Mieszany Program Edukacji Fizycznej Wykorzystujący Gry Sportowe i Sporty Piłkarskie wśród Dzieci Pozostawionych w Domu (MIXPE-LBC)
12-tygodniowa szkolna interwencja mieszana w wychowaniu fizycznym łącząca kooperacyjne gry sportowe i sporty z piłką w celu poprawy zdrowia psychicznego i sprawności fizycznej u wiejskich dzieci pozostawionych bez opieki
To randomizowane kontrolowane badanie ocenia, czy 12-tygodniowy szkolny program wychowania fizycznego łączący kooperacyjne gry sportowe i gry z piłką może poprawić zdrowie psychiczne i sprawność fizyczną u dzieci pozostawionych na wsi. Dzieci pozostawione to te, które pozostają na obszarach wiejskich, podczas gdy jedno lub oboje rodziców migruje w celach zarobkowych. Oprócz problemów zdrowia fizycznego, te dzieci mogą doświadczać wyzwań społecznych i emocjonalnych.
Czterdziestu uczniów szóstej klasy szkoły z internatem, spełniających kryteria dzieci pozostawionych, zostało losowo przydzielonych do grupy z treningiem mieszanym lub do kontrolnej grupy z typowym wychowaniem fizycznym. Interwencja była realizowana podczas regularnych szkolnych zajęć wychowania fizycznego trzy razy w tygodniu, po 90 minut na sesję, przez 12 tygodni. Każda sesja obejmowała kooperacyjne gry fizyczne zaprojektowane w celu promowania interakcji z rówieśnikami, a następnie strukturyzowane zajęcia treningowe z piłki nożnej lub koszykówki.
Zdrowie psychiczne oceniano za pomocą Testu Zdrowia Psychicznego (MHT), a sprawność fizyczną oceniano przy użyciu standaryzowanych testów szkolnych, w tym funkcji płuc, wydolności biegowej, gibkości i koordynacji. Wyniki mierzono przed i po interwencji.
Badanie ma na celu określenie, czy optymalizacja struktury rutynowego szkolnego wychowania fizycznego może zapewnić wykonalną i skalowalną strategię wspierającą zarówno dobrostan psychiczny, jak i rozwój fizyczny u wrażliwych populacji dziecięcych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest jednostkowym, równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w wiejskiej szkole z internatem w Chinach. Celem było ocenienie wpływu 12-tygodniowej strukturyzowanej interwencji w zakresie wychowania fizycznego, łączącej gry sportowe oparte na współpracy i sporty z piłką, na zdrowie psychiczne i sprawność fizyczną dzieci pozostawionych pod opieką.
Kwalifikującymi się uczestnikami byli uczniowie szóstej klasy, którzy byli oddzieleni od jednego lub obojga rodziców przez ponad sześć miesięcy i spełniali kryteria kwalifikacyjne badania dla dzieci pozostawionych pod opieką. Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy mieszanego treningu (MTG) lub grupy kontrolnej (CONG) przy użyciu randomizacji blokowej (rozmiar bloku = 4) z ukryciem alokacji za pomocą kolejno numerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert. Osoby oceniające wyniki nie były świadome przydziału do grup.
Interwencję przeprowadzono w ramach rutynowego programu wychowania fizycznego (trzy sesje tygodniowo, 90 minut na sesję, przez 12 tygodni). Każda sesja obejmowała: (1) 20-25-minutowy segment gier kooperacyjnych, kładący nacisk na interakcje społeczne i uczestnictwo grupowe; (2) 55-60-minutowy segment strukturyzowanego treningu piłki nożnej lub koszykówki z progresywnym rozwojem umiejętności i małymi grami; oraz (3) krótki okres wyciszenia. Intensywność ćwiczeń była stopniowana przy użyciu docelowych stref tętna odpowiadających około 60-85% przewidywanego maksymalnego tętna dla wieku.
Głównym miernikiem wyniku był łączny wynik Testu Zdrowia Psychicznego (MHT). Wyniki drugorzędne obejmowały podskale MHT oraz standaryzowane wskaźniki sprawności fizycznej (pojemność życiową, bieg na 50 m, bieg wahadłowy 8×50 m, skakankę, brzuszki, skłon tułowia w siadzie oraz wskaźnik masy ciała). Wszystkie wyniki oceniano na początku i bezpośrednio po interwencji.
Dane analizowano przy użyciu dwukierunkowej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami w celu oceny efektów grupy, czasu i interakcji. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Chiny, 241000
- Rural Primary School in J County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 12 do 13 lat
- Uczęszczanie do szóstej klasy uczestniczącej wiejskiej szkoły podstawowej
- Zaklasyfikowanie jako dzieci pozostawione, zdefiniowane jako rozłączenie z jednym lub obojgiem rodziców przez ponad sześć miesięcy z powodu migracji zarobkowej rodziców
- Uczniowie szkół z internatem w okresie badania
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody od opiekunów prawnych oraz pisemnej zgody dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z rodzin z jednym rodzicem lub sieroty
- Obecność stanów fizycznych, neurologicznych lub medycznych, które ograniczałyby udział w regularnej aktywności fizycznej
- Uczestnictwo w jakimkolwiek zorganizowanym pozalekcyjnym programie treningu fizycznego w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Mieszanego (MTG)
Uczestnicy w tej grupie otrzymali ustrukturyzowaną 12-tygodniową szkolną interwencję z wychowania fizycznego, realizowaną trzy razy w tygodniu (90 minut na sesję).
Każda sesja obejmowała 20-25-minutowy segment współpracy w grach sportowych, po którym następowało 55-60 minut ustrukturyzowanego treningu piłki nożnej lub koszykówki z progresywną intensywnością oraz małymi grami.
Interwencja została wdrożona w ramach regularnego programu nauczania wychowania fizycznego.
|
Uczestnicy otrzymali ustrukturyzowany 12-tygodniowy szkolny program wychowania fizycznego, realizowany trzy razy w tygodniu (90 minut na sesję).
Każda sesja obejmowała komponent współpracy w grach sportowych (20-25 minut) zaprojektowany w celu promowania interakcji rówieśniczej i zaangażowania społecznego, a następnie ustrukturyzowany trening piłki nożnej lub koszykówki (55-60 minut) z progresywnym rozwojem umiejętności i małymi grami.
Intensywność ćwiczeń była stopniowana, aby osiągnąć około 60-85% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku.
Interwencja została wdrożona w ramach regularnego szkolnego programu wychowania fizycznego.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła Grupa Kontrolna Wychowania Fizycznego (CONG)
Uczestnicy w tym ramieniu badania stosowali standardowy program szkolnej edukacji fizycznej przez 12 tygodni.
Program ten obejmował głównie ćwiczenia kalisteniczne i ogólną sprawność fizyczną bez strukturalnych gier zespołowych ani systematycznego treningu sportów z piłką.
|
Uczestnicy realizowali standardowy program szkolnej edukacji fizycznej przez 12 tygodni, składający się głównie z ćwiczeń gimnastycznych i ogólnorozwojowych aktywności fizycznych.
Program nie obejmował zorganizowanych gier zespołowych ani systematycznych treningów piłki nożnej lub koszykówki, takich jak te zapewniane w interwencji eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny wynik testu zdrowia psychicznego (MHT)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 12. tydzień (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
|
Test Zdrowia Psychicznego (MHT) to standaryzowane narzędzie samoopisowe służące do oceny stanu psychicznego u dzieci w wieku szkolnym.
Łączny wynik odzwierciedla ogólne trudności psychologiczne, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom problemów psychologicznych. |
Wartości wyjściowe i 12. tydzień (bezpośrednio po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk interpersonalny (wynik podskali MHT)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
Lęk interpersonalny jest podskalą Testu Zdrowia Psychicznego (MHT) oceniającą lęk społeczny i stres interpersonalny.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku interpersonalnego.
|
Wartości wyjściowe i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Skłonność do obwiniania siebie (wynik podskali MHT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
Skłonność do obwiniania siebie jest podskalą Testu Zdrowia Psychicznego (MHT) oceniającą wzorce negatywnej atrybucji skierowanej na siebie.
Wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do obwiniania siebie.
|
Linia bazowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Pojemność życiowa (mL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
Pojemność życiowa mierzona w mililitrach przy użyciu standardowych szkolnych procedur badania czynności płuc.
|
Linia bazowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Czas na 50 metrów (sekundy)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12. tydzień (bezpośrednio po interwencji)
|
Czas potrzebny na pokonanie sprintu na dystansie 50 metrów, zapisany w sekundach.
|
Linia wyjściowa i 12. tydzień (bezpośrednio po interwencji)
|
|
8×50-metrowy bieg wahadłowy (sekundy)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
Całkowity czas potrzebny do wykonania ośmiu biegów wahadłowych na dystansie 50 metrów, zapisany w sekundach.
|
Linia wyjściowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Wydajność w skakaniu na skakance (powtórzenia na minutę)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12. tydzień (bezpośrednio po interwencji)
|
Liczba powtórzeń skakania na skakance wykonanych w ciągu jednej minuty.
|
Punkt wyjściowy i 12. tydzień (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Wydajność w Pompkach Brzusznych (powtórzenia na minutę)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
Liczba wykonanych brzuszków w ciągu jednej minuty.
|
Linia bazowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Odległość w teście skłonu tułowia w siadzie (centymetry)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
Maksymalny zasięg do przodu mierzony w centymetrach za pomocą standaryzowanego testu siadania i sięgania.
|
Linia wyjściowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m²)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
Wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała (kg/m²).
|
Linia bazowa i tydzień 12 (bezpośrednio po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHNU-MIXPE-LBC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .