- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07451717
Una Valutazione Interdisciplinare Completta dell'Impatto delle Ultramaratone sulla Salute di Podisti Amatoriali di Mezza Età e Anziani - Progetto SUPERMARATON 2025
2 marzo 2026 aggiornato da: Medical University of Gdansk
Una Valutazione Interdisciplinare Completa dell'Impatto delle Ultramaratone sulla Salute dei Podisti Amatoriali di Mezza Età e Anziani - Progetto SUPERMARATON 2025
Lo studio "Supermarathon 2025" è stato concepito come uno studio sul campo prospettico e interdisciplinare per valutare l'impatto di uno sforzo fisico estremo, come un'ultramaratona di 100 chilometri, sulla salute delle persone di età ≥ 45 anni.
È stata impiegata una strategia multi-modulo, comprendente la valutazione delle funzioni metaboliche, circolatorie, respiratorie, neurologiche, dentali, psicologiche e muscolo-scheletriche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
- L'Impatto dello Sforzo Fisico Estremo sulla Salute
- L'Impatto dello Sforzo Fisico Estremo sul Glucosio
- L'Impatto dello Sforzo Fisico Estremo sul Sistema Respiratorio
- L'Impatto dello Sforzo Fisico Estremo su Articolazioni e Muscoli
- L'Impatto dello Sforzo Fisico Estremo sul Sistema Cardiovascolare
- L'Impatto dello Sforzo Fisico Estremo sulla Funzione Renale e sull'Equilibrio Idro-elettrolitico
- L'Impatto dello Sforzo Fisico Estremo sul Sistema Neurologico
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gdansk, Polonia
- Medical University of Gdańsk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Corridori amatoriali di ultramaratona
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 45 anni
- Completamento pianificato di una gara di 100 km durante un evento sportivo specifico
- Disponibilità a partecipare a tutte le procedure di ricerca incluse nel progetto
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare al progetto
- Insufficienza di malattie gravi che possano rappresentare un rischio per l'atleta
- Rilevamento di cambiamenti significativi nello stato di salute durante l'esame iniziale che potrebbero essere associati a complicazioni durante l'esercizio (ai partecipanti è stato sconsigliato di partecipare alla gara e non sono stati inclusi nel gruppo di studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Podisti amatoriali di età 45+
Podisti amatoriali di età superiore ai 45 anni che parteciperanno a un ultramaratona di 100 km
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Analisi del sangue e delle urine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni nei risultati degli esami del sangue e delle urine
Lasso di tempo: I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dalla fine della gara, dopo 12-15 ore dalla fine della gara e cinque giorni dopo la fine della gara.
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NT-proBNP in pg/ml
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I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dalla fine della gara, dopo 12-15 ore dalla fine della gara e cinque giorni dopo la fine della gara.
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Troponina I
Lasso di tempo: I campioni di sangue e urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Troponina I in ng/L
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I campioni di sangue e urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Glucosio
Lasso di tempo: I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Glucosio in mg/dl
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I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Insulina
Lasso di tempo: Sono stati raccolti campioni di sangue e di urina un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Insulina in ulU/ml
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Sono stati raccolti campioni di sangue e di urina un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio
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Emoglobina A1c in %
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I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio
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Colesterolo LDL, colesterolo HDL, colesterolo totale e trigliceridi in mg/dl
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I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio
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Creatin-chinasi
Lasso di tempo: I campioni di sangue e urine sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dalla fine della gara, dopo 12-15 ore dalla fine della gara e cinque giorni dopo la fine della gara.
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Creatinchinasi in U/l
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I campioni di sangue e urine sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dalla fine della gara, dopo 12-15 ore dalla fine della gara e cinque giorni dopo la fine della gara.
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Acido urico
Lasso di tempo: I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dalla fine della gara, dopo 12-15 ore dalla fine della gara e cinque giorni dopo la fine della gara.
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Acido urico in mg/dl
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I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dalla fine della gara, dopo 12-15 ore dalla fine della gara e cinque giorni dopo la fine della gara.
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Vitamina D3
Lasso di tempo: I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Vitamina D3 in ng/ml
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I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Ferro sierico
Lasso di tempo: I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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ferro sierico in µg/dl
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I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Ferritina
Lasso di tempo: I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dopo il termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Ferritina in ng/ml
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I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dopo il termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Creatinina
Lasso di tempo: I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Creatinina in mg/dl
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I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Sodio
Lasso di tempo: I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Sodio in mmol/l
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I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Potassio
Lasso di tempo: I campioni di sangue e urine sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Potassio in mmol/l
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I campioni di sangue e urine sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: I campioni di sangue e urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Proteina C-reattiva in mg/l
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I campioni di sangue e urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Enzimi epatici
Lasso di tempo: I campioni di sangue e urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi in U/L
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I campioni di sangue e urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Bilirubina
Lasso di tempo: I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Bilirubina in mg/dl
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I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Albumina
Lasso di tempo: I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Albumina in g/l
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I campioni di sangue e di urina sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e tre volte dopo l'inizio - entro 1 ora dal termine della gara, dopo 12-15 ore dal termine della gara e cinque giorni dopo il termine della gara.
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Cortisolo in soluzione salina
Lasso di tempo: I campioni di soluzione salina sono stati prelevati un giorno prima della gara e entro un'ora dal termine della gara
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Cortisolo in soluzione salina in μg/dL
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I campioni di soluzione salina sono stati prelevati un giorno prima della gara e entro un'ora dal termine della gara
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FSH e LH
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e entro 1 ora dal termine della gara
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FSH e LH
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I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e entro 1 ora dal termine della gara
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Estradiolo
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e entro 1 ora dopo la fine della gara
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Estradiol in pg/ml
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I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e entro 1 ora dopo la fine della gara
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Testosterone
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e entro 1 ora dal termine della gara
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Testosterone in ng/dl
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I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e entro 1 ora dal termine della gara
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SHGB
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e entro 1 ora dalla fine della gara
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SHGB in nmol/l
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I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e entro 1 ora dalla fine della gara
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Cortisolo e progesterone
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e entro 1 ora dal termine della gara
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Cortisolo e progesterone in ng/ml
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I campioni di sangue sono stati raccolti un giorno prima dell'inizio e entro 1 ora dal termine della gara
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Monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Il sensore è stato posizionato un giorno prima della gara e ha misurato il glucosio per 14 giorni
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monitoraggio continuo del glucosio utilizzando FS Libre
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Il sensore è stato posizionato un giorno prima della gara e ha misurato il glucosio per 14 giorni
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Peso
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 1 giorno prima e entro 1 ora dopo il termine della gara
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Peso in chilogrammi
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Le misurazioni sono state effettuate 1 giorno prima e entro 1 ora dopo il termine della gara
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Altezza
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 1 giorno prima della gara
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Altezza in cm
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Le misurazioni sono state effettuate 1 giorno prima della gara
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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Composizione corporea utilizzando Tanita BC-545N - parametri in %
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Le misurazioni sono state effettuate 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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ECG
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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Misurazioni ECG
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Le misurazioni sono state effettuate 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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Ecocardiografia
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dopo il termine della gara
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Ecocardiografia
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Le misurazioni sono state effettuate 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dopo il termine della gara
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Holter ECG
Lasso di tempo: L'ECG Holter è stato connesso 1 giorno prima della gara e ha monitorato la frequenza cardiaca e l'ECG nei successivi 14 giorni
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ECG Holter
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L'ECG Holter è stato connesso 1 giorno prima della gara e ha monitorato la frequenza cardiaca e l'ECG nei successivi 14 giorni
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Esame neurologico
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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Esame neurologico
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L'esame è stato eseguito 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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Esame dentale
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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Esame dentale
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L'esame è stato eseguito 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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Esame ortopedico
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dopo il termine della gara
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Esame ortopedico
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L'esame è stato eseguito 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dopo il termine della gara
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Spirometria
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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Spirometria
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L'esame è stato eseguito 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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Esame psicologico
Lasso di tempo: L'esame è stato effettuato 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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Esame psicologico
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L'esame è stato effettuato 1 giorno prima della gara e entro 1 ora dal termine della gara
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2025
Completamento primario (Effettivo)
26 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KB/186/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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