Confronto tra Dexmedetomidina e Desametasone per la Prevenzione della Nausea e del Vomito Postoperatori in Pazienti Sottoposti a Colecistectomia Laparoscopica
15 febbraio 2026 aggiornato da: Marium Rafiq, Patel Hospital, Pakistan
Confronto tra Desmedetomidina e Desametasone per la Prevenzione della Nausea e del Vomito Postoperatori in Pazienti Sottoposti a Colecistectomia Laparoscopica: Uno Studio Randomizzato Controllato
La nausea e il vomito postoperatori (PONV) rimangono una complicanza comune e angosciante dopo la colecistectomia laparoscopica nonostante i progressi in anestesia. Sia la dexmedetomidina che il desametasone hanno mostrato proprietà antiemetiche, ma la loro efficacia comparativa è ancora oggetto di dibattito. Confrontare l'efficacia della dexmedetomidina e del desametasone nella prevenzione della PONV in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Questo studio randomizzato controllato in doppio cieco ha incluso 68 pazienti ASA I-II programmati per colecistectomia laparoscopica elettiva. I pazienti sono stati assegnati casualmente a ricevere dexmedetomidina endovenosa (1 μg/kg) o desametasone (8 mg) dopo l'induzione dell'anestesia. La PONV è stata valutata utilizzando un sistema di punteggio standardizzato all'arrivo in sala di risveglio e a 4, 12 e 24 ore postoperatorie. L'ondansetron è stato somministrato come antiemetico di salvataggio quando necessario.
Questo studio mira a determinare l'agente profilattico più efficace per la PONV, con l'obiettivo di migliorare il comfort postoperatorio e la qualità dell'assistenza nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica nella popolazione locale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karachi, Pakistan
- Marium Rafiq
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva.
- Pazienti con stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I e II.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non disposti a partecipare allo studio.
- Pazienti con storia di allergia al dexmedetomidina e al desametasone.
- Pazienti con cinetosi e storia di PONV in precedenti esperienze anestesiologiche.
- Pazienti che hanno ricevuto farmaci antiemetici nelle ultime 48 ore prima della colecistectomia laparoscopica.
- Pazienti con indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2.
- Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica d'urgenza.
- Colecistectomia laparoscopica con durata superiore a un'ora.
- Colecistectomia laparoscopica convertita in colecistectomia aperta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo dexmedetomidina
La somministrazione perioperatoria di dexmedetomidina per via endovenosa per la prevenzione di nausea e vomito postoperatori.
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Dexmedetomidina endovenosa somministrata perioperatoriamente.
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Comparatore attivo: Gruppo Dexmathasone
Desametasone endovenoso somministrato perioperatoriamente per la prevenzione di nausea e vomito postoperatori.
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Desametasone per via endovenosa somministrato perioperatoriamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I punteggi PONV nel periodo di 24 ore
Lasso di tempo: Dall'arrivo nell'unità di cure post-anestesia (0 ore) fino a 24 ore dopo l'intervento, valutato a 0, 4, 12 e 24 ore postoperatorie.
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La PONV sarà valutata utilizzando la Scala di Punteggio per la Nausea e il Vomito Postoperatori (PONV) (intervallo: 0-3; punteggi più alti indicano un esito peggiore, dove 0 = nessuna nausea/vomito e 3 = vomito ≥3 episodi/giorno).
Le valutazioni saranno eseguite in momenti prestabiliti: all'arrivo in sala di risveglio (0 ore), 4 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento.
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Dall'arrivo nell'unità di cure post-anestesia (0 ore) fino a 24 ore dopo l'intervento, valutato a 0, 4, 12 e 24 ore postoperatorie.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- 11. Bakri MH, Ismail EA, Ibrahim A. Comparison of dexmedetomidine and dexamethasone for prevention of postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. Korean J Anesthesiol. 2015 Jun;68(3):254-60.
- 10. Khadka B, Sharma NR. A Prospective comparative study of dexmedetomidine and dexamethasone for prevention of postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. J Soc anesthesiol Nepal. 2021 Jul 5;8(1):e307.
- 9. Gul G, Bilgic T, Aydin MA. Evaluation of the effects of preoperative dexamethasone administration on postoperative patient comfort in laparoscopic cholecystectomy. Cureus. 2020 May 5;12(5):7968.
- 8. Jamil K, Qaisar R. The effect of dexamethasone on postoperative pain in patients after laparoscopic cholecystectomy. Cureus. 2022 Nov 30;14(11):e32067.
- 7. Masoori TA, Gupta K, Agarwal S, Bansal M, Zuberi A, Samad A. Clinical efficacy of dexmedetomidine in two different doses to attenuate the hemodynamic changes during laparoscopic cholecystectomy. Int J Res Med Sci. 2018 Mar;6:959-65.
- 6. Jin S, Liang DD, Chen C, Zhang M, Wang J. Dexmedetomidine prevent postoperative nausea and vomiting on patients during general anesthesia: a PRISMA-compliant meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine. 2017 Jan;96(1):e5770.
- 5. Stoops S, Kovac A. New insights into the pathophysiology and risk factors for PONV. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology. 2020 Dec 1;34(4):667-79.
- 4. Sinha V, Vivekanand D, Singh S. Prevalence and risk factors of post-operative nausea and vomiting in a tertiary-care hospital: a cross-sectional observational study. Med J Armed Forces India. 2022 Sep;78(Suppl 1):S158-62.
- 3. Singh M, Tiwari AB, Taank P, Singh S, Kaur A, Sood M, et al. Comparative study on effects of dexmedetomidine and dexamethasone on the incidence of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic surgery. J Acute Dis. 2022 Apr 1;11(2):59-64.
- 2. Reddy GS, Manjusruthi B, Jyothsna G. Postoperative nausea and vomiting prophylaxis: a comparative study of ramosetron and palonosetron in patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy - A Prospective Randomized Trial. Anesth Essays Res. 2019 Jan-Mar;13(1):68-72.
- 1. Amreek FN, Hussain SZ, Mnagi MH, Rizwan A. Retrospective analysis of complications associated with laparoscopic cholecystectomy for symptomatic gallstones. Cureus. 2019 Jul 16;11(7):e5152.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PH/IRB/2024/020
- Patel Hospial (Altro identificatore: Patel Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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