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Effetto dell'Inizio della ECMO Veno-venosa sulla Produzione di Urina e sull'Insufficienza Renale Acuta - Uno Studio Retrospettivo Monocentrico (VENTURI)

28 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Effetto della Ventilazione Ultraprotettiva Dopo l'Inizio della ECMO Veno-venosa sulla Diuresi e sull'Insufficienza Renale Acuta (VENTURI) - Studio Retrospettivo Monocentrico

Con questo studio, vogliamo scoprire se l'uso di una "macchina polmonare" (ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)) insieme al dare "riposo" ai polmoni (minimizzando il supporto ventilatorio) nelle persone con polmonite grave abbia un effetto sul funzionamento dei reni.

Utilizzeremo le informazioni già raccolte mentre i pazienti erano ricoverati nell'unità di terapia intensiva. I pazienti non devono fare nulla di aggiuntivo o sottoporsi a procedure aggiuntive per questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Alcune persone con polmonite grave devono essere ricoverate nell'unità di terapia intensiva. Nei casi più gravi, i polmoni possono funzionare così male che la respirazione senza aiuto non è più possibile. Questi pazienti ricevono quindi supporto da una macchina per la respirazione (un ventilatore). A volte anche questo supporto non è sufficiente ed è necessaria una macchina speciale per assumere temporaneamente la funzione dei polmoni. Questa macchina è chiamata "macchina polmonare" (nota anche come ECMO).

Quando un paziente è collegato a questa macchina polmonare, i polmoni del paziente stesso sono esposti a una pressione e a una stimolazione il più possibile ridotte. Questo si chiama "riposo polmonare" e dà ai polmoni il tempo di guarire.

Nelle persone molto malate, come quelle con polmonite grave, anche altri organi possono essere colpiti. I reni, che sono importanti per produrre urina e rimuovere i prodotti di scarto dal corpo, possono improvvisamente smettere di funzionare come dovrebbero. Questo studio esaminerà se l'uso della macchina polmonare e del riposo polmonare influisce sul funzionamento dei reni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva presso l'Ospedale Universitario di Gand con sindrome da distress respiratorio acuto che hanno ricevuto supporto tramite ECMO veno-venosa tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2023

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o superiore
  • Ricovero nell'Unità di Terapia Intensiva (UTI) dell'Ospedale Universitario di Gand
  • Trattamento con ossigenazione extracorporea a membrana veno-venosa (VV-ECMO)
  • Ricovero in UTI tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2023

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di terapia renale sostitutiva (RRT) prima del ricovero in UTI
  • Pazienti già in trattamento con VV-ECMO al momento del ricovero nell'UTI dell'Ospedale Universitario di Gand (cioè, pazienti trasferiti da un altro ospedale in VV-ECMO)
  • Pazienti che hanno ricevuto VV-ECMO immediatamente al ricovero nell'UTI dell'Ospedale Universitario di Gand

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella produzione di urina (stadiazione secondo i criteri KDIGO) 6 ore prima e dopo l'inizio della ECMO veno-venosa e della ventilazione ultraprotettiva
Lasso di tempo: 6 ore
La differenza nella produzione di urina sarà studiata prima e dopo l'inizio della ECMO veno-venosa insieme all'inizio della ventilazione ultraprotettiva. Per confrontare la differenza nella produzione di urina, un periodo di 6 ore prima della ECMO sarà confrontato con un periodo di sei ore dopo l'inizio della ECMO. Il periodo di 6 ore è stato scelto perché questa è la durata del criterio di produzione di urina dello stadio 1 AKI KDIGO.
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella produzione di urina (stadiazione secondo i criteri KDIGO) 12 ore prima e dopo l'inizio dell'ECMO veno-venosa e della ventilazione ultraprotettiva.
Lasso di tempo: 12 ore
La differenza nella produzione di urina sarà studiata prima e dopo l'inizio della ECMO veno-venosa insieme all'inizio della ventilazione ultraprotettiva. Per confrontare la differenza nella produzione di urina, un periodo di 12 ore prima dell'ECMO sarà confrontato con un periodo di 12 ore dopo l'inizio dell'ECMO. Il periodo di 12 ore è stato scelto perché questa è la durata del criterio di produzione di urina dello stadio 2 AKI KDIGO.
12 ore
Differenza nella produzione di urina (stadiazione secondo i criteri KDIGO) nelle 24 ore prima e dopo l'inizio dell'ECMO veno-venosa e della ventilazione ultraprotettiva.
Lasso di tempo: 24 ore
La differenza nella produzione di urina sarà studiata prima e dopo l'inizio della ECMO veno-venosa insieme all'avvio della ventilazione ultraprotettiva. Per confrontare la differenza nella produzione di urina, un periodo di 24 ore prima della ECMO sarà confrontato con un periodo di 24 ore dopo l'inizio della ECMO. Il periodo di 24 ore è stato scelto perché questa è la durata del criterio di produzione di urina dello stadio 3 AKI KDIGO.
24 ore
Differenza della creatinina sierica (stadio secondo criteri KDIGO) 24 ore prima e dopo l'inizio dell'ECMO veno-venosa e della ventilazione ultraprotettiva.
Lasso di tempo: 24 ore
La differenza nella creatinina sierica sarà studiata prima e dopo l'inizio dell'ECMO veno-venosa insieme all'inizio della ventilazione ultraprotettiva. Per confrontare la differenza nella creatinina sierica, un periodo di 24 ore prima dell'ECMO sarà confrontato con un periodo di 24 ore dopo l'inizio dell'ECMO. L'insufficienza renale acuta e la sua gravità saranno definite dalla definizione e classificazione KDIGO.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2025-0269

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati personali non saranno condivisi in conformità al Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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