- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07451717
En Omfattende Tværfaglig Vurdering af Ultramaratons Indvirkning på Sundheden hos Midaldrende og Ældre Amatørløbere - SUPERMARATON 2025 Projekt
2. marts 2026 opdateret af: Medical University of Gdansk
Et Omfattende Tværfagligt Vurdering af Ultramaratons Indvirkning på Sundheden hos Mellemårige og Ældre Amatørløbere - SUPERMARATON 2025 Projekt
Studiet "Supermarathon 2025" var designet som en prospektiv, tværfaglig feltundersøgelse for at vurdere indvirkningen af ekstrem fysisk anstrengelse, såsom et 100-kilometer ultramaraton, på helbredet hos personer i alderen ≥ 45 år.
Der blev anvendt en multi-modulstrategi, som inkluderede vurdering af metaboliske, cirkulatoriske, respiratoriske, neurologiske, dentale, psykologiske og muskuloskeletale funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Effekten af ekstrem fysisk anstrengelse på sundheden
- Effekten af ekstrem fysisk anstrengelse på glukose
- Effekten af ekstrem fysisk anstrengelse på åndedrætssystemet
- Effekten af ekstrem fysisk anstrengelse på led og muskler
- Effekten af ekstrem fysisk anstrengelse på kardiovaskulærsystemet
- Virkningen af ekstrem fysisk anstrengelse på nyrefunktionen og vand-elektrolytbalancen
- Effekten af Ekstrem Fysisk Anstrengelse på Nervesystemet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen
- Medical University of Gdańsk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Amatør ultramaratonløbere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 45 år
- Planlagt gennemførelse af et 100 km løb under en specifik sportsbegivenhed
- Villighed til at deltage i alle forskningsprocedure inkluderet i projektet
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage i projektet
- Forekomst af alvorlige sygdomme, der kan udgøre en risiko for atleten
- Registrering af væsentlige ændringer i helbredstilstanden under den indledende undersøgelse, der kan være forbundet med komplikationer under træning (deltagerne blev frarådet at deltage i løbet og blev ikke inkluderet i undersøgelsesgruppen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amatørløbere i alderen 45+
Amateurløbere i alderen 45+, som vil deltage i en 100 km ultramarathon
|
Blod- og urinanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i blod- og urinprøveresultater
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
NT-proBNP i pg/ml
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Troponin I
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før starten og tre gange efter starten – inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
Troponin I i ng/L
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før starten og tre gange efter starten – inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Glukose
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet én dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter at løbet var afsluttet, 12-15 timer efter at løbet var afsluttet og fem dage efter at løbet var afsluttet.
|
Glukose i mg/dl
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet én dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter at løbet var afsluttet, 12-15 timer efter at løbet var afsluttet og fem dage efter at løbet var afsluttet.
|
|
Insulin
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
Insulin i µU/ml
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet én dag før starten
|
Hemoglobin A1c i %
|
Blodprøver blev indsamlet én dag før starten
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet en dag før starten
|
LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, total kolesterol og triglycerider i mg/dl
|
Blodprøver blev indsamlet en dag før starten
|
|
Kreatininkinase
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
Kreatininkinase i U/l
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Urinsyre
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
Ursyre i mg/dl
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
D-vitamin
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter start - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
Vitamin D3 i ng/ml
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter start - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Serum jern
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
serum jern i µg/dl
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Ferritin
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
Ferritin i ng/ml
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet én dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
Kreatinin i mg/dl
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet én dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Natrium
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter start - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
Natrium i mmol/l
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter start - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Kalium
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
Kalium i mmol/l
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten – inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
C-reaktivt protein i mg/l
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten – inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Leverenzymer
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter at have afsluttet løbet, efter 12-15 timer efter at have afsluttet løbet og fem dage efter at have afsluttet løbet.
|
alaninaminotransferase, aspartataminotransferase i U/L
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før starten og tre gange efter starten - inden for 1 time efter at have afsluttet løbet, efter 12-15 timer efter at have afsluttet løbet og fem dage efter at have afsluttet løbet.
|
|
Bilirubin
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter start - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
Bilirubin i mg/dl
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter start - inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Albumin
Tidsramme: Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten – inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
Albumin i g/l
|
Blod- og urinprøver blev indsamlet en dag før start og tre gange efter starten – inden for 1 time efter afslutningen af løbet, efter 12-15 timer efter afslutningen af løbet og fem dage efter afslutningen af løbet.
|
|
Kortisol i saltvand
Tidsramme: Saline-prøver blev taget en dag før løbet og inden for en time efter afslutningen af løbet
|
Cortisol i salin i µg/dL
|
Saline-prøver blev taget en dag før løbet og inden for en time efter afslutningen af løbet
|
|
FSH og LH
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet en dag før start og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
FSH og LH
|
Blodprøver blev indsamlet en dag før start og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
|
Estradiol
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet en dag før start og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
Estradiol i pg/ml
|
Blodprøver blev indsamlet en dag før start og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
|
Testosteron
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet en dag før starten og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
Testosteron i ng/dl
|
Blodprøver blev indsamlet en dag før starten og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
|
SHGB
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet en dag før start og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
SHGB i nmol/l
|
Blodprøver blev indsamlet en dag før start og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
|
Kortisol og progesteron
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet en dag før starten og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
Cortisol og progesteron i ng/ml
|
Blodprøver blev indsamlet en dag før starten og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Sensoren blev placeret en dag før løbet og målte glukose i 14 dage
|
kontinuerlig glukosemåling ved hjælp af FS libre
|
Sensoren blev placeret en dag før løbet og målte glukose i 14 dage
|
|
Vægt
Tidsramme: Målinger blev foretaget 1 dag før og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
Vægt i kilogram
|
Målinger blev foretaget 1 dag før og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
|
Højde
Tidsramme: Målinger blev foretaget 1 dag før løbet
|
Højde i cm
|
Målinger blev foretaget 1 dag før løbet
|
|
Kropskomposition
Tidsramme: Målinger er foretaget 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
Kropskomposition ved hjælp af Tanita BC-545N - parametre i %
|
Målinger er foretaget 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
|
EKG
Tidsramme: Målinger er foretaget 1 dag før løbet og inden for 1 time efter løbets afslutning
|
EKG-målinger
|
Målinger er foretaget 1 dag før løbet og inden for 1 time efter løbets afslutning
|
|
Ekokardiografi
Tidsramme: Målinger er foretaget 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
Echokardiografi
|
Målinger er foretaget 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
|
ECG Holter
Tidsramme: ECG Holter blev tilsluttet 1 dag før løbet og kontrollerede hjertefrekvens og ECG i de følgende 14 dage
|
ECG Holter
|
ECG Holter blev tilsluttet 1 dag før løbet og kontrollerede hjertefrekvens og ECG i de følgende 14 dage
|
|
Neurologisk undersøgelse
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
Neurologisk undersøgelse
|
Undersøgelsen blev udført 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
|
Tandlægeundersøgelse
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
Tandundersøgelse
|
Undersøgelsen blev udført 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
|
Ortopædisk undersøgelse
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
Ortopædisk undersøgelse
|
Undersøgelsen blev udført 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
|
Spirometri
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
Spirometri
|
Undersøgelsen blev udført 1 dag før løbet og inden for 1 time efter at have afsluttet løbet
|
|
Psykologisk undersøgelse
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført 1 dag før løbet og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
Psykologisk undersøgelse
|
Undersøgelsen blev udført 1 dag før løbet og inden for 1 time efter afslutningen af løbet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KB/186/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .