- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07429409
Znalost rizikových faktorů rakoviny mezi teenagery ve Slovinsku
Povědomí o rizikových faktorech rakoviny mezi teenagery ve Slovinsku
Tato intervenční behaviorální studie vyhodnocuje znalost rizikových faktorů rakoviny u dospívajících ve Slovinsku. Studenti ve věku 12 až 18 let z posledních ročníků základní školy a všech ročníků střední školy jsou pověřeni vyplněním strukturovaného dotazníku znalostí o rizikových faktorech rakoviny jako součást preventivně orientovaného vzdělávacího hodnocení.
Studie měří výchozí znalost modifikovatelných rizikových faktorů rakoviny v této definované dospívající populaci. Zjištění mají sloužit jako podklad pro vývoj cílených strategií prevence rakoviny a zdravotní výchovy pro dospívající ve Slovinsku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je koncipována jako behaviorální hodnocení intervenčního charakteru provedené na vzorku slovinských teenagerů ve věku 12–18 let. Účastníci jsou povinni vyplnit strukturovaný Dotazník znalostí o rizikových faktorech rakoviny jako součást preventivně orientovaného vzdělávacího intervenčního hodnocení.
Mezi účastníky patří studenti základních škol (8.–9. třída) a středních škol (1.–4. ročník). Dotazník hodnotí znalosti modifikovatelných rizikových faktorů rakoviny a byl již dříve aplikován v dospělé populaci, přeložen do slovinštiny a pilotně testován na malé skupině studentů za účelem ověření srozumitelnosti a přehlednosti.
Dotazníky jsou vyplňovány v papírové podobě a elektronicky spravovány pomocí open-source platformy 1KA. Primárním výstupem je celkové skóre znalostí vypočítané jako součet správně zodpovězených položek založených na znalostech. Vyšší skóre indikuje lepší znalost rizikových faktorů rakoviny.
Cílem studie je vyhodnotit výchozí úroveň povědomí v rámci definované adolescentní populace a přispět k rozvoji cílených strategií prevence rakoviny a zdravotní výchovy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti ve věku 12 až 18 let navštěvující základní školu (8.-9. třída) nebo střední školu (1.-4. ročník) ve Slovinsku
- Schopnost porozumět a vyplnit dotazník
- Získání písemného informovaného souhlasu (včetně souhlasu rodičů/zákonných zástupců, pokud je to vyžadováno)
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neschopnost vyplnit dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospívající vyplňují dotazník znalostí o rizikových faktorech rakoviny
Dospívající účastníci ve věku 12–18 let jsou povinni vyplnit strukturovaný Dotazník znalostí o rizikových faktorech rakoviny jako součást skupinové behaviorální vzdělávací intervenční studie prováděné na slovinských základních a středních školách.
|
Účastníci jsou vybráni k vyplnění strukturovaného Dotazníku znalostí o rizikových faktorech rakoviny jako součást preventivně zaměřeného vzdělávacího hodnocení prováděného na základních a středních školách ve Slovinsku.
Dotazník hodnotí znalosti o modifikovatelných rizikových faktorech rakoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre znalostí hodnocené strukturovaným dotazníkem znalostí o rizikových faktorech rakoviny
Časové okno: Až 1 den (jednotlivé hodnocení)
|
Celkové skóre znalostí vypočítané jako součet správně zodpovězených otázek testujících znalosti ze Strukturovaného dotazníku znalostí o rizikových faktorech rakoviny, který byl použit jako behaviorální vzdělávací intervenční hodnocení.
Skóre je odvozeno z předem definovaných otázek testujících znalosti v dotazníku a vyšší skóre indikuje lepší znalost modifikovatelných rizikových faktorů rakoviny.
|
Až 1 den (jednotlivé hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OI-CRFK-TEEN-2021-674
- ERID-KSOPKR-0091/2021 (Jiný identifikátor: Institute of Oncology Ljubljana (KSOPKR))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .