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Programma di Educazione Fisica Mista Utilizzando Giochi Sportivi e Sport con la Palla per Bambini Left-Behind (MIXPE-LBC)

1 marzo 2026 aggiornato da: Tao Fang, Anhui Normal University

Un intervento scolastico di educazione fisica mista della durata di 12 settimane che combina giochi sportivi cooperativi e sport con la palla per migliorare la salute mentale e la forma fisica dei bambini abbandonati nelle zone rurali

Questo studio controllato randomizzato valuta se un programma di educazione fisica scolastica di 12 settimane che combina giochi sportivi cooperativi e sport con la palla possa migliorare la salute mentale e la forma fisica nei bambini lasciati indietro nelle zone rurali. I bambini lasciati indietro sono quelli che rimangono nelle zone rurali mentre uno o entrambi i genitori migrano per lavoro. Questi bambini possono sperimentare sfide sociali ed emotive oltre a preoccupazioni per la salute fisica.

Quaranta studenti di sesta elementare in regime di convitto che soddisfacevano i criteri per i bambini lasciati indietro sono stati assegnati casualmente a un gruppo di allenamento misto o a un gruppo di controllo con educazione fisica abituale. L'intervento è stato erogato durante le regolari lezioni di educazione fisica scolastica tre volte alla settimana, 90 minuti per sessione, per 12 settimane. Ogni sessione includeva giochi fisici cooperativi progettati per promuovere l'interazione tra pari, seguiti da attività strutturate di allenamento di calcio o pallacanestro.

La salute mentale è stata valutata utilizzando il Mental Health Test (MHT), e la forma fisica è stata valutata utilizzando test scolastici standardizzati che includevano funzione polmonare, prestazioni nella corsa, flessibilità e coordinazione. I risultati sono stati misurati prima e dopo l'intervento.

Lo studio mira a determinare se ottimizzare la struttura dell'educazione fisica scolastica di routine possa fornire una strategia fattibile e scalabile per supportare sia il benessere psicologico che lo sviluppo fisico nelle popolazioni infantili vulnerabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un trial controllato randomizzato in gruppi paralleli, condotto in un convitto scolastico primario rurale in Cina. L'obiettivo era valutare gli effetti di un intervento strutturato di 12 settimane di educazione fisica mista, che integra giochi sportivi cooperativi e sport con la palla, sulla salute mentale e la forma fisica dei bambini lasciati indietro.

I partecipanti idonei erano studenti di sesta elementare che erano stati separati da uno o entrambi i genitori per più di sei mesi e soddisfacevano i criteri di screening dello studio per i bambini lasciati indietro. Dopo la valutazione basale, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al gruppo di allenamento misto (MTG) o al gruppo di controllo (CONG) utilizzando la randomizzazione a blocchi (dimensione del blocco = 4) con occultamento dell'assegnazione tramite buste sigillate opache numerate sequenzialmente. I valutatori dei risultati erano in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

L'intervento è stato erogato all'interno del curriculum di educazione fisica di routine (tre sessioni a settimana, 90 minuti per sessione, per 12 settimane). Ogni sessione includeva: (1) un segmento di gioco cooperativo di 20-25 minuti che enfatizza l'interazione sociale e la partecipazione di gruppo; (2) un segmento strutturato di allenamento di calcio o basket di 55-60 minuti con sviluppo progressivo delle abilità e giochi in piccoli gruppi; e (3) un breve periodo di defaticamento. L'intensità dell'esercizio è stata graduata utilizzando zone di frequenza cardiaca target corrispondenti a circa il 60-85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età.

La misura dell'esito primario era il punteggio totale del Test di Salute Mentale (MHT). Gli esiti secondari includevano le sottoscale MHT e gli indicatori standardizzati di forma fisica (capacità vitale, corsa di 50 m, corsa navetta 8×50 m, salto della corda, addominali, sit-and-reach e indice di massa corporea). Tutti gli esiti sono stati valutati al basale e immediatamente dopo l'intervento.

I dati sono stati analizzati utilizzando l'analisi della varianza a due vie per misure ripetute per valutare gli effetti di gruppo, tempo e interazione. Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal comitato etico istituzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Cina, 241000
        • Rural Primary School in J County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 12 e 13 anni
  • Iscritti al sesto anno della scuola primaria rurale partecipante
  • Classificati come bambini lasciati indietro, definiti come separazione da uno o entrambi i genitori per più di sei mesi a causa della migrazione lavorativa dei genitori
  • Studenti in convitto durante il periodo di studio
  • Consenso informato scritto fornito dai tutori legali e assenso scritto del bambino

Criteri di esclusione:

  • Bambini provenienti da famiglie monogenitoriali o orfani
  • Presenza di condizioni fisiche, neurologiche o mediche che limiterebbero la partecipazione all'attività fisica regolare
  • Partecipazione a qualsiasi programma strutturato di allenamento fisico extracurricolare durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Formazione Mista (MTG)
I partecipanti in questo braccio hanno ricevuto un intervento strutturato di educazione fisica scolastica della durata di 12 settimane, somministrato tre volte a settimana (90 minuti per sessione). Ogni sessione includeva un segmento di 20-25 minuti di gioco sportivo cooperativo, seguito da 55-60 minuti di allenamento strutturato di calcio o basket con intensità progressiva e giochi a piccoli gruppi. L'intervento è stato implementato all'interno del regolare curriculum di educazione fisica.
Comportamentale: Programma Misto di Educazione Fisica
I partecipanti hanno ricevuto un programma strutturato di educazione fisica scolastica della durata di 12 settimane, erogato tre volte a settimana (90 minuti per sessione). Ogni sessione includeva una componente di gioco sportivo cooperativo (20-25 minuti) progettata per promuovere l'interazione tra pari e l'impegno sociale, seguita da un allenamento strutturato di calcio o pallacanestro (55-60 minuti) con sviluppo progressivo delle abilità e giochi a squadre ridotte. L'intensità dell'esercizio è stata graduata per raggiungere circa il 60-85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età. L'intervento è stato implementato all'interno del curriculum regolare di educazione fisica scolastica.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo di Educazione Fisica Consueto (CONG)
I partecipanti in questo braccio hanno seguito il curriculum standard di educazione fisica scolastica per 12 settimane. Il curriculum includeva principalmente calistenia e allenamento generale di fitness fisico senza giochi sportivi cooperativi strutturati o allenamento sistematico di sport con la palla.
Comportamentale: Educazione Fisica Ordinaria
I partecipanti hanno seguito il curriculum standard di educazione fisica scolastica per 12 settimane, consistente principalmente in calistenia e attività di fitness generale. Il curriculum non includeva giochi sportivi cooperativi strutturati o un addestramento sistematico di calcio o pallacanestro come fornito nell'intervento sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Totale del Test di Salute Mentale (MHT)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)
Il Mental Health Test (MHT) è uno strumento standardizzato di autovalutazione utilizzato per valutare lo stato psicologico nei bambini in età scolare. Il punteggio totale riflette la difficoltà psicologica complessiva, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di problemi psicologici.
Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia Interpersonale (Punteggio Sottoscala MHT)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)
L'ansia interpersonale è una sottoscala del Mental Health Test (MHT) che valuta l'ansia sociale e lo stress interpersonale. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di ansia interpersonale.
Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)
Tendenza all'Autoaccusa (Punteggio Sottoscala MHT)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 12 (Immediatamente dopo l'intervento)
La Tendenza all'Autoaccusa è una sottoscala del Mental Health Test (MHT) che valuta i modelli di attribuzione negativa auto-diretti. Punteggi più alti indicano una maggiore autoaccusa.
Baseline e settimana 12 (Immediatamente dopo l'intervento)
Capacità Vitale (mL)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Dopo l'Intervento)
Capacità vitale misurata in millilitri utilizzando procedure standardizzate di test di funzionalità polmonare basate sulla scuola.
Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Dopo l'Intervento)
Tempo nei 50 metri (secondi)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Dopo l'Intervento)
Tempo necessario per completare uno sprint di 50 metri, registrato in secondi.
Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Dopo l'Intervento)
Tempo della Navetta 8×50 Metri (secondi)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)
Tempo totale necessario per completare otto corse navetta di 50 metri, registrato in secondi.
Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)
Prestazioni nel Salto della Corda (ripetizioni al minuto)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)
Numero di ripetizioni di salto della corda completate in un minuto.
Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)
Performance dei Sit-Up (ripetizioni al minuto)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)
Numero di addominali completati in un minuto.
Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)
Distanza Sit-and-Reach (centimetri)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 12 (immediatamente dopo l'intervento)
Distanza massima di allungamento in avanti misurata in centimetri utilizzando un test standardizzato di flessione in avanti da seduti.
Baseline e settimana 12 (immediatamente dopo l'intervento)
Indice di Massa Corporea (kg/m²)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)
Indice di massa corporea calcolato da altezza e peso misurati (kg/m²).
Baseline e Settimana 12 (Immediatamente Post-Intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHNU-MIXPE-LBC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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