Sammenligning af Dexmedetomidin og Dexamethason til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
15. februar 2026 opdateret af: Marium Rafiq, Patel Hospital, Pakistan
Sammenligning af Dexmedetomidin og Dexamethason til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) forbliver en almindelig og generende komplikation efter laparoskopisk kolecystektomi på trods af fremskridt inden for anæstesi. Både dexmedetomidin og dexamethason har vist sig at have antiemetiske egenskaber, men deres sammenlignende effektivitet er stadig omdiskuteret. Formålet er at sammenligne effektiviteten af dexmedetomidin og dexamethason i forebyggelsen af PONV hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
Denne dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse inkluderede 68 ASA I-II patienter planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten intravenøs dexmedetomidin (1 μg/kg) eller dexamethason (8 mg) efter indledning af anæstesi. PONV blev vurderet ved hjælp af et standardiseret scoringssystem ved ankomst til opvågningsstuen og 4, 12 samt 24 timer postoperativt. Ondansetron blev administreret som redningsantiemetikum ved behov.
Denne undersøgelse har til formål at fastslå det mest effektive profylaktiske middel mod PONV, med målet om at forbedre postoperativ komfort og plejekvalitet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi i den lokale befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Marium Rafiq
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter vil blive inkluderet
- Patienter i alderen 18 til 60 år.
- Patienter, der skal gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i studiet.
- Patienter med en historie af allergi over for dexmedetomidin og dexamethason.
- Patienter med transportsyge og historie om PONV i tidligere anæstesierfaring.
- Patienter, der har modtaget antiemetika i de sidste 48 timer før laparoskopisk kolecystektomi.
- Patienter med body mass index ≥ 30 kg/m²
- Patienter med akut laparoskopisk kolecystektomi.
- Laparoskopisk kolecystektomi varer i mere end en time.
- Laparoskopisk kolecystektomi, der konverteres til åben kolecystektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin-gruppen
Intravenøs dexmedetomidin administreret perioperativt til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning.
|
Intravenøs dexmedetomidin administreret perioperativt.
|
|
Aktiv komparator: Dexmathason-gruppe
Intravenøs dexamethason administreret perioperativt til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning.
|
Intravenøs dexamethason administreret perioperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PONV-scorerne over 24-timers perioden
Tidsramme: Fra ankomst i opvågningsafdelingen (0 timer) til 24 timer efter operationen, vurderet 0, 4, 12 og 24 timer postoperativt.
|
PONV vil blive vurderet ved hjælp af Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) Scoring Scale (område: 0-3; højere score indikerer dårligere udfald, hvor 0 = ingen kvalme/opkastning og 3 = opkastning ≥3 episoder/dag).
Vurderinger vil blive udført på foruddefinerede tidspunkter: ved ankomst i PACU (0 timer), 4 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt.
|
Fra ankomst i opvågningsafdelingen (0 timer) til 24 timer efter operationen, vurderet 0, 4, 12 og 24 timer postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 12. Bajaj V, Singh S, Sharma R, Taank P, Dwivedi D. Effect of palonosetron monotherapy versus palonosetron with dexamethasone combination therapy for prevention of post operative nausea vomiting in children undergoing strabismus surgery. Int J Biomed Res. 2019 Feb 14;10(2):e5080
- 11. Bakri MH, Ismail EA, Ibrahim A. Comparison of dexmedetomidine and dexamethasone for prevention of postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. Korean J Anesthesiol. 2015 Jun;68(3):254-60.
- 10. Khadka B, Sharma NR. A Prospective comparative study of dexmedetomidine and dexamethasone for prevention of postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. J Soc anesthesiol Nepal. 2021 Jul 5;8(1):e307.
- 9. Gul G, Bilgic T, Aydin MA. Evaluation of the effects of preoperative dexamethasone administration on postoperative patient comfort in laparoscopic cholecystectomy. Cureus. 2020 May 5;12(5):7968.
- 8. Jamil K, Qaisar R. The effect of dexamethasone on postoperative pain in patients after laparoscopic cholecystectomy. Cureus. 2022 Nov 30;14(11):e32067.
- 7. Masoori TA, Gupta K, Agarwal S, Bansal M, Zuberi A, Samad A. Clinical efficacy of dexmedetomidine in two different doses to attenuate the hemodynamic changes during laparoscopic cholecystectomy. Int J Res Med Sci. 2018 Mar;6:959-65.
- 6. Jin S, Liang DD, Chen C, Zhang M, Wang J. Dexmedetomidine prevent postoperative nausea and vomiting on patients during general anesthesia: a PRISMA-compliant meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine. 2017 Jan;96(1):e5770.
- 5. Stoops S, Kovac A. New insights into the pathophysiology and risk factors for PONV. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology. 2020 Dec 1;34(4):667-79.
- 4. Sinha V, Vivekanand D, Singh S. Prevalence and risk factors of post-operative nausea and vomiting in a tertiary-care hospital: a cross-sectional observational study. Med J Armed Forces India. 2022 Sep;78(Suppl 1):S158-62.
- 3. Singh M, Tiwari AB, Taank P, Singh S, Kaur A, Sood M, et al. Comparative study on effects of dexmedetomidine and dexamethasone on the incidence of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic surgery. J Acute Dis. 2022 Apr 1;11(2):59-64.
- 2. Reddy GS, Manjusruthi B, Jyothsna G. Postoperative nausea and vomiting prophylaxis: a comparative study of ramosetron and palonosetron in patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy - A Prospective Randomized Trial. Anesth Essays Res. 2019 Jan-Mar;13(1):68-72.
- 1. Amreek FN, Hussain SZ, Mnagi MH, Rizwan A. Retrospective analysis of complications associated with laparoscopic cholecystectomy for symptomatic gallstones. Cureus. 2019 Jul 16;11(7):e5152.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Opkastning
- Kvalme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Postoperativ kvalme og opkastning
- Polycykliske forbindelser
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Steroider, fluoreret
- Gravideretrioler
- Dexamethason
Andre undersøgelses-id-numre
- PH/IRB/2024/020
- Patel Hospial (Anden identifikator: Patel Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD deles ikke på grund af etiske restriktioner vedrørende følsomme patientoplysninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .