- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07454876
Assoziation des TLR7-Gen-Polymorphismus rs3853839 mit dem Schweregrad der Alopecia Areata: Eine Fall-Kontroll-Studie (TLR7-AA)
Zusammenhang zwischen Toll-Like-Rezeptor-7-Genpolymorphismus und Alopecia areata
Alopecia areata ist eine autoimmune, nicht vernarbende Haarausfallstörung, die durch variable klinische Schwere gekennzeichnet ist. Der Toll-like Rezeptor 7 (TLR7) spielt eine Schlüsselrolle bei der angeborenen Immunaktivierung und Autoimmunreaktionen. Der rs3853839-Polymorphismus des TLR7-Gens wurde mit immunvermittelten Erkrankungen in Verbindung gebracht. Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem TLR7 rs3853839-Polymorphismus und der Anfälligkeit für Alopecia areata zu bewerten und seine Korrelation mit dem Krankheitsschweregrad zu beurteilen, gemessen durch den Severity of Alopecia Tool (SALT)-Score.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Ägypten, 13511
- Principal Investigator
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (Fälle):
- Klinische Diagnose von Alopecia areata
- Alter ≥ 18 Jahre
- Beide Geschlechter
- Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Einschlusskriterien (Kontrollen):
- Offensichtlich gesunde Personen
- Keine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
- Alter- und geschlechtsangepasst an die Patientengruppe
- Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen
- Aktuelle systemische immunsuppressive Therapie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Verweigerung der Teilnahme
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Alopecia Areata Patienten
Sechzig Patienten mit klinisch diagnostizierter Alopecia areata.
Periphere Blutproben werden zur DNA-Extraktion und Genotypisierung des TLR7 rs3853839-Polymorphismus entnommen. Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand des SALT-Scores bewertet. |
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Gesunde Kontrollpersonen
Sechzig alters- und geschlechtsangepasste gesunde Personen ohne Autoimmunerkrankung.
Periphere Blutproben werden zur DNA-Extraktion und Genotypisierung des TLR7 rs3853839-Polymorphismus entnommen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genotyp- und Allelfrequenzverteilung von TLR7 rs3853839
Zeitfenster: Baseline
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Vergleich von Genotyp- und Allelfrequenzen des TLR7 rs3853839-Polymorphismus zwischen Patienten mit Alopecia areata und gesunden Kontrollpersonen.
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen TLR7 rs3853839 Polymorphismus und Krankheitsschwere
Zeitfenster: Baseline
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Bewertung der Korrelation zwischen TLR7 rs3853839-Genotypen und dem Schweregrad der Alopecia areata anhand des Severity of Alopecia Tool (SALT)-Scores bei Patienten mit Alopecia areata.
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS 44-11-2022 (Registrierungskennung: BENHA UNIVESITY FACULTY OF MEICINE)
- FAULTY OF MEDICINE BENHA (Andere Kennung: MS 44-11-2022)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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