- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07454876
Związek polimorfizmu genu TLR7 rs3853839 z ciężkością choroby w łysieniu plackowatym: badanie kliniczno-kontrolne (TLR7-AA)
Związek między polimorfizmem genu receptora Toll-podobnego 7 a łysieniem plackowatym
Łysienie plackowate to autoimmunologiczne, niezbliznowaciejące zaburzenie wypadania włosów charakteryzujące się zmiennym nasileniem klinicznym. Receptor Toll-podobny 7 (TLR7) odgrywa kluczową rolę w aktywacji wrodzonej odporności i odpowiedziach autoimmunologicznych. Polimorfizm rs3853839 genu TLR7 został powiązany z chorobami o podłożu immunologicznym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między polimorfizmem TLR7 rs3853839 a podatnością na łysienie plackowate oraz ocenę jego korelacji z ciężkością choroby mierzoną za pomocą wskaźnika SALT (Severity of Alopecia Tool).
________________________________________
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egipt, 13511
- Principal Investigator
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (przypadki):
- Kliniczne rozpoznanie łysienia plackowatego
- Wiek ≥ 18 lat
- Obie płci
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria włączenia (grupa kontrolna):
- Osoby pozornie zdrowe
- Brak osobistej lub rodzinnej historii chorób autoimmunologicznych
- Dopasowanie wiekowe i płciowe do grupy pacjentów
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych zaburzeń autoimmunologicznych lub zapalnych
- Aktualna ogólnoustrojowa terapia immunosupresyjna
- Ciaża lub karmienie piersią
- Odmowa udziału
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z łysieniem plackowatym
Sześćdziesięciu pacjentów z klinicznie rozpoznanym łysieniem plackowatym.
Pobrane zostaną próbki krwi obwodowej do ekstrakcji DNA i genotypowania polimorfizmu TLR7 rs3853839.
Nasilenie choroby zostanie ocenione za pomocą skali SALT.
|
|
Zdrowi Kontrolni
Sześćdziesięciu zdrowych osób w dopasowanym wieku i płci bez choroby autoimmunologicznej.
Próbki krwi obwodowej zostaną pobrane w celu ekstrakcji DNA i genotypowania polimorfizmu TLR7 rs3853839. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład genotypu i częstości alleli TLR7 rs3853839
Ramy czasowe: Linia podstawowa
|
Porównanie częstotliwości genotypów i alleli polimorfizmu TLR7 rs3853839 między pacjentami z łysieniem plackowatym a zdrowymi osobami kontrolnymi.
|
Linia podstawowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między polimorfizmem TLR7 rs3853839 a ciężkością choroby
Ramy czasowe: Początkowe
|
Ocena korelacji między genotypami TLR7 rs3853839 a wynikiem w skali SALT (Severity of Alopecia Tool) wśród pacjentów z łysieniem plackowatym.
|
Początkowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS 44-11-2022 (Identyfikator rejestru: BENHA UNIVESITY FACULTY OF MEICINE)
- FAULTY OF MEDICINE BENHA (Inny identyfikator: MS 44-11-2022)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .