Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smíšený program tělesné výchovy využívající sportovní hry a míčové sporty u dětí zanechaných rodiči (MIXPE-LBC)

1. března 2026 aktualizováno: Tao Fang, Anhui Normal University

12týdenní školní intervenční program smíšené tělesné výchovy kombinující kooperativní sportovní hry a míčové sporty pro zlepšení duševního zdraví a fyzické kondice u venkovských dětí zanechaných rodiči

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí, zda 12týdenní školní program tělesné výchovy kombinující kooperativní sportovní hry a míčové sporty může zlepšit duševní zdraví a fyzickou zdatnost u venkovských zanechaných dětí. Zanechané děti jsou ty, které zůstávají ve venkovských oblastech, zatímco jeden nebo oba rodiče migrují za prací. Tyto děti mohou kromě fyzických zdravotních problémů zažívat také sociální a emocionální výzvy.

Čtyřicet internátních žáků šesté třídy, kteří splňovali kritéria pro zanechané děti, bylo náhodně přiřazeno buď do smíšené tréninkové skupiny, nebo do kontrolní skupiny s běžnou tělesnou výchovou. Intervence byla prováděna během pravidelných školních hodin tělesné výchovy třikrát týdně, 90 minut na sezení, po dobu 12 týdnů. Každé sezení zahrnovalo kooperativní fyzické hry navržené k podpoře interakce mezi vrstevníky, následované strukturovanými tréninkovými aktivitami ve fotbalu nebo basketbalu.

Duševní zdraví bylo hodnoceno pomocí Testu duševního zdraví (MHT) a fyzická zdatnost byla hodnocena pomocí standardizovaných školních testů včetně funkce plic, běžeckého výkonu, flexibility a koordinace. Výsledky byly měřeny před a po intervenci.

Cílem studie je zjistit, zda optimalizace struktury rutinní školní tělesné výchovy může poskytnout proveditelnou a škálovatelnou strategii pro podporu psychické pohody i fyzického rozvoje u zranitelných dětských populací.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je jednocentrová, paralelně uspořádaná randomizovaná kontrolovaná studie provedená na venkovské internátní základní škole v Číně. Cílem bylo vyhodnotit účinky strukturovaného 12týdenního smíšeného tělesného vzdělávacího zásahu, který integruje kooperativní sportovní hry a míčové sporty, na duševní zdraví a fyzickou kondici dětí zanechaných doma.

Způsobilí účastníci byli žáci šesté třídy, kteří byli odděleni od jednoho nebo obou rodičů déle než šest měsíců a splňovali screeningová kritéria studie pro děti zanechané doma. Po výchozím hodnocení byli účastníci náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď do smíšené tréninkové skupiny (MTG), nebo do kontrolní skupiny (CONG) pomocí blokové randomizace (velikost bloku = 4) s utajením alokace prostřednictvím postupně číslovaných neprůhledných zapečetěných obálek. Hodnotitelé výsledků byli zaslepeni ohledně skupinového zařazení.

Intervence byla prováděna v rámci běžného učebního plánu tělesné výchovy (tři sezení týdně, 90 minut na sezení, po dobu 12 týdnů). Každé sezení zahrnovalo: (1) 20-25minutový segment kooperativní hry zdůrazňující sociální interakci a skupinovou účast; (2) 55-60minutový strukturovaný tréninkový segment fotbalu nebo basketbalu s postupným rozvojem dovedností a hrami v malých týmech; a (3) krátké období zklidnění. Intenzita cvičení byla stupňována pomocí cílových zón tepové frekvence odpovídajících přibližně 60-85 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence.

Primárním ukazatelem výsledku byl celkový skóre Testu duševního zdraví (MHT). Sekundární výsledky zahrnovaly subškály MHT a standardizované ukazatele fyzické kondice (vitální kapacita, 50m sprint, 8×50m člunkový běh, skákání přes švihadlo, sedy-lehy, předklon vsedě a index tělesné hmotnosti). Všechny výsledky byly hodnoceny na začátku a bezprostředně po intervenci.

Data byla analyzována pomocí dvoufaktorové analýzy rozptylu s opakovanými měřeními pro posouzení skupinových, časových a interakčních účinků. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a byla schválena institucionální etickou komisí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Čína, 241000
        • Rural Primary School in J County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 12 až 13 let
  • Zapsáni do šesté třídy zapojené venkovské základní školy
  • Klasifikováni jako opuštěné děti, definované jako odloučení od jednoho nebo obou rodičů na více než šest měsíců z důvodu pracovní migrace rodičů
  • Bydlící na internátě během období studie
  • Poskytnut písemný informovaný souhlas zákonných zástupců a písemný souhlas dítěte

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti z neúplných rodin nebo sirotci
  • Přítomnost fyzických, neurologických nebo zdravotních stavů, které by omezovaly účast na běžné fyzické aktivitě
  • Účast na jakémkoli strukturovaném mimoškolním programu fyzického tréninku během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s kombinovaným tréninkem (MTG)
Účastníci v této skupině absolvovali strukturovanou 12týdenní školní intervenci tělesné výchovy prováděnou třikrát týdně (90 minut na sezení). Každá lekce obsahovala 20–25minutový segment kooperativních sportovních her následovaný 55–60 minutami strukturovaného tréninku fotbalu nebo basketbalu s progresivní intenzitou a hrami v malých skupinách. Intervence byla implementována v rámci standardního kurikula tělesné výchovy.
Účastníci absolvovali strukturovaný 12týdenní školní tělesně-výchovný program, který probíhal třikrát týdně (90 minut na sezení). Každé sezení zahrnovalo kooperativní sportovní herní složku (20-25 minut) navrženou k podpoře interakce s vrstevníky a sociálního zapojení, následovanou strukturovaným tréninkem fotbalu nebo basketbalu (55-60 minut) s postupným rozvojem dovedností a hrami v malých skupinách. Intenzita cvičení byla postupně navyšována, aby dosáhla přibližně 60-85% věkem předpovězené maximální srdeční frekvence. Intervence byla implementována v rámci běžného školního tělesně-výchovného kurikula.
Aktivní komparátor: Obvyklá kontrolní skupina tělesné výchovy (CONG)
Účastníci v této větvi studie po dobu 12 týdnů absolvovali standardní školní tělesnou výchovu. Osnovy primárně zahrnovaly kalisteniku a obecný fyzický kondiční trénink bez strukturovaných kooperativních sportovních her nebo systematického tréninku míčových sportů.
Účastníci po dobu 12 týdnů sledovali standardní školní tělesnou výchovu, která se skládala převážně z kalisteniky a obecných tělesných cvičení. Osnovy nezahrnovaly strukturované kooperativní sportovní hry ani systematický trénink fotbalu nebo basketbalu, jak bylo poskytováno v experimentální intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre testu duševního zdraví (MHT)
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden (bezprostředně po intervenci)
Mental Health Test (MHT) je standardizovaný nástroj pro sebehodnocení používaný k posouzení psychického stavu dětí školního věku. Celkové skóre odráží celkové psychické obtíže, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychických problémů.
Výchozí stav a 12. týden (bezprostředně po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interpersonální úzkost (skóre subškály MHT)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden (bezprostředně po intervenci)
Interpersonální úzkost je subškála Testu duševního zdraví (MHT), která hodnotí sociální úzkost a interpersonální stres. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň interpersonální úzkosti.
Výchozí hodnota a 12. týden (bezprostředně po intervenci)
Tendence k sebeobviňování (skóre subškály MHT)
Časové okno: Výchozí hodnoty a týden 12 (bezprostředně po intervenci)
Tendence k sebeobviňování je subškálou testu duševního zdraví (MHT), která hodnotí negativní atribuční vzorce směřující k sobě samému. Vyšší skóre ukazuje na větší sklon k sebeobviňování.
Výchozí hodnoty a týden 12 (bezprostředně po intervenci)
Vitalní kapacita (ml)
Časové okno: Baseline a 12. týden (bezprostředně po intervenci)
Vitální kapacita měřená v mililitrech pomocí standardizovaných školních postupů testování plicních funkcí.
Baseline a 12. týden (bezprostředně po intervenci)
50-Meter Dash Time (seconds)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden (bezprostředně po zákroku)
Čas potřebný k dokončení sprintu na 50 metrů, zaznamenaný v sekundách.
Výchozí hodnota a 12. týden (bezprostředně po zákroku)
8×50 metrů člunkový běh čas (sekundy)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12. týden (bezprostředně po intervenci)
Celkový čas potřebný k dokončení osmi běhů na 50 metrů, zaznamenaný v sekundách.
Výchozí hodnoty a 12. týden (bezprostředně po intervenci)
Výkon při skákání přes švihadlo (opakování za minutu)
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden (bezprostředně po zákroku)
Počet opakování přeskakování přes švihadlo provedených během jedné minuty.
Výchozí stav a 12. týden (bezprostředně po zákroku)
Výkon při sklapovačkách (opakování za minutu)
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden (bezprostředně po intervenci)
Počet sedů-lehů dokončených během jedné minuty.
Výchozí stav a 12. týden (bezprostředně po intervenci)
Vzdálenost v předklonu (centimetry)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden (bezprostředně po intervenci)
Maximální dosah vpřed měřený v centimetrech pomocí standardizovaného testu sedu a dosahu.
Výchozí hodnota a 12. týden (bezprostředně po intervenci)
Body Mass Index (kg/m²)
Časové okno: Baseline a týden 12 (bezprostředně po intervenci)
Index tělesné hmotnosti vypočtený z naměřené výšky a hmotnosti (kg/m²).
Baseline a týden 12 (bezprostředně po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Smíšený program tělesné výchovy

Předplatit