s 12hodinovým úsekem po zahájení ECMO.
12hodinový časový úsek byl zvolen, protože toto je doba trvání kritéria močové produkce pro AKI KDIGO stadium 2.
|
12 hodin
|
|
Rozdíl v močovém výdeji (klasifikovaný podle kritérií KDIGO) 24 hodin před a po zahájení veno-venózní ECMO a ultraprotektivní ventilace.
Časové okno: 24 hodin
|
Rozdíl v močovém výdeji bude zkoumán před zahájením veno-venózní ECMO a po jeho zahájení spolu s uvedením ultrapřístupné ventilace.
Pro porovnání rozdílu v močovém výdeji bude 24hodinové časové období před ECMO porovnáno s 24hodinovým obdobím po zahájení ECMO.
24hodinové období bylo zvoleno, protože to je doba trvání kritéria močového výdeje pro AKI KDIGO stupeň 3.
|
24 hodin
|
|
Rozdíl v sérovém kreatininu (klasifikovaný podle kritérií KDIGO) 24 hodin před zahájením a po zahájení veno-venózní ECMO a ultraprotektivní ventilace.
Časové okno: 24 hodin
|
Rozdíl v sérovém kreatininu bude zkoumán před a po zahájení venovenózní ECMO spolu se zahájením ultraprotektivní ventilace.
Pro srovnání rozdílu v sérovém kreatininu bude časový úsek 24 hodin před ECMO porovnán s 24hodinovým časovým úsekem po zahájení ECMO.
Akutní poškození ledvin a jeho závažnost budou definovány podle definice a klasifikace KDIGO.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Renální insuficience
- Poranění plic
- Akutní poškození ledvin
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2025-0269
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .