Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dexmedetomidinu a dexamethasonu pro prevenci pooperační nauzey a zvracení u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

15. února 2026 aktualizováno: Marium Rafiq, Patel Hospital, Pakistan

Srovnání dexmedetomidinu a dexamethasonu pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) zůstává častou a nepříjemnou komplikací po laparoskopické cholecystektomii navzdory pokrokům v anestezii. Dexmedetomidin i dexamethason vykazují antiemetické vlastnosti, ale jejich srovnávací účinnost je stále předmětem diskuse. Cílem je porovnat účinnost dexmedetomidinu a dexamethasonu v prevenci PONV u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Tato dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala 68 pacientů ASA I–II naplánovaných na elektivní laparoskopickou cholecystektomii. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupin, které po indukci anestezie dostaly intravenózně buď dexmedetomidin (1 µg/kg), nebo dexamethason (8 mg). PONV bylo hodnoceno pomocí standardizovaného bodovacího systému při příjezdu na jednotku intenzivní pooperační péče (PACU) a 4, 12 a 24 hodin po operaci. Ondansetron byl podáván jako záchranné antiemetikum v případě potřeby.

Tato studie si klade za cíl určit účinnější profylaktický prostředek proti PONV, s cílem zlepšit pooperační komfort a kvalitu péče u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci v místní populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  1. Budou zahrnuti pacienti obou pohlaví.
  2. Pacient ve věku od 18 do 60 let.
  3. Pacient podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii.
  4. Pacienti s fyzickým stavem American Society of Anesthesiologists (ASA) I a II.

Exkluzní kritéria:

  1. Pacient neochotný účastnit se studie.
  2. Pacienti s anamnézou alergie na dexmedetomidin a dexamethason.
  3. Pacienti trpící kinetózou a s anamnézou PONV při předchozí anestezii.
  4. Pacienti užívající antiemetika během posledních 48 hodin před laparoskopickou cholecystektomií.
  5. Pacienti s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2.
  6. Pacienti s nouzovou laparoskopickou cholecystektomií.
  7. Laparoskopická cholecystektomie trvající déle než jednu hodinu.
  8. Laparoskopická cholecystektomie převedená na otevřenou cholecystektomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s dexmedetomidinem
Intravenózní dexmedetomidin podávaný perioperativně pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení.
Lék: Dexamedomedine
Intravenózní dexmedetomidin podaný perioperačně.
Aktivní komparátor: Dexmathasonová skupina
Intravenózní dexamethason podaný perioperativně pro prevenci pooperační nauzey a zvracení.
Lék: Dexamethason
Intravenózní dexamethason podaný perioperativně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre PONV během 24hodinového období
Časové okno: Od příjezdu na pooperační jednotku intenzivní péče (0 hodin) do 24 hodin po operaci, hodnoceno v 0, 4, 12 a 24 hodinách po operaci.
PONV bude hodnocena pomocí škály pro hodnocení pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) (rozsah: 0–3; vyšší skóre znamená horší výsledek, kde 0 = žádná nevolnost/zvracení a 3 = zvracení ≥3 epizody/den). Hodnocení budou provedena v předem stanovených časových bodech: po příjezdu na pooperační oddělení (0 hodin), 4 hodiny, 12 hodin a 24 hodin po operaci.
Od příjezdu na pooperační jednotku intenzivní péče (0 hodin) do 24 hodin po operaci, hodnoceno v 0, 4, 12 a 24 hodinách po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Patel Hospital, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 12. Bajaj V, Singh S, Sharma R, Taank P, Dwivedi D. Effect of palonosetron monotherapy versus palonosetron with dexamethasone combination therapy for prevention of post operative nausea vomiting in children undergoing strabismus surgery. Int J Biomed Res. 2019 Feb 14;10(2):e5080
  • 11. Bakri MH, Ismail EA, Ibrahim A. Comparison of dexmedetomidine and dexamethasone for prevention of postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. Korean J Anesthesiol. 2015 Jun;68(3):254-60.
  • 10. Khadka B, Sharma NR. A Prospective comparative study of dexmedetomidine and dexamethasone for prevention of postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. J Soc anesthesiol Nepal. 2021 Jul 5;8(1):e307.
  • 9. Gul G, Bilgic T, Aydin MA. Evaluation of the effects of preoperative dexamethasone administration on postoperative patient comfort in laparoscopic cholecystectomy. Cureus. 2020 May 5;12(5):7968.
  • 8. Jamil K, Qaisar R. The effect of dexamethasone on postoperative pain in patients after laparoscopic cholecystectomy. Cureus. 2022 Nov 30;14(11):e32067.
  • 7. Masoori TA, Gupta K, Agarwal S, Bansal M, Zuberi A, Samad A. Clinical efficacy of dexmedetomidine in two different doses to attenuate the hemodynamic changes during laparoscopic cholecystectomy. Int J Res Med Sci. 2018 Mar;6:959-65.
  • 6. Jin S, Liang DD, Chen C, Zhang M, Wang J. Dexmedetomidine prevent postoperative nausea and vomiting on patients during general anesthesia: a PRISMA-compliant meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine. 2017 Jan;96(1):e5770.
  • 5. Stoops S, Kovac A. New insights into the pathophysiology and risk factors for PONV. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology. 2020 Dec 1;34(4):667-79.
  • 4. Sinha V, Vivekanand D, Singh S. Prevalence and risk factors of post-operative nausea and vomiting in a tertiary-care hospital: a cross-sectional observational study. Med J Armed Forces India. 2022 Sep;78(Suppl 1):S158-62.
  • 3. Singh M, Tiwari AB, Taank P, Singh S, Kaur A, Sood M, et al. Comparative study on effects of dexmedetomidine and dexamethasone on the incidence of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic surgery. J Acute Dis. 2022 Apr 1;11(2):59-64.
  • 2. Reddy GS, Manjusruthi B, Jyothsna G. Postoperative nausea and vomiting prophylaxis: a comparative study of ramosetron and palonosetron in patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy - A Prospective Randomized Trial. Anesth Essays Res. 2019 Jan-Mar;13(1):68-72.
  • 1. Amreek FN, Hussain SZ, Mnagi MH, Rizwan A. Retrospective analysis of complications associated with laparoscopic cholecystectomy for symptomatic gallstones. Cureus. 2019 Jul 16;11(7):e5152.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PH/IRB/2024/020
  • Patel Hospial (Jiný identifikátor: Patel Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno z důvodu etických omezení týkajících se citlivých informací o pacientech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit