- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07429409
A rák kockázati tényezőiről szóló ismeretek szlovén tinédzserek körében
A rák kockázati tényezőiről szóló tudás tinédzserek körében Szlovéniában
Ez a beavatkozási jellegű viselkedéstudományi kutatás értékeli a rák kockázati tényezőiről szóló ismereteket a szlovéniai tinédzserek körében. A 12 és 18 év közötti tanulókat, akik az általános iskola utolsó éveiben és a középiskola minden évfolyamán vannak, arra kérjük, hogy töltsék ki a strukturált Rák Kockázati Tényező Ismeretek Kérdőívet, amely egy prevenció-orientált oktatási értékelési beavatkozás részeként szolgál.
A tanulmány a módosítható rák kockázati tényezők alapvető ismereteit méri ebben a meghatározott serdülő populációban. Az eredmények célja, hogy tájékoztassák a célzott rák megelőzési és egészségnevelési stratégiák kidolgozását a szlovéniai serdülők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egycsoportos intervenciós viselkedésértékelésként lett tervezve, szlovéniai 12-18 éves tinédzserek körében végrehajtva. A résztvevőknek egy strukturált Rákkockázati Tényezők Ismeretének Kérdőívet kell kitölteniük, mint a prevenció-orientált oktatási értékelési intervenció részeként.
A résztvevők között vannak általános iskolák (8-9. osztály) és középiskolák (1-4. évfolyam) tanulói. A kérdőív a módosítható rákkockázati tényezők ismeretét értékeli, és korábban felnőtt populációkban alkalmazták, lefordították szlovén nyelvre, és egy kis tanulói csoportban próbatesztelték az áttekinthetőség és érthetőség megerősítésére.
A kérdőíveket papíralapon töltik ki, és elektronikusan kezelik a nyílt forráskódú 1KA platform segítségével. Az elsődleges eredmény a teljes ismereti pontszám, amelyet a helyesen megválaszolt ismeretalapú tételek összegeként számítanak ki. Magasabb pontszámok a rákkockázati tényezők nagyobb ismeretét jelzik.
A vizsgálat célja, hogy értékelje az alapvető tudatossági szinteket a meghatározott serdülő populáción belül, és hozzájáruljon a célzott rákprevenciós és egészségnevelési stratégiák fejlesztéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Szlovéniában általános iskolát (8-9. osztály) vagy középiskolát (1-4. évfolyam) látogató, 12 és 18 év közötti tanulók
- Képes a kérdőív megértésére és kitöltésére
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás megszerzése (beleértve a szülői/gondnoki hozzájárulást, ha szükséges)
Kizárási kritériumok:
- A tájékoztatott hozzájárulás megtagadása vagy képtelenség annak megadására
- Képtelenség a kérdőív kitöltésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tizenévesek a rák kockázati tényezőkkel kapcsolatos ismeretek kérdőív kitöltése közben
A 12-18 éves tinédzser résztvevőknek egy strukturált Rák Kockázati Tényező Ismeretek Kérdőívet kell kitölteniük, amelyet egy egyszerű csoportos viselkedéses oktatási felmérés részeként végeznek el szlovéniai általános és középiskolákban.
|
A résztvevők feladata egy strukturált Rák Kockázati Tényezők Ismeretek Kérdőív kitöltése, amely egy prevenciós oktatási értékelési intervenció részeként zajlik Szlovéniában az általános és középiskolákban.
A kérdővizsgálat a módosítható rák kockázati tényezőkre vonatkozó ismereteket értékeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Strukturált Rák Kockázati Tényező Ismeret Kérdőívvel értékelt teljes ismeret pontszám
Időkeret: Legfeljebb 1 nap (egyszeri értékelés)
|
A teljes tudás pontszámot a Strukturált Rákkockázati Tényező Tudás Kérdőívből származtatott, helyesen megválaszolt tudásalapú tételek összegeként számítják, amelyet viselkedési oktatási értékelési beavatkozásként alkalmaznak.
A pontszám a kérdőíven belül előre meghatározott tudási tételekből származik, és a magasabb pontszámok a módosítható rákkockázati tényezők nagyobb ismeretét jelzik.
|
Legfeljebb 1 nap (egyszeri értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OI-CRFK-TEEN-2021-674
- ERID-KSOPKR-0091/2021 (Egyéb azonosító: Institute of Oncology Ljubljana (KSOPKR))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .