- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07451717
Komplexní interdisciplinární hodnocení dopadu ultramaratonů na zdraví středně starých a starších amatérských běžců - Projekt SUPERMARATON 2025
2. března 2026 aktualizováno: Medical University of Gdansk
Komplexní mezioborové hodnocení dopadů ultramaratonů na zdraví amatérských běžců středního a vyššího věku - Projekt SUPERMARATON 2025
Studie "Supermarathon 2025" byla navržena jako prospektivní interdisciplinární terénní studie za účelem posouzení dopadu extrémní fyzické zátěže, jako je 100kilometrový ultramaraton, na zdraví osob ve věku ≥ 45 let.
Byla použita strategie s více moduly, včetně hodnocení metabolických, oběhových, respiračních, neurologických, dentálních, psychologických a muskuloskeletálních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Dopad extrémní fyzické zátěže na zdraví
- Dopad extrémní fyzické námahy na glukózu
- Dopad extrémní fyzické zátěže na dýchací systém
- Dopad extrémní fyzické námahy na klouby a svaly
- Dopad extrémní fyzické námahy na kardiovaskulární systém
- Dopad extrémní fyzické zátěže na funkci ledvin a rovnováhu vody a elektrolytů
- Dopad extrémní fyzické námahy na nervový systém
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gdansk, Polsko
- Medical University of Gdańsk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Amatérští ultramaratónští běžci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 45 let
- Plánované absolvování závodu na 100 km během konkrétní sportovní akce
- Ochota účastnit se všech výzkumných postupů zahrnutých v projektu
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti na projektu
- Výskyt závažných onemocnění, která mohou představovat riziko pro sportovce
- Zjistení významných změn zdravotního stavu během úvodního vyšetření, které mohou být spojeny s komplikacemi během cvičení (účastníci byli odrazováni od účasti na závodě a nebyli zařazeni do studijní skupiny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Amatérští běžci ve věku 45+
Amatérští běžci ve věku 45+ kteří se zúčastní 100km ultramaratonu
|
Krevní a močová analýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v krevních a močových výsledcích
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před startem a třikrát po startu - do 1 hodiny po ukončení závodu, 12-15 hodin po ukončení závodu a pět dní po ukončení závodu.
|
NT-proBNP v pg/ml
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před startem a třikrát po startu - do 1 hodiny po ukončení závodu, 12-15 hodin po ukončení závodu a pět dní po ukončení závodu.
|
|
Troponin I
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12-15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
Troponin I v ng/L
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12-15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
Glukóza
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před zahájením a třikrát po zahájení – do 1 hodiny po ukončení závodu, po 12–15 hodinách po ukončení závodu a pět dní po ukončení závodu.
|
Glukóza v mg/dl
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před zahájením a třikrát po zahájení – do 1 hodiny po ukončení závodu, po 12–15 hodinách po ukončení závodu a pět dní po ukončení závodu.
|
|
Inzulín
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, 12-15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
Inzulin v ulU/ml
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, 12-15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány jeden den před začátkem
|
Hemoglobin A1c v %
|
Vzorky krve byly odebrány jeden den před začátkem
|
|
Profil lipidů
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány jeden den před zahájením
|
LDL cholesterol, HDL cholesterol, celkový cholesterol a triglyceridy v mg/dl
|
Vzorky krve byly odebrány jeden den před zahájením
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, 12-15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
Kreatin kináza v U/l
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, 12-15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
Kyselina močová
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před startem a třikrát po startu – do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12–15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
Kyselina močová v mg/dl
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před startem a třikrát po startu – do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12–15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
Vitamín D3
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před startem a třikrát po startu - do 1 hodiny po ukončení závodu, 12-15 hodin po ukončení závodu a pět dní po ukončení závodu.
|
Vitamin D3 v ng/ml
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před startem a třikrát po startu - do 1 hodiny po ukončení závodu, 12-15 hodin po ukončení závodu a pět dní po ukončení závodu.
|
|
Sérové železo
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem závodu a třikrát po jeho skončení – do 1 hodiny po dokončení závodu, 12–15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
sérové železo v ug/dl
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem závodu a třikrát po jeho skončení – do 1 hodiny po dokončení závodu, 12–15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
Feritin
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, 12-15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
Ferritin v ng/ml
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, 12-15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
Kreatinin
Časové okno: Krevní a močové vzorky byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12-15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
Kreatinin v mg/dl
|
Krevní a močové vzorky byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12-15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
Sodík
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, 12-15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
Sodík v mmol/l
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, 12-15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
Draslík
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12-15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
Draslík v mmol/l
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12-15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před startem a třikrát po startu – do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12–15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
C-reaktivní protein v mg/l
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před startem a třikrát po startu – do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12–15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
Jaterní enzymy
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku – do 1 hodiny po ukončení závodu, 12–15 hodin po ukončení závodu a pět dní po ukončení závodu.
|
alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza v U/L
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku – do 1 hodiny po ukončení závodu, 12–15 hodin po ukončení závodu a pět dní po ukončení závodu.
|
|
Bilirubin
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12-15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
Bilirubin v mg/dl
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před začátkem a třikrát po začátku - do 1 hodiny po dokončení závodu, po 12-15 hodinách po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
Albumin
Časové okno: Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před startem a třikrát po startu – do 1 hodiny po dokončení závodu, 12–15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
Albumin v g/l
|
Vzorky krve a moči byly odebrány jeden den před startem a třikrát po startu – do 1 hodiny po dokončení závodu, 12–15 hodin po dokončení závodu a pět dní po dokončení závodu.
|
|
Kortizol ve fyziologickém roztoku
Časové okno: Vzorky fyziologického roztoku byly odebrány jeden den před závodem a do jedné hodiny po jeho dokončení
|
Kortizol ve fyziologickém roztoku v ug/dL
|
Vzorky fyziologického roztoku byly odebrány jeden den před závodem a do jedné hodiny po jeho dokončení
|
|
FSH a LH
Časové okno: Krevní vzorky byly odebrány jeden den před začátkem a do 1 hodiny po skončení závodu
|
FSH a LH
|
Krevní vzorky byly odebrány jeden den před začátkem a do 1 hodiny po skončení závodu
|
|
Estradiol
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány jeden den před začátkem závodu a do 1 hodiny po jeho ukončení
|
Estradiol v pg/ml
|
Vzorky krve byly odebrány jeden den před začátkem závodu a do 1 hodiny po jeho ukončení
|
|
Testosteron
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány jeden den před začátkem závodu a do 1 hodiny po jeho ukončení
|
Testosteron v ng/dl
|
Vzorky krve byly odebrány jeden den před začátkem závodu a do 1 hodiny po jeho ukončení
|
|
SHGB
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány jeden den před začátkem a do 1 hodiny po skončení závodu
|
SHGB v nmol/l
|
Vzorky krve byly odebrány jeden den před začátkem a do 1 hodiny po skončení závodu
|
|
Kortizol a progesteron
Časové okno: Krevní vzorky byly odebrány jeden den před začátkem a do 1 hodiny po dokončení závodu
|
Kortizol a progesteron v ng/ml
|
Krevní vzorky byly odebrány jeden den před začátkem a do 1 hodiny po dokončení závodu
|
|
Kontinuální monitorování glukózy
Časové okno: Senzor byl umístěn jeden den před závodem a měřil glukózu po dobu 14 dnů
|
kontinuální monitorování glukózy pomocí FS libre
|
Senzor byl umístěn jeden den před závodem a měřil glukózu po dobu 14 dnů
|
|
Hmotnost
Časové okno: Měření byla provedena 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho ukončení
|
Hmotnost v kilogramech
|
Měření byla provedena 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho ukončení
|
|
Výška
Časové okno: Měření byla provedena 1 den před závodem
|
Výška v cm
|
Měření byla provedena 1 den před závodem
|
|
Složení těla
Časové okno: Měření byla provedena 1 den před závodem a do 1 hodiny po dokončení závodu
|
Složení těla pomocí přístroje Tanita BC-545N - parametry v %
|
Měření byla provedena 1 den před závodem a do 1 hodiny po dokončení závodu
|
|
EKG
Časové okno: Měření byla provedena 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho dokončení
|
Měření EKG
|
Měření byla provedena 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho dokončení
|
|
Echokardiografie
Časové okno: Měření byla provedena 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho dokončení
|
Echokardiografie
|
Měření byla provedena 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho dokončení
|
|
Holter EKG
Časové okno: EKG Holter byl připojen 1 den před závodem a kontroloval srdeční frekvenci a EKG během následujících 14 dní
|
ECG Holter
|
EKG Holter byl připojen 1 den před závodem a kontroloval srdeční frekvenci a EKG během následujících 14 dní
|
|
Neurologické vyšetření
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno 1 den před závodem a do 1 hodiny po dokončení závodu
|
Neurologické vyšetření
|
Vyšetření bylo provedeno 1 den před závodem a do 1 hodiny po dokončení závodu
|
|
Zubní prohlídka
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho dokončení
|
Zubní vyšetření
|
Vyšetření bylo provedeno 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho dokončení
|
|
Ortopedické vyšetření
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho dokončení
|
Ortopedické vyšetření
|
Vyšetření bylo provedeno 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho dokončení
|
|
Spirometrie
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho dokončení
|
Spirometrie
|
Vyšetření bylo provedeno 1 den před závodem a do 1 hodiny po jeho dokončení
|
|
Psychologické vyšetření
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno 1 den před závodem a do 1 hodiny po dokončení závodu
|
Psychologické vyšetření
|
Vyšetření bylo provedeno 1 den před závodem a do 1 hodiny po dokončení závodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KB/186/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .