Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af påbegyndelse af veno-venøs ECMO på urinproduktion og akut nyreskade - en retrospektiv single-center undersøgelse (VENTURI)

28. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Ghent

Effekten af ultraprotectiv ventilation efter veno-venøs ECMO-initiering på urinproduktion og akut nyreskade (VENTURI) - en retrospektiv single-center undersøgelse

Med denne undersøgelse ønsker vi at finde ud af, om brugen af en "lunge-maskine" (ekstracorporeal membranoxygenation (ECMO)) sammen med at give lungerne "hvile" (ved at minimere respiratorisk støtte) hos personer med svær lungebetændelse har en effekt på, hvor godt nyrerne fungerer.

Vi vil bruge information, der allerede blev indsamlet, mens patienterne opholdt sig på intensivafdelingen. Patienter behøver ikke at gøre noget yderligere eller gennemgå nogen yderligere procedurer i forbindelse med denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nogle personer med alvorlig lungebetændelse skal indlægges på intensivafdelingen. I meget alvorlige tilfælde kan lungerne fungere så dårligt, at det ikke længere er muligt at trække vejret uden hjælp. Disse patienter modtager derefter støtte fra en respirator (en ventilator). Nogle gange er selv denne støtte ikke nok, og der er brug for en speciel maskine til midlertidigt at overtage lungernes funktion. Denne maskine kaldes en "lungebetændelsesmaskine" (også kendt som ECMO).

Når en patient er tilsluttet denne lungebetændelsesmaskine, udsættes patientens egne lunger for så lidt tryk og stimulering som muligt. Dette kaldes "lungehvile" og giver lungerne tid til at hele.

Hos personer, der er meget syge, såsom dem med alvorlig lungebetændelse, kan andre organer også blive påvirket. Nyrerne, som er vigtige for at producere urin og fjerne affaldsstoffer fra kroppen, kan pludselig stoppe med at fungere så godt, som de burde. Denne undersøgelse vil undersøge, om brugen af lungebetændelsesmaskinen og lungehvile påvirker, hvordan nyrerne fungerer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på Gent Universitetshospital med akut respiratorisk distress, som fik støtte via veno-venøs ECMO mellem 1. januar 2019 og 31. december 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Indlæggelse på Intensivafdelingen (ICU) ved Ghent Universitetshospital
  • Behandling med veno-venøs ekstrakorporal membranoxygenation (VV-ECMO)
  • ICU-indlæggelse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2023

Eksklusionskriterier:

  • Modtagelse af renal erstatningsterapi (RRT) før ICU-indlæggelse
  • Patienter, der allerede modtager VV-ECMO på tidspunktet for indlæggelse på Ghent Universitetshospitals ICU (dvs. patienter henvist fra et andet hospital på VV-ECMO)
  • Patienter, der modtog VV-ECMO umiddelbart ved indlæggelse på Ghent Universitetshospitals ICU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i urinproduktion (stadieinddelt efter KDIGO-kriterier) 6 timer før og efter start af veno-venøs ECMO og ultraprotektiv ventilation
Tidsramme: 6 timer
Forskellen i urinproduktion vil blive undersøgt før og efter start af veno-venøs ECMO sammen med indledningen af ultrabeskyttende ventilation. For at sammenligne forskellen i urinproduktion vil en tidsramme på 6 timer før ECMO blive sammenlignet med en tidsramme på seks timer efter ECMO-initiering. Den 6-timers tidsramme blev valgt, fordi dette er varigheden af AKI KDIGO-stadie 1's urinproduktionskriterium.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i urinproduktion (stadiemålt efter KDIGO-kriterier) 12 timer før og efter start på veno-venøs ECMO og ultraprotectiv ventilation.
Tidsramme: 12 timer
Forskellen i urinproduktion vil blive undersøgt før og efter start af veno-venøs ECMO sammen med indledningen af ultrabeskytende ventilation. For at sammenligne forskellen i urinproduktion vil en tidsramme på 12 timer før ECMO blive sammenlignet med en tidsramme på 12 timer efter ECMO-initiering. Tidsrammen på 12 timer blev valgt, fordi dette er varigheden af AKI KDIGO-stadie 2's urinproduktionskriterium.
12 timer
Forskel i urinproduktion (stadieinddelt efter KDIGO-kriterier) 24 timer før og efter start på veno-venøs ECMO og ultrabeskyttende ventilation.
Tidsramme: 24 timer
Forskellen i urinproduktion vil blive undersøgt før og efter start af veno-venøs ECMO sammen med indledningen af ultraprotektiv ventilation. For at sammenligne forskellen i urinproduktion vil en tidsramme på 24 timer før ECMO blive sammenlignet med en tidsramme på 24 timer efter ECMO-initiering. 24-timers tidsrammen blev valgt, fordi dette er varigheden af AKI KDIGO-stadie 3 urinproduktionskriteriet.
24 timer
Forskel i serumkreatinin (stadiere efter KDIGO-kriterier) 24 timer før og efter start af veno-venøs ECMO og ultraprotektiv ventilation.
Tidsramme: 24 timer
Forskellen i serumkreatinin vil blive undersøgt før og efter start af veno-venøs ECMO sammen med indledningen af ultrabeskyttende ventilation. For at sammenligne forskellen i serumkreatinin vil en tidsramme på 24 timer før ECMO blive sammenlignet med en tidsramme på 24 timer efter ECMO-indledning. Akut nyreskade og dens sværhedsgrad vil blive defineret af KDIGO-definitionen og klassifikationen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2025-0269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individer vil ikke blive delt i henhold til den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner