- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07454876
Asociace polymorfismu genu TLR7 rs3853839 se závažností onemocnění u alopecie areata: Studie případů a kontrol (TLR7-AA)
Asociace mezi polymorfismem genu Toll-like receptoru 7 a alopecií areata
Alopecia areata je autoimunitní, nezjizvující porucha vypadávání vlasů charakterizovaná variabilní klinickou závažností. Receptor podobný Toll 7 (TLR7) hraje klíčovou roli v aktivaci vrozené imunity a autoimunitních reakcích. Polymorfismus rs3853839 genu TLR7 byl spojován s imunitně zprostředkovanými onemocněními. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit asociaci mezi polymorfismem TLR7 rs3853839 a náchylností k alopecia areata a posoudit jeho korelaci se závažností onemocnění měřenou pomocí skóre Severity of Alopecia Tool (SALT).
________________________________________
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypt, 13511
- Principal Investigator
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení (Případy):
- Klinická diagnóza alopecia areata
- Věk ≥ 18 let
- Obojí pohlaví
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria zařazení (Kontroly):
- Zjevně zdraví jedinci
- Žádná osobní ani rodinná anamnéza autoimunitního onemocnění
- Věkově a pohlavně přizpůsobení pacientům
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost jiných autoimunitních nebo zánětlivých onemocnění
- Současná systémová imunosupresivní terapie
- Těhotenství nebo kojení
- Odmítnutí účasti
Vylučovací kritéria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s Alopecia Areata
Šedesát pacientů klinicky diagnostikovaných s alopecia areata.
Vzorky periferní krve budou odebrány pro extrakci DNA a genotypizaci polymorfismu TLR7 rs3853839.
Závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí skóre SALT.
|
|
Zdraví Kontrolní
Šedesát zdravých jedinců srovnatelných věkem a pohlavím bez autoimunitního onemocnění.
Periferní vzorky krve budou odebrány pro extrakci DNA a genotypizaci TLR7 rs3853839 polymorfismu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce genotypu a frekvence alel TLR7 rs3853839
Časové okno: Výchozí stav
|
Porovnání frekvence genotypů a alel polymorfismu TLR7 rs3853839 mezi pacienty s alopecií areata a zdravými kontrolami.
|
Výchozí stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi polymorfismem TLR7 rs3853839 a závažností onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hodnocení korelace mezi genotypy TLR7 rs3853839 a skóre nástroje pro posouzení závažnosti alopecie (SALT) u pacientů s alopecia areata.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS 44-11-2022 (Identifikátor registru: BENHA UNIVESITY FACULTY OF MEICINE)
- FAULTY OF MEDICINE BENHA (Jiný identifikátor: MS 44-11-2022)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .